End-to-Side Onderbroken Versus Continue Arteriële Hechting bij Levende Donor Niertransplantatie
Patronen Van End-Tot-Zijde Arteriële Hechting Aan De Iliacale Arteriën Bij Levende Donor Niertransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie evalueert of verschillende patronen van arteriële hechting tijdens niertransplantatie de kortetermijnfunctie van het transplantaat en vasculaire uitkomsten beïnvloeden bij volwassen ontvangers van een nier van een levende donor. De studie vergelijkt onderbroken versus continue end-to-side arteriële anastomose met de iliacale arteriën met behulp van gestandaardiseerde chirurgische en postoperatieve zorgpaden.
Het onderzoek is ontworpen als een gecombineerde retrospectieve en prospectieve niet-gerandomiseerde vergelijkende cohortstudie uitgevoerd in de Assiut Niertransplantatie-eenheid, Assiut Universiteit Urologieziekenhuis. Volwassen patiënten die vanaf november 2015 een niertransplantatie van een levende donor hebben ondergaan of zullen ondergaan, worden toegewezen aan een van de twee blootstellingsgroepen op basis van het arteriële hechtpatroon gekozen door de opererende chirurg, zonder protocolgestuurde randomisatie. Preoperatieve beoordeling volgt de nationale richtlijnen voor niertransplantatie en omvat gedetailleerde anamnese, lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoeken en multimodale beeldvorming van donoren en ontvangers. Intraoperatief management is gestandaardiseerd met betrekking tot donornefrectomietechniek, transplantatiebenadering, vasculaire anastomoseplaatsen, ureteroneocystostomie, ischemietijdregistratie en immunosuppressief regime. Postoperatieve follow-up strekt zich uit over minimaal drie maanden, met seriële klinische evaluaties, nierfunctietesten, Doppler-echografie en radiologische beeldvorming wanneer geïndiceerd om vasculaire complicaties op te sporen en de functietrajecten van het transplantaat in de tijd te karakteriseren. Het primaire doel is om te bepalen of één hechtpatroon geassocieerd is met gunstigere ischemiemetrieken en hemodynamische parameters, waardoor de beste praktijk voor vasculaire anastomose bij niertransplantatie van levende donoren wordt geïnformeerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een niertransplantatie met een levende donor ondergaan in de Assiut Kidney Transplantation Unit sinds november 2015
Exclusiecriteria:
- Patiënten die end-to-end arteriële hechting ondergaan met de arteria iliaca interna
- Patiënten met acute allograftafstoting binnen de eerste week na transplantatie
- Patiënten met een follow-up korter dan 3 maanden na transplantatie
- Patiënten met ontbrekende relevante preoperatieve of postoperatieve gegevens
- Patiënten die weigeren deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onderbroken arteriële hechting
Volwassen levende donor niertransplantatie-ontvangers bij wie de nierslagader end-to-side wordt geanastomoseerd aan de arteria iliaca externa of communis met behulp van onderbroken 6/0 Prolene hechtingen als onderdeel van de standaard chirurgische praktijk.
|
|
Continue Arteriële Hechting
Volwassen levende donorniertransplantatie-ontvangers bij wie de nierslagader end-to-side wordt geanastomoseerd aan de externe of gemeenschappelijke iliacale slagader met continue 6/0 Prolene hechtingen als onderdeel van de standaard chirurgische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koude ischemietijd
Tijdsspanne: Van donorperfusie tot arteriële declamping tijdens de transplantatieoperatie (enkele intraoperatieve meting).
|
Duur in minuten vanaf het begin van de perfusie van het transplantaat met koude bewaaroplossing bij de donor tot aan het openen van de arteriële klem bij de ontvanger, vergeleken tussen de groepen met onderbroken en continue arteriële hechtingen.
|
Van donorperfusie tot arteriële declamping tijdens de transplantatieoperatie (enkele intraoperatieve meting).
|
|
Vroege Graft Arteriële Bloedstroom (Resistieve Index en Systolische Snelheid)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 maanden na transplantatie (beoordelingen op ongeveer 1 week, 1 maand en 3 maanden na de transplantatie).
|
Gemiddelde systolische bloedstroomsnelheid en weerstandsindex van de getransplanteerde nierslagader gemeten met Doppler-echografie en vergeleken tussen de groepen met onderbroken en continue arteriële hechtingen.
|
Binnen de eerste 3 maanden na transplantatie (beoordelingen op ongeveer 1 week, 1 maand en 3 maanden na de transplantatie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Arterial suturing in kidney
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .