End-to-Side Interrupted Versus Continuous Arterial Suturing in Living Donor Kidney Transplantation
End-to-side-arteriaalisen ompelun kuvioita lantion valtimoihin elävän luovuttajan munuaissiirrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus arvioi, vaikuttavatko erilaiset valtimoiden ompeleiden asettelut munuaisensiirron aikana lyhyen aikavälin siirtoelimen toimintaan ja verisuonituloksiin aikuisilla elävän luovuttajan munuaisensaajilla. Tutkimus vertailee katkaistua versus jatkuvaa pää-pää-kyljellä olevaa valtimoanastomoosia lantion valtimoihin käyttäen standardoituja kirurgisia ja leikkauksen jälkeisiä hoitopolkuja.
Tutkimus on suunniteltu yhdistetyksi retrospektiiviseksi ja prospektiiviseksi ei-satunnaistetuksi vertailevaksi kohorttitutkimukseksi, joka toteutetaan Assiutin munuaisensiirtoyksikössä, Assiutin yliopiston urologiasairaalassa. Aikuispotilaat, jotka ovat tai tulevat käymään läpi elävän luovuttajan munuaisensiirron marraskuusta 2015 eteenpäin, määritetään yhteen kahdesta altistusryhmästä leikkauksen kirurgin valitseman valtimoiden ompeleiden asettelun perusteella ilman protokollaohjattua satunnaistamista. Leikkauksen edeltävä arviointi noudattaa kansallisia munuaisensiirto-ohjeita ja sisältää yksityiskohtaisen anamneesin, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotutkimukset sekä monimuotoisen kuvantamisen luovuttajilla ja saajilla. Leikkauksen aikainen hoito on standardoitu luovuttajan nefrektomiatekniikan, siirtoleikkauksen lähestymistavan, verisuonanastomoosien paikkojen, ureteroneokystostomian, iskeemia-ajan tallentamisen ja immunosuppressiivisen hoidon suhteen. Leikkauksen jälkeinen seuranta ulottuu vähintään kolmeen kuukauteen, sisältäen sarjalliset kliiniset arvioinnit, munuaistoimintatestit, Doppler-ultraäänitutkimuksen ja radiologisen kuvantamisen tarvittaessa verisuonikomplikaatioiden havaitsemiseksi ja siirtoelimen toiminnan kehityksen kuvaamiseksi ajan myötä. Päämääränä on selvittää, onko yksi ompeleiden asettelu yhteydessä suotuisampiin iskeemiamittauksiin ja hemodynaamisiin parametreihin, mikä ohjaa parhaita käytäntöjä verisuonanastomoosille elävän luovuttajan munuaisensiirrossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka ovat suorittaneet elävän luovuttajan munuaissiirron Assiutin munuaissiirtoyksikössä marraskuusta 2015 lähtien
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty päästä päähän -valtimosauma sisäisen lonkkavaltimon kanssa
- Potilaat, joilla on akuutti allografi-hyljintä ensimmäisen siirron jälkeisen viikon aikana
- Potilaat, joiden seuranta-aika on alle 3 kuukautta siirron jälkeen
- Potilaat, joilta puuttuu tärkeitä leikkausta edeltäviä tai jälkeisiä tietoja
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskeytetty arteriaalinen ompelu
Aikuiset elävän luovuttajan munuaissiirteen saajat, joiden munuaistyyppi on anastomosoitu päästä sivuun ulkoiseen tai yhteiseen lonkka-arterioon käyttäen katkaistuja 6/0 Prolene-sutuuureja osana standardikirurgista käytäntöä.
|
|
Jatkuva arteriaompele
Aikuiset elävän luovuttajan munuaissiirteen saajat, joiden munuaistyyppi on anastomosoitu päästä sivuun ulkoiseen tai yhteiseen lonkkavaltimoon käyttäen jatkuvaa 6/0 Prolene-suturointia osana vakioleikkauskäytäntöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmä iskemia-aika
Aikaikkuna: Siirtoleikkauksen aikana lahjoittajan siirtimen perfuusiosta valtimoiden purkamiseen (yksi leikkauksen aikainen mittaus).
|
Aika minuutteina siirteen kylmän säilytysliuoksen perfuusion alusta luovuttajalla verenkiertoon palauttamiseen vastaanottajassa verrattuna keskeytetyn ja jatkuvan valtimon ompeleen ryhmien välillä.
|
Siirtoleikkauksen aikana lahjoittajan siirtimen perfuusiosta valtimoiden purkamiseen (yksi leikkauksen aikainen mittaus).
|
|
Varhainen graftin valtimoverenvirtaus (Resistanssi-indeksi ja systolinen nopeus)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana siirron jälkeen (arvioinnit noin 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua siirrosta).
|
Doppler-ultraäänellä mitattu siirretyn munuaisvaltimon keskimääräinen systolinen verenvirtausnopeus ja resistanssi-indeksi sekä vertailu katkaistun ja jatkuvan valtimon ompelumenetelmän ryhmien välillä.
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana siirron jälkeen (arvioinnit noin 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua siirrosta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arterial suturing in kidney
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .