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生体腎移植における端側動脈縫合:間断縫合と連続縫合の比較

2025年11月28日 更新者:Aly Adel Abdelhamid Ahmed Elyounsy、Assiut University

生体腎移植における腸骨動脈への端側動脈縫合パターン

この研究では、生体腎移植を受ける成人において、腎動脈を腸骨動脈に縫合する2つの標準的な方法を比較します。 2つの技術は、断続縫合と連続縫合です。 この研究では、過去の移植症例をレビューし、アシウト大学泌尿器科病院の新規患者を追跡調査します。 各患者について、チームは手術の詳細、腎動脈の血流、腎機能、および手術後最初の3か月間の外科的または血管合併症を記録します。 主な目的は、一方の縫合パターンが冷虚血時間を短縮し、早期血流測定を改善するかどうかを確認し、これらの技術が早期移植腎機能、合併症発生率、および短期の移植腎および患者の生存率にどのように影響するかを調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この観察研究は、腎移植中の異なる動脈縫合パターンが、成人生体ドナー腎移植受容者の短期移植機能および血管転帰に影響を与えるかどうかを評価します。 本研究では、標準化された手術および術後ケア経路を用いて、腸骨動脈への断続的対連続的端側動脈吻合を比較します。

この研究は、Assiut University Urology HospitalのAssiut腎移植ユニットで実施された、回顧的および前向き非無作為化比較コホート研究として設計されています。 2015年11月以降に生体ドナー腎移植を受けた、または受ける予定の成人患者は、プロトコル駆動の無作為化なしに、手術医が選択した動脈縫合パターンに基づいて2つの曝露群のいずれかに割り当てられます。 術前評価は、国の腎移植ガイドラインに従い、ドナーとレシピエントの詳細な病歴、身体検査、検査室調査、および多モード画像診断を含みます。 術中管理は、ドナー腎摘出技術、移植アプローチ、血管吻合部位、尿管膀胱吻合、虚血時間記録、および免疫抑制療法に関して標準化されています。 術後フォローアップは少なくとも3か月間延長され、血管合併症を検出し、時間の経過に伴う移植機能の軌跡を特徴付けるために、連続的な臨床評価、腎機能検査、ドプラ超音波検査、および適応に応じた放射線画像診断が行われます。 主な目標は、1つの縫合パターンがより好ましい虚血指標および血行動態パラメータと関連しているかどうかを判断し、それによって生体ドナー腎移植における血管吻合の最善の実践に情報を提供することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

本研究には、Assiut大学泌尿器科病院で実施された生体腎移植の成人受容者が含まれます。 患者は、生体腎移植を受けたまたは予定されていることに基づいて選択され、内腸骨動脈との端々動脈縫合、早期急性拒絶反応、または不十分なフォローアップまたはデータを持つ患者は除外されます。 完全な臨床、放射線学的、および検査データを持つ遡及的症例と前向きに募集された患者の両方が含まれます。 サンプルサイズは、2つの動脈縫合技術グループ間で均等に分けられた70人の患者です。

説明

対象基準:

  • 2015年11月以降、Assiut腎臓移植ユニットで生体腎移植を受ける成人患者

除外基準:

  • 内腸骨動脈との端々吻合による動脈縫合を受ける患者
  • 移植後1週間以内に急性移植片拒絶反応を起こした患者
  • 移植後3か月未満の経過観察期間の患者
  • 関連する術前または術後のデータが欠落している患者
  • 参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
動脈縫合の中断
標準的な外科的処置の一部として、中断6/0プロレーン縫合糸を用いて、腎動脈を外腸骨動脈または総腸骨動脈に端側吻合した成人生体ドナー腎移植受容者。
連続動脈縫合
標準的な外科的処置の一部として、連続した6/0プロレーン縫合糸を使用して、腎動脈を外腸骨動脈または総腸骨動脈に端側吻合した、成人の生体腎移植受容者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冷虚血時間
時間枠:移植手術中のドナー移植片灌流から動脈クランプ解除まで(単一回術中測定)。
ドナーにおける冷蔵保存液による移植片灌流開始からレシピエントにおける動脈クランプ解除までの時間(分)を、動脈縫合が断続的群と連続的群で比較したもの。
移植手術中のドナー移植片灌流から動脈クランプ解除まで(単一回術中測定)。
早期移植動脈血流(抵抗指数と収縮期速度)
時間枠:移植後3か月以内(移植後約1週間、1か月、および3か月時点で評価)。
移植腎動脈の平均収縮期血流速度および抵抗指数をドップラー超音波で測定し、間欠的動脈縫合群と連続的動脈縫合群の間で比較した。
移植後3か月以内(移植後約1週間、1か月、および3か月時点で評価)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月28日

最初の投稿 (実際)

2025年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Arterial suturing in kidney

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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