Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ende-til-side afbrudt versus kontinuerlig arteriel suturering i levende donor nyretransplantation

28. november 2025 opdateret af: Aly Adel Abdelhamid Ahmed Elyounsy, Assiut University

Mønstre for end-til-side-arteriesuturering til arteria iliaca ved levende donornyreransplantation

Denne undersøgelse vil sammenligne to standardmetoder til at sy nyreraterien til iliakalarterien hos voksne, der modtager en levende donornyretransplantation. De to teknikker er afbrudt suturering og kontinuerlig suturering. Undersøgelsen vil gennemgå tidligere transplantationssager og følge nye patienter på Assiut University Urology Hospital. For hver patient vil teamet registrere detaljer om operationen, blodgennemstrømningen i nyreraterien, nyrefunktionen og eventuelle kirurgiske eller vaskulære komplikationer i de første tre måneder efter operationen. De primære mål er at se, om en sutureringsmetode forkorter kold iskemitid og forbedrer tidlige blodgennemstrømningsmålinger, samt at undersøge, hvordan disse teknikker påvirker tidlig graftfunktion, komplikationsrater og korttids graft- og patientoverlevelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsstudie evaluerer, om forskellige mønstre af arteriel søm under nyretransplantation påvirker korttidsgraf-funktion og vaskulære resultater hos voksne modtagere af levende donornyrer. Studiet sammenligner afbrudt versus kontinuerlig end-til-side arteriel anastomose til iliac-arterierne ved brug af standardiserede kirurgiske og postoperative plejeforløb.

Forskningen er designet som en kombineret retrospektiv og prospektiv ikke-randomiseret sammenlignende kohortestudie udført på Assiut Kidney Transplantation Unit, Assiut University Urology Hospital. Voksne patienter, der gennemgik eller vil gennemgå levende donornyretransplantation fra november 2015 og fremefter, tildeles en af to eksponeringsgrupper baseret på det arterielle sømningsmønster valgt af den opererende kirurg, uden protokoldrevet randomisering. Preoperativ vurdering følger nationale nyretransplantationsretningslinjer og omfatter detaljeret historie, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og multimodal billeddannelse af donorer og modtagere. Intraoperativ håndtering er standardiseret med hensyn til donor-nefrectomi-teknik, transplantationsindgang, vaskulære anastomosesteder, ureteroneocystostomi, iskæmi-tidsregistrering og immunsuppressivt regime. Postoperativ opfølgning strækker sig i mindst tre måneder med serielle kliniske evalueringer, nyrefunktionstests, Doppler-ultralyd og radiologisk billeddannelse, når det er indikeret for at opdage vaskulære komplikationer og karakterisere graf-funktionstrajektorier over tid. Det primære mål er at afgøre, om ét sømningsmønster er forbundet med mere favorable iskæmimål og hemodynamiske parametre, og dermed informere om bedste praksis for vaskulær anastomose i levende donornyretransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfatter voksne modtagere af levende donor nyretransplantationer udført på Assiut University Urologisk Hospital. Patienter udvælges baseret på at have gennemgået eller planlagt til levende donor nyretransplantation, med undtagelse af dem med end-to-end arteriel suturering med den indre iliakalarterie, tidlig akut afstødning eller utilstrækkelig opfølgning eller data. Både retrospektive tilfælde og prospektivt rekrutterede patienter med komplette kliniske, radiologiske og laboratoriedata er inkluderet. Stikprøvestørrelsen er 70 patienter ligeligt fordelt mellem to arterielle sutureringsteknikgrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår levende donornyreransplantation på Assiut Kidney Transplantation Unit siden november 2015

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår end-to-end arteriel sutur med arteria iliaca interna
  • Patienter med akut allograftafstødning inden for den første uge efter transplantationen
  • Patienter med opfølgning kortere end 3 måneder efter transplantationen
  • Patienter med manglende relevante præoperative eller postoperative data
  • Patienter, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Afbrudt Arteriel Suturering
Voksne modtagere af levende donor nyretransplantationer, hvis nyrearterie anastomoseres end-til-side til den eksterne eller fælles iliacalarterie ved brug af afbrudte 6/0 Prolene suturer som en del af standardkirurgisk praksis.
Kontinuerlig arteriel suturering
Voksne modtagere af levende donor nyretransplantation, hvis nyrearterie anastomoses end-to-side til den eksterne eller fælles iliac arterie ved hjælp af kontinuerlige 6/0 Prolene suturer som en del af standard kirurgisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kold Iskæmi Tid
Tidsramme: Fra donor graft perfusion til arteriel deklamping under transplantationsoperationen (enkelt intraoperativ måling).
Varighed i minutter fra starten af graft perfusion med kold konserveringsopløsning i donoren til arteriel de-clamping i modtageren, sammenlignet mellem grupper med intermitterende og kontinuerlig arteriel suturering.
Fra donor graft perfusion til arteriel deklamping under transplantationsoperationen (enkelt intraoperativ måling).
Tidlig Graft Arteriel Blodgennemstrømning (Resistiv Index og Systolisk Hastighed)
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter transplantationen (vurderinger ca. 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter transplantationen).
Gennemsnitlig systolisk blodstrømshastighed og resistiv indeks for den transplanterede nyrearterie målt med Doppler-ultralyd og sammenlignet mellem grupper med afbrudt og kontinuerlig arteriel suturering.
Inden for de første 3 måneder efter transplantationen (vurderinger ca. 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter transplantationen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Arterial suturing in kidney

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Abonner