- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07274540
Uso de ortesis para reducir el dolor en músicos
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Tuba YILDIZ, Medipol University
Los Efectos De La Ortesis De Banda Del Brazo Frontal En La Evaluación Del Dolor, La Funcionalidad Y La Fuerza De Prensión Para Personas Que Tocar Instrumentos
Este estudio clínico intervencionista investiga la efectividad de aplicar una ortesis de correa para el antebrazo en 30 individuos que experimentan dolor en el antebrazo debido a tocar un instrumento musical.
Los participantes utilizaron la ortesis durante 4 semanas.
El objetivo principal es evaluar los cambios en los niveles de dolor y la fuerza de agarre después de este período.
El estudio también explora el potencial de esta intervención para mejorar la funcionalidad y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos terapéuticos y biomecánicos de las órtesis se utilizan en el tratamiento de trastornos musculoesqueléticos frecuentemente encontrados en músicos instrumentales; este estudio de intervención tiene como objetivo evaluar prospectivamente el efecto de una intervención estandarizada con una faja de antebrazo sobre la intensidad del dolor, la fuerza de prensión y la funcionalidad de la extremidad superior después de un período de uso de 4 semanas en músicos instrumentales.
El estudio emplea un diseño de tipo intervencionista, asignación de un solo grupo, no aleatorizado pre-post, reclutando a 30 individuos de la Academia de Arte Sulukule del Municipio de Fatih que cumplen con los criterios de inclusión.
Las medidas de resultado primarias son las puntuaciones del Cuestionario de Dolor McGill Melzack y la Escala Visual Analógica (EVA), los valores de fuerza de prensión medidos con el dinamómetro Jamar, y las puntuaciones del Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH-T), todos obtenidos antes y después del uso de la órtesis.
La medida de resultado secundaria es la evaluación de la calidad de vida mediante la Encuesta de Calidad de Vida Short Form 36 (SF-36).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34810
- Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tenían entre 18 y 55 años en el momento de la inscripción.
- Los participantes llevaban tocando un instrumento más de seis meses.
- Los participantes tocaban un instrumento al menos una hora al día.
- Los participantes estaban dispuestos y eran capaces de adaptarse al tratamiento ortopédico.
Criterios de exclusión:
- Los participantes tenían antecedentes de cirugía y/o traumatismo en el codo que requirieran tratamiento con ortesis.
- Los participantes habían recibido tratamiento de fisioterapia en los últimos 6 meses.
- Los participantes tenían una lesión aguda que impedía su rendimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ortesis
Todos los participantes recibieron la intervención de la Ortesis de Banda de Antebrazo durante un periodo total de 4 semanas.
Las mediciones de los resultados primarios y secundarios se recopilaron al inicio (preintervención) e inmediatamente después del periodo de uso de la ortesis de 4 semanas (postintervención).
La recopilación de datos para este estudio de intervención de un solo grupo se completó en 2020.
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La Ortesis de Banda Antebraquial fue aplicada y utilizada por los participantes durante 4 semanas en sesiones de interpretación musical instrumental y actividades diarias.
La ortesis tenía como objetivo proporcionar una fuerza contraria a la unidad músculo-tendinosa para reducir la tensión en el epicóndilo y aliviar el dolor asociado con la sobrecarga repetitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en la fuerza de prensión isométrica utilizando el dinamómetro Jamar
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
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La fuerza de prensión isométrica máxima de la mano afectada se midió utilizando el dispositivo Jamar Dynamometer.
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Línea base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en el estado funcional de las extremidades superiores mediante la puntuación del cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH-T)
Periodo de tiempo: Línea basal y 4 semanas
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Era un cuestionario estandarizado que medía la discapacidad de las extremidades superiores y sus síntomas.
Se evaluó una disminución en la puntuación DASH-T (aumento de la funcionalidad).
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Línea basal y 4 semanas
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Cambio desde el valor basal en la intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
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La EVA fue una medida válida que registró la intensidad del dolor percibida por los participantes.
Se evaluó una disminución en la puntuación de la EVA.
La EVA oscila entre un mínimo de 0 (sin dolor) y un máximo de 10 (el dolor más intenso imaginable); puntuaciones más altas indican un dolor peor (más intenso).
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Línea base y 4 semanas
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Cambio desde el Valor Basal en la Experiencia de Dolor Medida por la Puntuación del Cuestionario de Dolor McGill Melzack (MPQ-PRI)
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
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Era un cuestionario que medía los aspectos sensoriales, emocionales y evaluativos del dolor.
Se evaluó la disminución de la puntuación.
El MPQ-PRI oscila entre un mínimo de 0 (sin dolor) y un máximo de 78 (el dolor más intenso y completo); las puntuaciones más altas indican una experiencia de dolor peor y más multidimensional.
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Línea base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: Baseline y 4 semanas
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Fue una encuesta que evaluó los componentes físicos y mentales de la calidad de vida.
Se evaluó el aumento en la puntuación del SF-36.
Las puntuaciones obtenidas del formulario oscilan entre un mínimo de 0 (salud y función mental más deficiente) y un máximo de 100 (mejor función); las puntuaciones más altas indican una mejor salud y funcionamiento físico y mental.
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Baseline y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones de codo
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de tendones
- Lesiones en el brazo
- Tendinopatía
- Torceduras y esguinces
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Tendinopatía de codo
- Dolor
- Dolor musculoesquelético
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.1378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán.
Esta decisión se basa en el consentimiento informado proporcionado por los participantes, que no otorgó permiso para compartir datos futuros más allá del alcance del proyecto de investigación original.
Además, el patrocinador del estudio no posee la infraestructura institucional ni los recursos dedicados necesarios para desidentificar, alojar y gestionar una plataforma de acceso controlado a datos para investigadores externos.
Los resultados del estudio se publicarán en la literatura científica como datos agregados para garantizar la confidencialidad del paciente y el cumplimiento de las aprobaciones éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .