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Sutura Arterial Interrumpida Versus Continua de Extremo a Lado en el Trasplante Renal de Donante Vivo

28 de noviembre de 2025 actualizado por: Aly Adel Abdelhamid Ahmed Elyounsy, Assiut University

Patrones de Sutura Arterial Termino-Lateral en las Arterias Ilíacas en el Trasplante Renal de Donante Vivo

Este estudio comparará dos métodos estándar de suturar la arteria renal a la arteria ilíaca en adultos que reciben un trasplante de riñón de donante vivo. Las dos técnicas son la sutura interrumpida y la sutura continua. El estudio revisará casos anteriores de trasplante y hará seguimiento a nuevos pacientes en el Hospital de Urología de la Universidad de Assiut. Para cada paciente, el equipo registrará detalles de la operación, el flujo sanguíneo en la arteria renal, la función renal y cualquier complicación quirúrgica o vascular durante los primeros tres meses después de la cirugía. Los objetivos principales son ver si un patrón de sutura acorta el tiempo de isquemia fría y mejora las mediciones tempranas del flujo sanguíneo, y explorar cómo estas técnicas afectan la función temprana del injerto, las tasas de complicaciones y la supervivencia a corto plazo del injerto y del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional evalúa si diferentes patrones de sutura arterial durante el trasplante de riñón influyen en la función del injerto a corto plazo y en los resultados vasculares en receptores adultos de riñón de donante vivo. El estudio compara la anastomosis arterial terminolateral interrumpida frente a la continua hacia las arterias ilíacas utilizando vías quirúrgicas y de cuidados postoperatorios estandarizadas.

La investigación está diseñada como un estudio de cohortes comparativo no aleatorizado combinado retrospectivo y prospectivo realizado en la Unidad de Trasplante Renal de Assiut, Hospital de Urología de la Universidad de Assiut. Los pacientes adultos que se sometieron o se someterán a un trasplante de riñón de donante vivo desde noviembre de 2015 en adelante se asignan a uno de los dos grupos de exposición basándose en el patrón de sutura arterial elegido por el cirujano operador, sin aleatorización impulsada por protocolo. La evaluación preoperatoria sigue las pautas nacionales de trasplante de riñón e incluye historial detallado, examen físico, investigaciones de laboratorio e imágenes multimodales de donantes y receptores. El manejo intraoperatorio está estandarizado en cuanto a la técnica de nefrectomía del donante, el enfoque del trasplante, los sitios de anastomosis vascular, la ureteroneocistostomía, el registro del tiempo de isquemia y el régimen inmunosupresor. El seguimiento postoperatorio se extiende durante al menos tres meses, con evaluaciones clínicas seriadas, pruebas de función renal, ecografía Doppler e imágenes radiológicas cuando esté indicado para detectar complicaciones vasculares y caracterizar las trayectorias de la función del injerto a lo largo del tiempo. El objetivo principal es determinar si un patrón de sutura está asociado con métricas de isquemia y parámetros hemodinámicos más favorables, informando así las mejores prácticas para la anastomosis vascular en el trasplante de riñón de donante vivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluye receptores adultos de trasplantes de riñón de donante vivo realizados en el Hospital de Urología de la Universidad de Assiut.
Los pacientes se seleccionan en función de haber sido sometidos o programados para un trasplante de riñón de donante vivo, excluyendo a aquellos con sutura arterial de extremo a extremo con la arteria ilíaca interna, rechazo agudo temprano o seguimiento o datos inadecuados.
Se incluyen tanto casos retrospectivos como pacientes reclutados prospectivamente con datos clínicos, radiológicos y de laboratorio completos.
El tamaño de la muestra es de 70 pacientes divididos equitativamente entre dos grupos de técnicas de sutura arterial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a trasplante renal de donante vivo en la Unidad de Trasplante Renal de Assiut desde noviembre de 2015

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sometidos a sutura arterial término-terminal con la arteria ilíaca interna
  • Pacientes con rechazo agudo del aloinjerto durante la primera semana postrasplante
  • Pacientes con seguimiento inferior a 3 meses después del trasplante
  • Pacientes con datos preoperatorios o postoperatorios relevantes faltantes
  • Pacientes que rechazan la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sutura Arterial Interrumpida
Receptores adultos de trasplante de riñón de donante vivo cuya arteria renal se anastomosa de extremo a lado a la arteria ilíaca externa o común utilizando suturas interrumpidas de Prolene 6/0 como parte de la práctica quirúrgica estándar.
Sutura Arterial Continua
Receptores adultos de trasplante de riñón de donante vivo cuya arteria renal se anastomosa de forma término-lateral a la arteria ilíaca externa o común utilizando suturas continuas de Prolene 6/0 como parte de la práctica quirúrgica estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de Isquemia en Frío
Periodo de tiempo: Desde la perfusión del injerto del donante hasta la desclampación arterial durante la operación de trasplante (medición intraoperatoria única).
Duración en minutos desde el inicio de la perfusión del injerto con solución de preservación fría en el donante hasta la declampación arterial en el receptor, comparada entre los grupos de sutura arterial interrumpida y continua.
Desde la perfusión del injerto del donante hasta la desclampación arterial durante la operación de trasplante (medición intraoperatoria única).
Flujo Sanguíneo Arterial del Injerto Temprano (Índice de Resistividad y Velocidad Sistólica)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses después del trasplante (evaluaciones aproximadamente a 1 semana, 1 mes y 3 meses después del trasplante).
Velocidad media del flujo sanguíneo sistólico e índice de resistencia de la arteria del riñón trasplantado medidos mediante ecografía Doppler y comparados entre los grupos de sutura arterial interrumpida y continua.
Durante los primeros 3 meses después del trasplante (evaluaciones aproximadamente a 1 semana, 1 mes y 3 meses después del trasplante).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Arterial suturing in kidney

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