Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szew tętniczy przerywany versus ciągły typu end-to-side w transplantacji nerki od żywego dawcy

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Aly Adel Abdelhamid Ahmed Elyounsy, Assiut University

Wzorce Zespolenia Tętniczego End-To-Side Z Tętnicami Biodrowymi W Transplantacji Nerki Od Dawcy Żywego

To badanie porówna dwa standardowe sposoby zszywania tętnicy nerkowej z tętnicą biodrową u dorosłych otrzymujących przeszczep nerki od żywego dawcy. Dwie techniki to szew przerywany i szew ciągły. Badanie przeanalizuje wcześniejsze przypadki przeszczepów i będzie obserwować nowych pacjentów w Assiut University Urology Hospital. Dla każdego pacjenta zespół zarejestruje szczegóły operacji, przepływ krwi w tętnicy nerkowej, funkcję nerek oraz wszelkie powikłania chirurgiczne lub naczyniowe w ciągu pierwszych trzech miesięcy po operacji. Głównymi celami jest sprawdzenie, czy jeden wzór zszywania skraca czas zimnego niedokrwienia i poprawia wczesne pomiary przepływu krwi, oraz zbadanie, jak te techniki wpływają na wczesną funkcję przeszczepu, wskaźniki powikłań oraz krótkoterminowe przeżycie przeszczepu i pacjenta.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne ocenia, czy różne wzory zszywania tętnic podczas przeszczepu nerki wpływają na krótkoterminową funkcję przeszczepu i wyniki naczyniowe u dorosłych biorców nerki od żywego dawcy. Badanie porównuje przerywane i ciągłe zespolenie tętnicze typu koniec-do-boku z tętnicami biodrowymi przy użyciu znormalizowanych ścieżek chirurgicznych i opieki pooperacyjnej.

Badanie zostało zaprojektowane jako łączone retrospektywne i prospektywne, nierandomizowane, porównawcze badanie kohortowe przeprowadzone w Jednostce Przeszczepów Nerek w Asjucie, Szpitalu Urologicznym Uniwersytetu w Asjucie. Dorośli pacjenci, którzy przeszli lub przejdą przeszczep nerki od żywego dawcy od listopada 2015 roku, są przypisywani do jednej z dwóch grup ekspozycji na podstawie wzoru zszywania tętnic wybranego przez chirurga operacyjnego, bez randomizacji określonej protokołem. Ocena przedoperacyjna odbywa się zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi przeszczepu nerki i obejmuje szczegółowy wywiad, badanie fizykalne, badania laboratoryjne oraz multimodalne obrazowanie dawców i biorców. Postępowanie śródoperacyjne jest ustandaryzowane pod względem techniki nefrektomii dawcy, podejścia do przeszczepu, miejsc zespolenia naczyniowego, ureteroneocystostomii, rejestracji czasu niedokrwienia oraz schematu immunosupresyjnego. Obserwacja pooperacyjna trwa co najmniej trzy miesiące, z serią ocen klinicznych, testów czynności nerek, ultrasonografii dopplerowskiej i obrazowania radiologicznego w razie wskazań, w celu wykrycia powikłań naczyniowych i scharakteryzowania trajektorii funkcji przeszczepu w czasie. Głównym celem jest ustalenie, czy jeden wzór zszywania wiąże się z korzystniejszymi wskaźnikami niedokrwienia i parametrami hemodynamicznymi, dostarczając tym samym informacji na temat najlepszych praktyk w zakresie zespolenia naczyniowego w przeszczepie nerki od żywego dawcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje dorosłych biorców przeszczepów nerki od żywego dawcy przeprowadzonych w Szpitalu Urologicznym Uniwersytetu Assiut. Pacjenci są wybierani na podstawie poddania się lub zaplanowania przeszczepu nerki od żywego dawcy, z wyłączeniem osób z zespoleniem tętniczym typu end-to-end z tętnicą biodrową wewnętrzną, wczesnym ostrym odrzuceniem lub niewystarczającym okresem obserwacji lub danymi. Włączono zarówno przypadki retrospektywne, jak i prospektywnie rekrutowanych pacjentów z pełnymi danymi klinicznymi, radiologicznymi i laboratoryjnymi. Wielkość próby wynosi 70 pacjentów podzielonych równo między dwie grupy technik zespolenia tętniczego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci poddawani przeszczepowi nerki od żywego dawcy w Jednostce Przeszczepów Nerek w Asjut od listopada 2015 roku

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani zespoleniu tętnic metodą koniec-do-końca z tętnicą biodrową wewnętrzną
  • Pacjenci z ostrym odrzuceniem alloprzeszczepu w pierwszym tygodniu po przeszczepie
  • Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 3 miesiące po przeszczepie
  • Pacjenci z brakującymi istotnymi danymi przedoperacyjnymi lub pooperacyjnymi
  • Pacjenci odmawiający udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przerwane Szycie Tętnicze
Osoby dorosłe, które otrzymały nerkę od żywego dawcy, u których tętnica nerkowa została zespolona bok-do-boku z tętnicą biodrową zewnętrzną lub wspólną przy użyciu przerywanych szwów Prolene 6/0, zgodnie ze standardową praktyką chirurgiczną.
Ciągłe zespolenie tętnicze
Dorośli biorcy przeszczepu nerki od żywego dawcy, u których tętnicę nerkową zespolono koniec-do-boku z tętnicą biodrową zewnętrzną lub wspólną przy użyciu ciągłych szwów 6/0 Prolene, zgodnie ze standardową praktyką chirurgiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zimnego niedokrwienia
Ramy czasowe: Od perfuzji przeszczepu od dawcy do odszczypnięcia tętnicy podczas operacji transplantacji (pojedynczy pomiar śródoperacyjny).
Czas w minutach od rozpoczęcia perfuzji przeszczepu zimnym roztworem konserwującym u dawcy do odblokowania tętnicy u biorcy, porównany między grupami z szwem tętniczym przerywanym i ciągłym.
Od perfuzji przeszczepu od dawcy do odszczypnięcia tętnicy podczas operacji transplantacji (pojedynczy pomiar śródoperacyjny).
Wczesny przepływ krwi tętniczej w przeszczepie (wskaźnik oporowy i prędkość skurczowa)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po transplantacji (oceny w przybliżeniu 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po przeszczepie).
Średnia prędkość skurczowego przepływu krwi oraz wskaźnik oporu tętnicy przeszczepionej nerki mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej i porównane pomiędzy grupami z przerywanym i ciągłym szwem tętniczym.
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po transplantacji (oceny w przybliżeniu 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po przeszczepie).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Arterial suturing in kidney

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj