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Sutura arteriosa interrotta end-to-side versus continua nel trapianto di rene da donatore vivente

28 novembre 2025 aggiornato da: Aly Adel Abdelhamid Ahmed Elyounsy, Assiut University

Patterns Of End-To-Side Arterial Suturing To The Iliac Arteries In Living Donor Kidney Transplantation

Questo studio confronterà due metodi standard di sutura dell'arteria renale all'arteria iliaca in adulti che ricevono un trapianto di rene da donatore vivente. Le due tecniche sono la sutura interrotta e la sutura continua. Lo studio esaminerà casi di trapianto precedenti e seguirà nuovi pazienti presso l'Ospedale di Urologia dell'Università di Assiut. Per ogni paziente, il team registrerà i dettagli dell'operazione, il flusso sanguigno nell'arteria renale, la funzione renale e qualsiasi complicanza chirurgica o vascolare durante i primi tre mesi dopo l'intervento. Gli obiettivi principali sono verificare se uno schema di sutura riduce il tempo di ischemia a freddo e migliora le misurazioni del flusso sanguigno precoce, ed esplorare come queste tecniche influenzano la funzione precoce dell'innesto, i tassi di complicanze e la sopravvivenza a breve termine dell'innesto e del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale valuta se diversi schemi di sutura arteriosa durante il trapianto renale influenzino la funzione a breve termine dell'innesto e gli esiti vascolari in riceventi adulti di reni da donatore vivente. Lo studio confronta l'anastomosi arteriosa interrotta versus continua terminolaterale alle arterie iliache utilizzando percorsi chirurgici e di cura postoperatoria standardizzati.

La ricerca è progettata come uno studio di coorte comparativo non randomizzato combinato retrospettivo e prospettico condotto presso l'Unità di Trapianto Renale di Assiut, Ospedale Urologico dell'Università di Assiut. Ai pazienti adulti che hanno subito o subiranno un trapianto di rene da donatore vivente da novembre 2015 in poi viene assegnato uno dei due gruppi di esposizione in base allo schema di sutura arteriosa scelto dal chirurgo operante, senza randomizzazione guidata da protocollo. La valutazione preoperatoria segue le linee guida nazionali per il trapianto renale e include anamnesi dettagliata, esame fisico, indagini di laboratorio e imaging multimodale di donatori e riceventi. La gestione intraoperatoria è standardizzata per quanto riguarda la tecnica di nefrectomia del donatore, l'approccio al trapianto, i siti di anastomosi vascolare, l'ureteroneocistostomia, la registrazione del tempo di ischemia e il regime immunosoppressivo. Il follow-up postoperatorio si estende per almeno tre mesi, con valutazioni cliniche seriali, test di funzionalità renale, ecografia Doppler e imaging radiologico quando indicato per rilevare complicanze vascolari e caratterizzare le traiettorie della funzione dell'innesto nel tempo. L'obiettivo principale è determinare se uno schema di sutura sia associato a metriche di ischemia e parametri emodinamici più favorevoli, informando così la migliore pratica per l'anastomosi vascolare nel trapianto di rene da donatore vivente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio include riceventi adulti di trapianti di rene da donatore vivente eseguiti presso l'Urology Hospital dell'Università di Assiut. I pazienti vengono selezionati in base all'aver subito o essere programmati per un trapianto di rene da donatore vivente, escludendo quelli con sutura arteriosa end-to-end con l'arteria iliaca interna, rigetto acuto precoce o follow-up o dati inadeguati. Sono inclusi sia casi retrospettivi che pazienti reclutati prospetticamente con dati clinici, radiologici e di laboratorio completi. La dimensione del campione è di 70 pazienti divisi equamente tra due gruppi di tecniche di sutura arteriosa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente presso l'Unità di Trapianto Renale di Assiut da novembre 2015

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a sutura arteriosa termino-terminale con arteria iliaca interna
  • Pazienti con rigetto acuto dell'innesto entro la prima settimana post-trapianto
  • Pazienti con follow-up inferiore a 3 mesi dopo il trapianto
  • Pazienti con dati preoperatori o postoperatori rilevanti mancanti
  • Pazienti che rifiutano la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sutura Arteriale Interrotta
Riceventi adulti di trapianto di rene da donatore vivente la cui arteria renale è anastomizzata termino-lateralmente all'arteria iliaca esterna o comune utilizzando suture interrotte di Prolene 6/0 come parte della pratica chirurgica standard.
Sutura Arteriale Continua
Riceventi di trapianto di rene da donatore vivente adulto la cui arteria renale viene anastomizzata end-to-side all'arteria iliaca esterna o comune utilizzando suture continue di Prolene 6/0 come parte della pratica chirurgica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ischemia a freddo
Lasso di tempo: Dalla perfusione del graft donatore al de-clamping arterioso durante l'operazione di trapianto (singola misurazione intraoperatoria).
Durata in minuti dall'inizio della perfusione dell'innesto con soluzione di conservazione fredda nel donatore alla de-clampaggio arterioso nel ricevente, confrontata tra i gruppi di sutura arteriosa interrotta e continua.
Dalla perfusione del graft donatore al de-clamping arterioso durante l'operazione di trapianto (singola misurazione intraoperatoria).
Flusso Sanguigno Arteriale Precoce dell'Innesto (Indice di Resistività e Velocità Sistolica)
Lasso di tempo: Nei primi 3 mesi dopo il trapianto (valutazioni a circa 1 settimana, 1 mese e 3 mesi post-trapianto).
Velocità media del flusso sanguigno sistolico e indice di resistenza dell'arteria del rene trapiantato misurati mediante ecografia Doppler e confrontati tra i gruppi con sutura arteriosa interrotta e continua.
Nei primi 3 mesi dopo il trapianto (valutazioni a circa 1 settimana, 1 mese e 3 mesi post-trapianto).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Arterial suturing in kidney

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto renale

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