End-zu-Seit unterbrochene versus kontinuierliche arterielle Naht bei Lebendnierenspende
Muster der End-zu-Seit-Arteriennähte an den Iliakalarterien bei der Lebendspender-Nierentransplantation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie bewertet, ob verschiedene Muster der arteriellen Naht während der Nierentransplantation die Kurzzeitfunktion des Transplantats und die Gefäßergebnisse bei erwachsenen Lebendspender-Nierenempfängern beeinflussen. Die Studie vergleicht die unterbrochene versus die kontinuierliche End-zu-Seit-Arterienanastomose an die Iliakalarterien unter Verwendung standardisierter chirurgischer und postoperativer Versorgungswege.
Die Forschung ist als kombinierte retrospektive und prospektive nicht-randomisierte Vergleichskohortenstudie konzipiert, die in der Assiut Kidney Transplantation Unit, Assiut University Urology Hospital, durchgeführt wird. Erwachsene Patienten, die ab November 2015 eine Lebendspender-Nierentransplantation erhalten haben oder erhalten werden, werden basierend auf dem vom Operateur gewählten arteriellen Nahtmuster einer von zwei Expositionsgruppen zugeordnet, ohne protokollgesteuerte Randomisierung. Die präoperative Bewertung folgt den nationalen Richtlinien für Nierentransplantationen und umfasst detaillierte Anamnese, körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen und multimodale Bildgebung von Spendern und Empfängern. Das intraoperative Management ist hinsichtlich der Spendernephrektomietechnik, des Transplantationsansatzes, der Gefäßanastomosestellen, der Ureteroneozystostomie, der Ischämiezeitaufzeichnung und des immunsuppressiven Regimes standardisiert. Die postoperative Nachsorge erstreckt sich über mindestens drei Monate mit seriellen klinischen Bewertungen, Nierenfunktionstests, Doppler-Ultraschall und radiologischer Bildgebung bei Indikation, um Gefäßkomplikationen zu erkennen und die Transplantatfunktionsverläufe über die Zeit zu charakterisieren. Das primäre Ziel ist zu bestimmen, ob ein Nahtmuster mit günstigeren Ischämie-Metriken und hämodynamischen Parametern assoziiert ist, um so die beste Praxis für die Gefäßanastomose bei der Lebendspender-Nierentransplantation zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die seit November 2015 eine Lebendspender-Nierentransplantation in der Assiut-Nierentransplantationseinheit erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit End-zu-End-Arteriennaht der Arteria iliaca interna
- Patienten mit akuter Transplantatabstoßung innerhalb der ersten Woche nach der Transplantation
- Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 3 Monaten nach der Transplantation
- Patienten mit fehlenden relevanten präoperativen oder postoperativen Daten
- Patienten, die die Teilnahme ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Unterbrochene arterielle Naht
Erwachsene Empfänger einer Lebendspender-Nierentransplantation, deren Nierenarterie im Rahmen der standardmäßigen chirurgischen Praxis end-zu-seit mit der Arteria iliaca externa oder communis unter Verwendung von unterbrochenen 6/0 Prolene-Nähten anastomosiert wird.
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Kontinuierliche Arteriennaht
Erwachsene Nierentransplantatempfänger von lebenden Spendern, deren Nierenarterie im Rahmen der Standardchirurgie mit fortlaufenden 6/0 Prolene-Nähten end-zu-seit an die äußere oder gemeinsame Beckenarterie anastomosiert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kalte Ischämiezeit
Zeitfenster: Von der Spender-Graft-Perfusion bis zur arteriellen Deklamppierung während der Transplantationsoperation (einzelne intraoperative Messung).
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Dauer in Minuten vom Beginn der Transplantatperfusion mit kalter Konservierungslösung beim Spender bis zur arteriellen Entklemmung beim Empfänger, verglichen zwischen den Gruppen mit intermittierender und kontinuierlicher arterieller Naht.
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Von der Spender-Graft-Perfusion bis zur arteriellen Deklamppierung während der Transplantationsoperation (einzelne intraoperative Messung).
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Früher arterieller Blutfluss des Transplantats (Resistivitätsindex und systolische Geschwindigkeit)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Monate nach der Transplantation (Bewertungen etwa 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Transplantation).
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Mittlere systolische Blutflussgeschwindigkeit und Widerstandsindex der transplantierten Nierenarterie, gemessen mittels Doppler-Ultraschall, und verglichen zwischen den Gruppen mit unterbrochener und kontinuierlicher arterieller Naht.
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Innerhalb der ersten 3 Monate nach der Transplantation (Bewertungen etwa 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Transplantation).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Arterial suturing in kidney
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