Bruk av ortotikker for å redusere smerter hos musikere
10. desember 2025 oppdatert av: Tuba YILDIZ, Medipol University
Effektene av front armbånds orthese på smerter, funksjonalitet og håndstyrkevurdering for personer som spiller instrument
Denne intervensjonelle kliniske studien undersøker effektiviteten av å bruke en underarmstøtteortose hos 30 personer som opplever underarmsmerter på grunn av å spille et musikkinstrument.
Deltakerne brukte ortosen i 4 uker.
Hovedmålet er å vurdere endringene i smertegrad og gripekraft etter denne perioden.
Studien utforsker også potensialet for denne intervensjonen til å forbedre funksjonalitet og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De terapeutiske og biomekaniske effektene av orteser utnyttes i behandlingen av muskelskjelettlidelser som ofte forekommer hos instrumentmusikere; denne intervensjonsstudien har som mål å prospektivt vurdere effekten av en standardisert underarmstropp-orteseintervensjon på smerteintensitet, grepstyrke og overekstremitetsfunksjonalitet etter en 4-ukers bruksperiode hos instrumentmusikere.
Studien benytter en intervensjonstype, enkeltgruppe-tildeling, ikke-randomisert før-etter-design, og inkluderer 30 personer fra Sulukule Art Academy of Fatih Municipality som oppfyller inklusjonskriteriene.
De primære utfallsmålene er McGill Melzack Pain Questionnaire og Visual Analogue Scale (VAS) skårer, grepstyrkeverdier målt med Jamar-dynamometer, og Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T) Questionnaire skårer, alle innhentet før og etter ortesebruk.
Det sekundære utfallsmålet er vurderingen av livskvalitet ved bruk av Short Form 36 (SF-36) Livskvalitetsundersøkelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne var mellom 18 og 55 år ved påmelding.
- Deltakerne hadde spilt et instrument i mer enn seks måneder.
- Deltakerne hadde spilt et instrument minst én time per dag.
- Deltakerne var villige og i stand til å tilpasse seg ortotisk behandling.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakerne hadde en historie med operasjon og/eller traume i albuen som krevde ortotisk behandling.
- Deltakerne hadde fått fysioterapibehandling i løpet av de siste 6 månedene.
- Deltakerne hadde en akutt skade som hindret utførelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ortesegruppe
Alle deltakerne mottok Forearm Strap Orthosis-intervensjonen i en total periode på 4 uker.
Målinger for primære og sekundære utfall ble samlet inn ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter 4-ukers ortesebruk (etter intervensjon).
Datainnsamling for denne enkeltgruppe-intervensjonsstudien ble fullført i 2020.
|
Underarmsbånd-ortosen ble brukt av deltakerne i 4 uker under øving med musikkinstrumenter og daglige aktiviteter.
Ortosen hadde som mål å gi motkraft til muskelsenenheten for å redusere spenningen ved epikondylen og lindre smerter forbundet med repeterende belastning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i isometrisk håndstyrke målt med Jamar-dynamometer
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Maksimal isometrisk håndstyrke i den berørte hånden ble målt med Jamar Dynamometer-enheten.
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring fra utgangspunkt i funksjonsstatus for overekstremitet ved bruk av Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T)-skår
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Det var et standardisert spørreskjema som målte funksjonsnedsettelse i øvre ekstremitet og dens symptomer.
En reduksjon i DASH-T-scoren (økt funksjonalitet) ble evaluert.
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring fra baseline i smertes intensitet målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker
|
VAS var et gyldig mål som registrerte deltakernes opplevde smerteintensitet.
En nedgang i VAS-skåren ble evaluert.
VAS varierer fra et minimum på 0 (ingen smerte) til et maksimum på 10 (den mest alvorlige smerten man kan forestille seg); høyere skårer indikerer verre (mer alvorlig) smerte.
|
Utgangspunkt og 4 uker
|
|
Endring fra baseline i smertelidelse målt ved McGill Melzack Pain Questionnaire Score (MPQ-PRI)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Det var et spørreskjema som målte de sensoriske, emosjonelle og evaluerende aspektene av smerte.
Reduksjonen i poengsummen ble evaluert.
MPQ-PRI spenner fra et minimum på 0 (ingen smerte) til et maksimum på 78 (den mest alvorlige og omfattende smerten); høyere poengsummer indikerer en dårligere og mer flerdimensjonal smertopplevelse.
|
Baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Det var en undersøkelse som vurderte de fysiske og mentale komponentene av livskvalitet.
Økningen i SF-36-skåren ble evaluert.
Skårene som ble oppnådd fra skjemaet varierer fra et minimum på 0 (dårligst mental helse og funksjon) til et maksimum på 100 (best funksjon); høyere skårer indikerer bedre fysisk og mental helse og funksjon.
|
Baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
10. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.1378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data for enkeltpersoner (IPD) vil ikke deles.
Denne avgjørelsen er basert på informert samtykke gitt av deltakerne, som ikke ga tillatelse til fremtidig datadeling utover omfanget av det opprinnelige forskningsprosjektet.
I tillegg har studiens sponsor ikke den institusjonelle infrastrukturen eller dedikerte ressursene som kreves for å anonymisere, huse og administrere en kontrollert datatilgangsplattform for eksterne forskere.
Studieresultatene vil bli publisert i vitenskapelig litteratur som aggregerte data for å sikre pasientkonfidensialitet og overholdelse av etiske godkjenninger.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .