Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ende-til-side avbrutt versus kontinuerlig arteriell suturering i levende donor nyretransplantasjon

28. november 2025 oppdatert av: Aly Adel Abdelhamid Ahmed Elyounsy, Assiut University

Mønstre for ende-til-side arteriell suturering til iliakalarteriene ved levende donornyretransplantasjon

Denne studien vil sammenligne to standardmåter å sy sammen nyrearterien med iliakalarterien på hos voksne som mottar en levende donornyretransplantasjon. De to teknikkene er avbrutt suturering og kontinuerlig suturering. Studien vil gjennomgå tidligere transplantasjonstilfeller og følge nye pasienter ved Assiut University Urology Hospital. For hver pasient vil teamet registrere detaljer om operasjonen, blodstrøm i nyrearterien, nyrefunksjon, og eventuelle kirurgiske eller vaskulære komplikasjoner i løpet av de første tre månedene etter operasjonen. Hovedmålene er å se om en sutureringsmetode forkorter kald iskemisk tid og forbedrer tidlige blodstrømmålinger, og å utforske hvordan disse teknikkene påvirker tidlig transplantatfunksjon, komplikasjonsrater, og korttids overlevelse av transplantat og pasient.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien evaluerer om ulike mønstre for arteriell suturering under nyretransplantasjon påvirker korttidsfunksjonen til transplantatet og vaskulære utfall hos voksne mottakere av levende donornyrer. Studien sammenligner intermitterende versus kontinuerlig ende-til-side arteriell anastomose til iliacarteriene ved bruk av standardiserte kirurgiske og postoperative behandlingsveier.

Forskningen er utformet som en kombinert retrospektiv og prospektiv ikke-randomisert sammenlignende kohortestudie utført ved Assiut Kidney Transplantation Unit, Assiut University Urology Hospital. Voksne pasienter som gjennomgikk eller vil gjennomgå levende donornyretransplantasjon fra november 2015 og utover, tildeles en av to eksponeringsgrupper basert på arterielt suturmønster valgt av operasjonskirurgen, uten protokoll-drevet randomisering. Preoperativ vurdering følger nasjonale retningslinjer for nyretransplantasjon og inkluderer detaljert historie, fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser og multimodal bildebehandling av donorer og mottakere. Intraoperativ behandling er standardisert med hensyn til donornefrektomiteknikken, transplantasjonsmetode, vaskulære anastomosesteder, ureteroneocystostomi, iskemiregistrering og immunsuppressivt regime. Postoperativ oppfølging strekker seg i minst tre måneder, med serielle kliniske evalueringer, nyrefunksjonstester, Doppler ultralyd og radiologisk bildebehandling når indikert for å oppdage vaskulære komplikasjoner og karakterisere transplantatfunksjonsbaner over tid. Det primære målet er å fastslå om ett suturmønster er assosiert med mer gunstige iskemimål og hemodynamiske parametere, og dermed informere om beste praksis for vaskulær anastomose i levende donornyretransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderer voksne mottakere av levende nyretransplantasjoner utført ved Assiut University Urology Hospital. Pasientene er utvalgt basert på å ha gjennomgått eller være planlagt for levende nyretransplantasjon, med unntak av de med end-til-end arteriell sutur med arteria iliaca interna, tidlig akutt avstøtning, eller utilstrekkelig oppfølging eller data. Både retrospektive tilfeller og prospektivt rekrutterte pasienter med fullstendige kliniske, radiologiske og laboratoriedata er inkludert. Utvalgsstørrelsen er 70 pasienter fordelt likt mellom to arterielle suturteknikk-grupper.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår levende donor nyretransplantasjon ved Assiut Kidney Transplantation Unit siden november 2015

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår end-to-end arteriell suturering med arteria iliaca interna
  • Pasienter med akutt allograft-avstøtning innen den første uken etter transplantasjon
  • Pasienter med oppfølging kortere enn 3 måneder etter transplantasjon
  • Pasienter med manglende relevante preoperative eller postoperative data
  • Pasienter som nekter deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Avbrutt arteriell suturering
Voksne levedonor-nyretransplantat-mottakere hvis nyrearterie er anastomosert ende-til-side til den eksterne eller vanlige iliakale arterie ved bruk av avbrutt 6/0 Prolene-suturer som en del av standard kirurgisk praksis.
Kontinuerlig arteriel suturering
Voksne mottakere av nyretransplantasjon fra levende giver hvor nyrearterien anastomoses end-til-side til arteria iliaca externa eller communis ved bruk av kontinuerlige 6/0 Prolene-suturer som en del av standard kirurgisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kald iskemi tid
Tidsramme: Fra donor graft-perfusjon til arteriell de-klamping under transplantasjonsoperasjonen (enkel intraoperativ måling).
Varighet i minutter fra starten av graft-perfusjon med kald konserveringsløsning i donoren til arteriell deklamping i mottakeren, sammenlignet mellom grupper med avbrutt og kontinuerlig arteriell suturering.
Fra donor graft-perfusjon til arteriell de-klamping under transplantasjonsoperasjonen (enkel intraoperativ måling).
Tidlig Graft Arteriell Blodstrøm (Resistiv Indeks og Systolisk Hastighet)
Tidsramme: Innenfor de første 3 månedene etter transplantasjon (vurderinger ved ca. 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter transplantasjon).
Gjennomsnittlig systolisk blodstrømningshastighet og resistiv indeks for den transplanterte nyrearterien målt med Doppler ultralyd og sammenlignet mellom grupper med avbrutt og kontinuerlig arteriell sutur.
Innenfor de første 3 månedene etter transplantasjon (vurderinger ved ca. 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter transplantasjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Arterial suturing in kidney

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere