생체 신장 이식에서 측면-단부 단속 대 연속 동맥 봉합
생체 신장 이식에서 장골동맥에 대한 종단-측면 동맥 봉합 패턴
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 신장 이식 중 동맥 봉합 패턴의 차이가 성인 생체 신장 기증 수혜자의 단기 이식 기능과 혈관 결과에 영향을 미치는지 평가합니다. 연구는 표준화된 수술 및 수술 후 관리 경로를 사용하여 장골 동맥에 대한 단속적 대 연속적 단단 단측 동맥 문합을 비교합니다.
연구는 Assiut 대학 비뇨기과 병원 Assiut 신장 이식 센터에서 수행된 결합적 후향적 및 전향적 비무작위 비교 코호트 연구로 설계되었습니다. 2015년 11월 이후 생체 신장 이식을 받았거나 받을 예정인 성인 환자는 프로토콜 주도 무작위 배정 없이 수술 외과의가 선택한 동맥 봉합 패턴에 따라 두 노출 그룹 중 하나에 배정됩니다. 수술 전 평가는 국가 신장 이식 지침을 따르며 기증자와 수혜자의 상세한 병력, 신체 검사, 실험실 검사 및 다중 양상 영상 검사를 포함합니다. 수술 중 관리는 기증자 신장 절제술 기술, 이식 접근법, 혈관 문합 부위, 요관 방광 문합, 허혈 시간 기록 및 면역 억제 요법에 대해 표준화됩니다. 수술 후 추적 관찰은 최소 3개월 동안 지속되며, 혈관 합병증을 탐지하고 시간에 따른 이식 기능 경로를 특성화하기 위해 일련의 임상 평가, 신장 기능 검사, 도플러 초음파 및 필요한 경우 영상 검사를 포함합니다. 주요 목표는 한 봉합 패턴이 더 유리한 허혈 지표 및 혈역학적 매개변수와 연관되는지 확인하여, 생체 신장 이식에서 혈관 문합에 대한 최선의 실무를 안내하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2015년 11월 이후 Assiut 신장 이식 센터에서 생체 신장 이식을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 내장 장골 동맥을 이용한 단단 동맥 봉합술을 받는 환자
- 이식 후 첫 주 내에 급성 동종 이식편 거부 반응이 발생한 환자
- 이식 후 3개월 미만의 추적 관찰 기간을 가진 환자
- 관련 수술 전 또는 수술 후 데이터가 누락된 환자
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
중단 동맥 봉합술
표준 수술 관행의 일환으로 6/0 Prolene 봉합사를 사용하여 외장 또는 공통 장골 동맥에 측면 단부로 문합된 신장 동맥을 가진 성인 생체 신장 이식 수혜자.
|
|
지속적 동맥 봉합술
표준 수술 절차의 일환으로 연속 6/0 Prolene 봉합사를 사용하여 신장 동맥을 외장 또는 총장골 동맥에 측부단단문합술을 시행한 성인 생체 신장 이식 수혜자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냉 허혈 시간
기간: 이식 수술 중 기증자 동맥 이식편 관류부터 동맥 클램프 해제까지(단일 수술 중 측정).
|
도체에서 냉 보존 용액으로 이식편 관류를 시작한 시점부터 수혜자의 동맥 클램프를 제거하는 시점까지의 시간(분)으로, 동맥 봉합을 중단한 군과 지속적으로 봉합한 군 간 비교.
|
이식 수술 중 기증자 동맥 이식편 관류부터 동맥 클램프 해제까지(단일 수술 중 측정).
|
|
조기 이식 동맥 혈류 (저항 지수 및 수축기 속도)
기간: 이식 후 첫 3개월 이내(이식 후 약 1주, 1개월 및 3개월에 평가).
|
도플러 초음파로 측정한 이식 신장 동맥의 평균 수축기 혈류 속도와 저항 지수를 중단 및 연속 동맥 봉합 군 간에 비교하여 측정한 결과.
|
이식 후 첫 3개월 이내(이식 후 약 1주, 1개월 및 3개월에 평가).
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Arterial suturing in kidney
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .