修正EASIXスコアによる勃起不全重症度判定の予測的価値
2025年12月9日 更新者：okkes zortuk、Ataturk University
修正EASIXスコアの重要性 - 勃起不全の重症度判定における単施設後ろ向き症例対照研究
この後ろ向き単一施設症例対照研究は、通常の血液検査から算出された修正EASIXスコア（LDH × CRP / 血小板）が、IIEF-5アンケートで測定される勃起不全（ED）の重症度を予測するかどうかを評価します。
2024年1月1日から2025年9月30日までの医療記録を調査します。
患者はIIEF-5（≤21 = ED; ≥22 = EDなし）によって分類され、修正EASIXの分布と予測性能（ROC/AUC）が群間で比較されます。
追加の介入は行われません。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き観察研究は、泌尿器科外来を受診する18歳から65歳の成人男性患者を対象とします。
2024年1月から2025年9月までの医療記録から、人口統計学的データ、併存疾患、IIEF-5スコア、および定期的なフォローアップ中に得られた定期的な検査結果（LDH、CRP、血小板数、その他の定期的な生化学／血液学）を抽出します。
修正EASIXスコアは、LDH × CRP ÷ 血小板数として計算されます。
患者はIIEF-5に基づいてグループ分けされます：ED群（IIEF-5 ≤21）と非ED群（IIEF-5 ≥22）。
主要な分析には、修正EASIXの群間比較、IIEF-5との相関分析、関連性のロジスティック回帰、判別性能と最適カットオフ値を評価するためのROC分析が含まれます。
分析にはIBM SPSS 27およびGraphPad Prism 9を使用します。
研究目的のために患者管理は変更されず、追加のサンプリングや介入は行われませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
380
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Defne
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Hatay、Defne、トルコ（Türkiye）、31000
- Defne State Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2024年1月から2025年9月の間に泌尿器科外来を受診し、IIEF-5スコアおよびルーチン検査結果（LDH、CRP、血小板数）が記録されている18歳から65歳までの成人男性患者。
本研究は、単一施設（デフネ州立病院）の遡及的に収集された医療記録を用いて、勃起不全患者（IIEF-5 ≤ 21）および勃起不全のない患者（IIEF-5 ≥ 22）の両方を含む。
説明
選択基準：
18歳から65歳までの男性患者。 泌尿器科外来で追跡され、文書化されたIIEF-5質問票があること。
研究期間中（2024年1月1日～2025年9月30日）に利用可能なLDH、CRP、血小板数を含む定期的な検査データがあること。
除外基準：
ペニスプロテーゼの使用。 関連する場合に器質的ED診断がない患者（プロトコルによる：「器質的ED診断のない患者は研究から除外されます」）。
修正EASIX計算またはIIEF-5に必要な必須データの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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勃起不全グループ
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IIEF-5：患者の勃起不全状態は、国際勃起機能指数-5を用いて分析されます。
内皮機能はmEAXを用いて評価されます。
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非勃起不全グループ
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IIEF-5：患者の勃起不全状態は、国際勃起機能指数-5を用いて分析されます。
内皮機能はmEAXを用いて評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ED群と非ED群間の修正EASIXスコアの差
時間枠：2024年1月1日から2025年9月30日までの回顧的記録。
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各群における平均修正EASIX（LDH × CRP / 血小板）
群間比較（t検定）と効果量。
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2024年1月1日から2025年9月30日までの回顧的記録。
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ED群と非ED群における修正EASIXスコアの差
時間枠：期間：2024年1月1日から2025年9月30日までの遡及的記録。
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各群における中央値修正EASIX（LDH × CRP / 血小板数）。
群間比較（マン・ホイットニーのU検定）および効果量。
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期間：2024年1月1日から2025年9月30日までの遡及的記録。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zinczuk A, Rorat M, Simon K, Jurek T. EASIX, Modified EASIX and Simplified EASIX as an Early Predictor for Intensive Care Unit Admission and Mortality in Severe COVID-19 Patients. J Pers Med. 2022 Jun 21;12(7):1022. doi: 10.3390/jpm12071022.
- Pennisi M, Sanchez-Escamilla M, Flynn JR, Shouval R, Alarcon Tomas A, Silverberg ML, Batlevi C, Brentjens RJ, Dahi PB, Devlin SM, Diamonte C, Giralt S, Halton EF, Jain T, Maloy M, Mead E, Palomba ML, Ruiz J, Santomasso B, Sauter CS, Scordo M, Shah GL, Park JH, Yanez San Segundo L, Perales MA. Modified EASIX predicts severe cytokine release syndrome and neurotoxicity after chimeric antigen receptor T cells. Blood Adv. 2021 Sep 14;5(17):3397-3406. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003885.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2025年11月15日
研究の完了 (実際)
2025年11月28日
試験登録日
最初に提出
2025年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究は、機微な個人健康情報を含む後方視的医療記録に基づいているため、個別参加者データ（IPD）は公開されません。
プライバシー上の懸念と機関のデータ保護規制により、非識別化されたデータセットは研究チーム外に公開することはできません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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