Интермиттирующий шов «конец в бок» в сравнении с непрерывным артериальным швом при трансплантации почки от живого донора
Методики наложения артериальных швов конец в бок к подвздошным артериям при трансплантации почки от живого донора
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это обсервационное исследование оценивает, влияют ли различные техники наложения артериальных швов при трансплантации почки на краткосрочную функцию трансплантата и сосудистые исходы у взрослых реципиентов почки от живого донора. Исследование сравнивает прерывистый и непрерывный конец-в-конец артериальный анастомоз с подвздошными артериями с использованием стандартизированных хирургических и послеоперационных протоколов лечения.
Исследование спланировано как комбинированное ретроспективно-проспективное нерандомизированное сравнительное когортное исследование, проведённое в Отделении трансплантации почки Асьют, Урологической больнице Университета Асьют. Взрослые пациенты, перенёсшие или которым предстоит трансплантация почки от живого донора с ноября 2015 года, распределяются в одну из двух групп воздействия на основе техники наложения артериального шва, выбранной оперирующим хирургом, без протокольной рандомизации. Предоперационная оценка проводится в соответствии с национальными рекомендациями по трансплантации почки и включает детальный анамнез, физикальное обследование, лабораторные исследования и мультимодальную визуализацию доноров и реципиентов. Интраоперационное ведение стандартизировано в отношении техники донорской нефрэктомии, трансплантационного доступа, мест сосудистых анастомозов, уретеронеоцистостомии, регистрации времени ишемии и режима иммуносупрессии. Послеоперационное наблюдение продолжается не менее трёх месяцев с серийными клиническими оценками, тестами почечной функции, допплеровским ультразвуком и радиологической визуализацией при показаниях для выявления сосудистых осложнений и характеристики траекторий функции трансплантата с течением времени. Основная цель — определить, связана ли одна техника наложения швов с более благоприятными показателями ишемии и гемодинамическими параметрами, что позволит информировать о наилучшей практике выполнения сосудистого анастомоза при трансплантации почки от живого донора.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, проходящие трансплантацию почки от живого донора в Отделении трансплантации почек в Асьюте с ноября 2015 года
Критерии исключения:
- Пациенты, проходящие сшивание артерии конец в конец с внутренней подвздошной артерией
- Пациенты с острой реакцией отторжения аллотрансплантата в течение первой недели после трансплантации
- Пациенты с периодом наблюдения менее 3 месяцев после трансплантации
- Пациенты с отсутствующими важными предоперационными или послеоперационными данными
- Пациенты, отказывающиеся от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Прерванный артериальный шов
Взрослые реципиенты почки от живого донора, у которых почечная артерия анастомозирована конец в бок с наружной или общей подвздошной артерией с использованием прерывистых швов 6/0 Prolene в рамках стандартной хирургической практики.
|
|
Непрерывный артериальный шов
Взрослые реципиенты почки от живого донора, у которых почечная артерия анастомозируется конец в бок к наружной или общей подвздошной артерии с использованием непрерывных швов 6/0 Prolene в рамках стандартной хирургической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холодная ишемия
Временное ограничение: От перфузии трансплантата до снятия зажима с артерии во время операции по трансплантации (единичное интраоперационное измерение).
|
Длительность в минутах от начала перфузии трансплантата холодным консервирующим раствором у донора до декламппирования артерии у реципиента, сравниваемая между группами с прерывистым и непрерывным артериальным швом.
|
От перфузии трансплантата до снятия зажима с артерии во время операции по трансплантации (единичное интраоперационное измерение).
|
|
Ранний артериальный кровоток в трансплантате (индекс резистентности и систолическая скорость)
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после трансплантации (оценки приблизительно через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после трансплантации).
|
Средняя скорость систолического кровотока и индекс резистентности артерии трансплантированной почки, измеренные с помощью допплеровского ультразвука и сравненные между группами с прерывистым и непрерывным артериальным швом.
|
В течение первых 3 месяцев после трансплантации (оценки приблизительно через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после трансплантации).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Arterial suturing in kidney
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .