Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Prædiktive Værdi af Modificeret EASIX-Score til Bestemmelse af Erektil Dysfunktion Sværhedsgrad

9. december 2025 opdateret af: okkes zortuk, Ataturk University

Betydningen af den modificerede EASIX-score for bestemmelse af sværhedsgraden af erektil dysfunktion - Et enkeltcenter retrospektivt case-control studie

Denne retrospektive enkeltcenter case-control-undersøgelse evaluerer, om den modificerede EASIX-score (LDH × CRP / trombocytter), beregnet ud fra rutineblodprøver, forudsiger alvorligheden af erektil dysfunktion (ED) målt ved IIEF-5-spørgeskemaet. Medicinske journaler fra 1. januar 2024 til 30. september 2025 vil blive gennemgået. Patienter vil blive klassificeret efter IIEF-5 (≤21 = ED; ≥22 = ingen ED), og modificerede EASIX-fordelinger og prædiktiv præstation (ROC/AUC) vil blive sammenlignet mellem grupperne. Der vil ikke blive udført yderligere interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive observationsundersøgelse vil inkludere voksne mandlige patienter i alderen 18-65 år, der besøger urologisk ambulatorium. Demografiske data, komorbiditeter, IIEF-5-scorer og rutinelaboratorieresultater (LDH, CRP, trombocytantal og anden rutinemæssig biokemi/hematologi) indhentet under rutinemæssig opfølgning vil blive uddraget fra patientjournaler, der dækker perioden januar 2024-september 2025. Den modificerede EASIX-score vil blive beregnet som: LDH × CRP / Trombocytter. Patienter vil blive grupperet efter IIEF-5: ED-gruppe (IIEF-5 ≤21) og ikke-ED-gruppe (IIEF-5 ≥22). Primære analyser inkluderer gruppesammenligninger af modificeret EASIX, korrelationsanalyser med IIEF-5, logistisk regression for association og ROC-analyse for at vurdere diskriminerende evne og optimale cutoff-værdier. Analyser vil bruge IBM SPSS 27 og GraphPad Prism 9. Der blev ikke foretaget ændringer i patientbehandlingen med henblik på studiet; ingen yderligere prøveudtagninger eller interventioner blev udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

380

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mandlige patienter i alderen 18-65, som deltog på urologisk ambulatorium og havde dokumenterede IIEF-5-scorer og rutinelaboratorieresultater (LDH, CRP, trombocytantal) mellem januar 2024 og september 2025. Undersøgelsen omfatter både patienter med erektil dysfunktion (IIEF-5 ≤ 21) og patienter uden erektil dysfunktion (IIEF-5 ≥ 22), ved hjælp af retrospektivt indsamlede patientjournaler fra et enkelt center (Defne Statshospital).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige patienter i alderen 18-65 år.
Følges på urologisk ambulatorium med en dokumenteret IIEF-5-spørgeskema.

Tilgængelige rutinelaboratoriedata inklusive LDH, CRP og trombocytantal inden for studieperioden (1. januar 2024 - 30. september 2025).

Eksklusionskriterier:

Brug af penisproteser.
Patienter uden en organisk ED-diagnose, når det er relevant (ifølge protokol: "Patienter uden en organisk ED-diagnose vil blive udelukket fra studiet").

Manglende essentielle data til beregning af Modified EASIX eller IIEF-5.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erektil Dysfunktionsgruppe
Erektil Dysfunktion Gruppe
Andet: IIEF-5
IIEF-5: Patienters erektile dysfunktionsstatus vil blive analyseret med International Index of Erectile Function-5.
Andet: mEASIX
Endotelial funktion vil blive evalueret med mEAX.
Gruppe uden erektil dysfunktion
Andet: IIEF-5
IIEF-5: Patienters erektile dysfunktionsstatus vil blive analyseret med International Index of Erectile Function-5.
Andet: mEASIX
Endotelial funktion vil blive evalueret med mEAX.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i Modified EASIX-score mellem ED- og ikke-ED-grupper
Tidsramme: Retrospektive optegnelser fra 1. januar 2024 til 30. september 2025.
Gennemsnitlig modificeret EASIX (LDH × CRP / trombocytter) i hver gruppe. Gruppesammenligning (t-test) og effektstørrelse.
Retrospektive optegnelser fra 1. januar 2024 til 30. september 2025.
Forskel i modificeret EASIX-score mellem ED- og ikke-ED-grupper
Tidsramme: Tidsramme: Retrospektive optegnelser fra 1. januar 2024 til 30. september 2025.
Median modificeret EASIX (LDH × CRP / Trombocytter) i hver gruppe. Gruppesammenligning (Mann-Whitney U) og effektstørrelse.
Tidsramme: Retrospektive optegnelser fra 1. januar 2024 til 30. september 2025.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt offentligt, fordi studiet er baseret på retrospektive patientjournaler, der indeholder følsomme personlige sundhedsoplysninger. På grund af privatlivshensyn og institutionelle databeskyttelsesregler kan deidentificerede datasæt ikke frigives uden for forskningsteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med IIEF-5

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner