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Sutura Arterial Interrompida Versus Contínua de Extremidade para Lado no Transplante Renal de Dador Vivo

28 de novembro de 2025 atualizado por: Aly Adel Abdelhamid Ahmed Elyounsy, Assiut University

Padrões de Sutura Arterial Termino-Lateral nas Artérias Ilíacas no Transplante Renal de Dador Vivo

Este estudo irá comparar duas formas padrão de suturar a artéria renal à artéria ilíaca em adultos que recebem um transplante renal de dador vivo.
As duas técnicas são a sutura interrompida e a sutura contínua.
O estudo irá rever casos anteriores de transplante e acompanhar novos pacientes no Hospital de Urologia da Universidade de Assiut.
Para cada paciente, a equipa irá registar detalhes da operação, o fluxo sanguíneo na artéria renal, a função renal e quaisquer complicações cirúrgicas ou vasculares durante os primeiros três meses após a cirurgia.
Os principais objetivos são verificar se um padrão de sutura reduz o tempo de isquemia fria e melhora as medições precoces do fluxo sanguíneo, e explorar como estas técnicas afetam a função precoce do enxerto, as taxas de complicações e a sobrevivência a curto prazo do enxerto e do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo observacional avalia se diferentes padrões de sutura arterial durante o transplante renal influenciam a função do enxerto a curto prazo e os resultados vasculares em receptores adultos de rim de dador vivo. O estudo compara a anastomose arterial interrompida versus contínua de extremidade para lateral às artérias ilíacas, utilizando vias padronizadas de cuidados cirúrgicos e pós-operatórios.

A investigação está desenhada como um estudo de coorte comparativo não randomizado, combinando dados retrospetivos e prospetivos, conduzido na Unidade de Transplante Renal de Assiut, Hospital de Urologia da Universidade de Assiut. Pacientes adultos que foram ou serão submetidos a transplante renal de dador vivo a partir de novembro de 2015 são atribuídos a um de dois grupos de exposição com base no padrão de sutura arterial escolhido pelo cirurgião operador, sem randomização orientada por protocolo. A avaliação pré-operatória segue as diretrizes nacionais de transplante renal e inclui história clínica detalhada, exame físico, investigações laboratoriais e imagiologia multimodal de dadores e recetores. A gestão intraoperatória é padronizada no que respeita à técnica de nefrectomia do dador, abordagem do transplante, locais de anastomose vascular, ureteroneocistostomia, registo do tempo de isquemia e regime imunossupressor. O seguimento pós-operatório estende-se por pelo menos três meses, com avaliações clínicas seriadas, testes de função renal, ultrassom Doppler e imagiologia radiológica quando indicado, para detetar complicações vasculares e caracterizar trajetórias da função do enxerto ao longo do tempo. O objetivo principal é determinar se um padrão de sutura está associado a métricas de isquemia e parâmetros hemodinâmicos mais favoráveis, informando assim as melhores práticas para anastomose vascular em transplante renal de dador vivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo inclui adultos que receberam transplantes de rim de dador vivo realizados no Hospital de Urologia da Universidade de Assiut.
Os doentes são selecionados com base em terem sido submetidos ou estarem agendados para transplante de rim de dador vivo, excluindo aqueles com sutura arterial termo-terminal com a artéria ilíaca interna, rejeição aguda precoce ou seguimento ou dados inadequados.
São incluídos tanto casos retrospetivos como doentes recrutados prospetivamente com dados clínicos, radiológicos e laboratoriais completos.
O tamanho da amostra é de 70 doentes, divididos igualmente entre dois grupos de técnicas de sutura arterial.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes adultos submetidos a transplante renal de dador vivo na Unidade de Transplante Renal de Assiut desde novembro de 2015

Critérios de Exclusão:

  • Doentes submetidos a sutura arterial terminal-terminal com artéria ilíaca interna
  • Doentes com rejeição aguda do aloenxerto na primeira semana pós-transplante
  • Doentes com seguimento inferior a 3 meses após o transplante
  • Doentes com dados pré-operatórios ou pós-operatórios relevantes em falta
  • Doentes que recusam a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sutura Arterial Interrompida
Recipientes de transplante renal de dador vivo adulto cuja artéria renal é anastomosada de forma término-lateral à artéria ilíaca externa ou comum utilizando suturas interrompidas de Prolene 6/0 como parte da prática cirúrgica padrão.
Sutura Arterial Contínua
Recipientes de transplante renal de dador vivo adulto cuja artéria renal é anastomosada de termino-lateral à artéria ilíaca externa ou comum utilizando suturas contínuas de Prolene 6/0 como parte da prática cirúrgica padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Isquemia a Frio
Prazo: Desde a perfusão do enxerto do dador até à desclamparização arterial durante a operação de transplante (medição intraoperatória única).
Duração em minutos desde o início da perfusão do enxerto com solução de preservação fria no dador até ao desbloqueio arterial no recetor, comparada entre os grupos de sutura arterial interrompida e contínua.
Desde a perfusão do enxerto do dador até à desclamparização arterial durante a operação de transplante (medição intraoperatória única).
Fluxo Arterial Precoce no Enxerto (Índice de Resistividade e Velocidade Sistólica)
Prazo: Durante os primeiros 3 meses após o transplante (avaliações aproximadamente 1 semana, 1 mês e 3 meses após o transplante).
Velocidade média do fluxo sanguíneo sistólico e índice de resistência da artéria do rim transplantado medidos por ecografia Doppler e comparados entre os grupos de sutura arterial interrompida e contínua.
Durante os primeiros 3 meses após o transplante (avaliações aproximadamente 1 semana, 1 mês e 3 meses após o transplante).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Arterial suturing in kidney

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