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Uso di ortesi per ridurre il dolore nei musicisti

10 dicembre 2025 aggiornato da: Tuba YILDIZ, Medipol University

Gli Effetti Dell'Ortesi A Banda Dell'Arto Anteriore Sulla Valutazione Del Dolore, Della Funzionalità E Della Forza Di Presa Nelle Persone Che Suonano Strumenti

Questo studio clinico interventistico indaga l'efficacia dell'applicazione di un'ortesi a cinghia per l'avambraccio in 30 individui che sperimentano dolore all'avambraccio dovuto alla pratica di uno strumento musicale. I partecipanti hanno utilizzato l'ortesi per 4 settimane. L'obiettivo principale è valutare i cambiamenti nei livelli di dolore e nella forza di presa dopo questo periodo. Lo studio esplora anche il potenziale di questo intervento per migliorare la funzionalità e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti terapeutici e biomeccanici degli ortesi sono utilizzati nella gestione dei disturbi muscoloscheletrici frequentemente riscontrati nei musicisti strumentisti; questo studio interventistico mira a valutare prospetticamente l'effetto di un intervento standardizzato con ortesi a fascia per avambraccio sull'intensità del dolore, la forza di presa e la funzionalità dell'arto superiore dopo un periodo di utilizzo di 4 settimane nei musicisti strumentisti. Lo studio impiega un disegno di tipo Interventistico, assegnazione a gruppo singolo, non randomizzato pre-post, arruolando 30 individui della Sulukule Art Academy del Comune di Fatih che soddisfano i criteri di inclusione. Le misure di esito primarie sono i punteggi del McGill Melzack Pain Questionnaire e della Scala Analogica Visiva (VAS), i valori di forza di presa misurati con il dinamometro Jamar e i punteggi del Questionario sulle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (DASH-T), tutti ottenuti prima e dopo l'uso dell'ortesi. La misura di esito secondaria è la valutazione della qualità della vita utilizzando l'Indagine sulla Qualità della Vita Short Form 36 (SF-36).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti avevano un'età compresa tra i 18 e i 55 anni al momento dell'arruolamento.
  • I partecipanti suonavano uno strumento da più di sei mesi.
  • I partecipanti suonavano uno strumento per almeno un'ora al giorno.
  • I partecipanti erano disposti e in grado di adattarsi al trattamento ortesico.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti avevano una storia di intervento chirurgico e/o trauma al gomito che richiedeva trattamento ortesico.
  • I partecipanti avevano ricevuto trattamento fisioterapico negli ultimi 6 mesi.
  • I partecipanti avevano un infortunio acuto che impediva la performance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Ortesi
Tutti i partecipanti hanno ricevuto l'intervento con l'ortesi a cinghia per avambraccio per un periodo totale di 4 settimane. Le misurazioni per gli esiti primari e secondari sono state raccolte al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo il periodo di utilizzo dell'ortesi di 4 settimane (post-intervento). La raccolta dei dati per questo studio di intervento a gruppo singolo è stata completata nel 2020.
Dispositivo: Ortesi a Banda Foream
L'ortesi a fascia per avambraccio è stata applicata e utilizzata dai partecipanti per 4 settimane durante le sessioni di suonare strumenti musicali e le attività quotidiane. L'ortesi mirava a fornire una contropressione all'unità muscolo-tendinea per ridurre la tensione all'epicondilo e alleviare il dolore associato allo sforzo ripetitivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella forza di presa isometrica utilizzando il dinamometro Jamar
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
La forza di presa isometrica massima della mano interessata è stata misurata utilizzando il dispositivo Jamar Dynamometer.
Baseline e 4 settimane
Variazione rispetto al basale dello stato funzionale dell'arto superiore utilizzando il punteggio Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Era un questionario standardizzato che misurava la disabilità dell'arto superiore e i suoi sintomi. Una diminuzione del punteggio DASH-T (funzionalità aumentata) è stata valutata.
Baseline e 4 settimane
Variazione rispetto al Basale nell'Intensità del Dolore Misurata tramite la Scala Analogico-Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
La VAS era una misura valida che registrava l'intensità del dolore percepita dai partecipanti. È stata valutata una diminuzione del punteggio VAS. La VAS varia da un minimo di 0 (nessun dolore) a un massimo di 10 (il dolore più grave immaginabile); punteggi più alti indicano un dolore peggiore (più grave).
Baseline e 4 settimane
Variazione rispetto al basale nell'esperienza del dolore misurata dal punteggio del Questionario del dolore di McGill Melzack (MPQ-PRI)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Era un questionario che misurava gli aspetti sensoriali, emotivi ed evaluativi del dolore. La diminuzione del punteggio è stata valutata. L'MPQ-PRI varia da un minimo di 0 (nessun dolore) a un massimo di 78 (il dolore più severo e completo); punteggi più alti indicano un'esperienza di dolore peggiore e più multidimensionale.
Baseline e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al Basale nella Qualità della Vita (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
È stato un sondaggio che ha valutato le componenti fisiche e mentali della qualità della vita. L'aumento del punteggio SF-36 è stato valutato. I punteggi ottenuti dal modulo vanno da un minimo di 0 (salute mentale e funzionalità peggiori) a un massimo di 100 (funzionalità migliore); punteggi più alti indicano una migliore salute e funzionamento fisico e mentale.
Baseline e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10840098-604.01.01-E.1378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi. Questa decisione si basa sul consenso informato fornito dai partecipanti, che non ha concesso l'autorizzazione per la futura condivisione dei dati al di là dell'ambito del progetto di ricerca originale. Inoltre, lo sponsor dello studio non dispone dell'infrastruttura istituzionale o delle risorse dedicate necessarie per de-identificare, ospitare e gestire una piattaforma di accesso controllato ai dati per ricercatori esterni. I risultati dello studio saranno pubblicati nella letteratura scientifica come dati aggregati per garantire la riservatezza dei pazienti e la conformità con le approvazioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico

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