Suture artérielle interrompue bout-à-côté versus continue dans la transplantation rénale de donneur vivant
Motifs de suture artérielle bout-à-côté aux artères iliaques dans la transplantation rénale de donneur vivant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle évalue si différents modèles de suture artérielle lors de la transplantation rénale influencent la fonction du greffon à court terme et les résultats vasculaires chez les receveurs adultes de rein de donneur vivant. L'étude compare l'anastomose artérielle interrompue versus continue bout-à-côté aux artères iliaques en utilisant des voies de soins chirurgicaux et postopératoires standardisées.
La recherche est conçue comme une étude de cohorte comparative non randomisée combinée rétrospective et prospective menée à l'Unité de Transplantation Rénale d'Assiut, Hôpital Urologique de l'Université d'Assiut. Les patients adultes ayant subi ou devant subir une transplantation rénale de donneur vivant à partir de novembre 2015 sont assignés à l'un des deux groupes d'exposition en fonction du modèle de suture artérielle choisi par le chirurgien opérant, sans randomisation dictée par le protocole. L'évaluation préopératoire suit les directives nationales de transplantation rénale et comprend des antécédents détaillés, un examen physique, des investigations de laboratoire et une imagerie multimodale des donneurs et des receveurs. La gestion peropératoire est standardisée en ce qui concerne la technique de néphrectomie du donneur, l'approche de transplantation, les sites d'anastomose vasculaire, l'urétérocystostomie, l'enregistrement du temps d'ischémie et le régime immunosuppresseur. Le suivi postopératoire s'étend sur au moins trois mois, avec des évaluations cliniques en série, des tests de fonction rénale, une échographie Doppler et une imagerie radiologique lorsque cela est indiqué pour détecter les complications vasculaires et caractériser les trajectoires de fonction du greffon au fil du temps. L'objectif principal est de déterminer si un modèle de suture est associé à des mesures d'ischémie et des paramètres hémodynamiques plus favorables, informant ainsi les meilleures pratiques pour l'anastomose vasculaire dans la transplantation rénale de donneur vivant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes subissant une transplantation rénale de donneur vivant à l'Unité de Transplantation Rénale d'Assiut depuis novembre 2015
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une suture artérielle bout à bout avec l'artère iliaque interne
- Patients présentant un rejet aigu de l'allogreffe au cours de la première semaine post-transplantation
- Patients avec un suivi inférieur à 3 mois après la transplantation
- Patients avec des données préopératoires ou postopératoires pertinentes manquantes
- Patients refusant de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Suture artérielle interrompue
Receveurs adultes de greffe de rein de donneur vivant dont l'artère rénale est anastomosée bout-à-côté à l'artère iliaque externe ou commune en utilisant des sutures Prolene 6/0 interrompues dans le cadre de la pratique chirurgicale standard.
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Suture artérielle continue
Adultes bénéficiant d'une greffe de rein de donneur vivant dont l'artère rénale est anastomosée bout-à-côté à l'artère iliaque externe ou commune à l'aide de sutures continues en Prolène 6/0 dans le cadre de la pratique chirurgicale standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'ischémie à froid
Délai: Du prélèvement du greffon du donneur au déclampage artériel pendant l'opération de transplantation (mesure unique peropératoire).
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Durée en minutes entre le début de la perfusion du greffon avec la solution de conservation froide chez le donneur et le déclampage artériel chez le receveur, comparée entre les groupes de suture artérielle interrompue et continue.
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Du prélèvement du greffon du donneur au déclampage artériel pendant l'opération de transplantation (mesure unique peropératoire).
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Débit Sanguin Artériel Précoce du Greffon (Index de Résistivité et Vitesse Systolique)
Délai: Au cours des 3 premiers mois suivant la transplantation (évaluations à environ 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la transplantation).
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Vitesse moyenne du flux sanguin systolique et index de résistance de l'artère du rein transplanté mesurés par échographie Doppler et comparés entre les groupes de suture artérielle interrompue et continue.
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Au cours des 3 premiers mois suivant la transplantation (évaluations à environ 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la transplantation).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Arterial suturing in kidney
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