Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota modifikovaného skóre EASIX pro stanovení závažnosti erektilní dysfunkce

9. prosince 2025 aktualizováno: okkes zortuk, Ataturk University

Význam upraveného skóre EASIX při určování závažnosti erektilní dysfunkce - retrospektivní případová kontrolní studie z jednoho centra

Tato retrospektivní jednocentrická studie případů a kontrol hodnotí, zda modifikovaný EASIX skóre (LDH × CRP / trombocyty), vypočítané z rutinních krevních testů, předpovídá závažnost erektilní dysfunkce (ED) měřené pomocí dotazníku IIEF-5. Budou zkontrolovány lékařské záznamy od 1. ledna 2024 do 30. září 2025. Pacienti budou klasifikováni podle IIEF-5 (≤21 = ED; ≥22 = bez ED) a distribuce modifikovaného EASIX skóre a prediktivní výkon (ROC/AUC) budou porovnány mezi skupinami. Nebudou provedeny žádné další intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní observační studie zahrne dospělé mužské pacienty ve věku 18–65 let navštěvující urologickou ambulanci. Demografické údaje, komorbidity, skóre IIEF-5 a výsledky rutinních laboratorních vyšetření (LDH, CRP, počet trombocytů a další rutinní biochemie/hematologie) získané během rutinního sledování budou extrahovány z lékařských záznamů z období leden 2024–září 2025. Upravené skóre EASIX bude vypočítáno jako: LDH × CRP / počet trombocytů. Pacienti budou rozděleni podle IIEF-5: skupina s ED (IIEF-5 ≤21) a skupina bez ED (IIEF-5 ≥22). Primární analýzy zahrnují skupinová srovnání upraveného EASIX, korelační analýzy s IIEF-5, logistickou regresi pro asociaci a ROC analýzu pro vyhodnocení diskriminační schopnosti a optimálních mezních hodnot. Analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS 27 a GraphPad Prism 9. Pro účely studie nebyly provedeny žádné změny v péči o pacienty; nebyly provedeny žádné dodatečné odběry ani intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

380

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí mužští pacienti ve věku 18–65 let, kteří navštívili urologickou ambulantní kliniku a měli zdokumentované skóre IIEF-5 a výsledky rutinních laboratorních vyšetření (LDH, CRP, počet krevních destiček) mezi lednem 2024 a zářím 2025. Studie zahrnuje jak pacienty s erektilní dysfunkcí (IIEF-5 ≤ 21), tak i ty bez erektilní dysfunkce (IIEF-5 ≥ 22), a využívá retrospektivně shromážděné lékařské záznamy z jednoho centra (Defne State Hospital).

Popis

Kriteria pro zařazení:

Mužští pacienti ve věku 18–65 let.
Pravidelně sledováni na urologické ambulanci s dokumentovaným dotazníkem IIEF-5.

Dostupné rutinní laboratorní údaje včetně LDH, CRP a počtu krevních destiček v rámci studie (1. ledna 2024 – 30. září 2025).

Kriteria pro vyloučení:

Použití penilní protézy.
Pacienti bez organické diagnózy ED, pokud je to relevantní (podle protokolu: „Pacienti bez organické diagnózy ED budou ze studie vyloučeni“).

Chybějící podstatné údaje pro výpočet Modified EASIX nebo IIEF-5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina erektilní dysfunkce
Jiný: IIEF-5
IIEF-5: Stav erektilní dysfunkce pacientů bude analyzován pomocí Mezinárodního indexu erektilní funkce-5.
Jiný: mEASIX
Endotelová funkce bude hodnocena pomocí mEAX.
Skupina bez erektilní dysfunkce
Jiný: IIEF-5
IIEF-5: Stav erektilní dysfunkce pacientů bude analyzován pomocí Mezinárodního indexu erektilní funkce-5.
Jiný: mEASIX
Endotelová funkce bude hodnocena pomocí mEAX.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v modifikovaném skóre EASIX mezi skupinami ED a ne-ED
Časové okno: Retrospektivní záznamy od 1. ledna 2024 do 30. září 2025.
Průměrný upravený EASIX (LDH × CRP / trombocyty) v každé skupině. Porovnání skupin (t-test) a velikost efektu.
Retrospektivní záznamy od 1. ledna 2024 do 30. září 2025.
Rozdíl v modifikovaném skóre EASIX mezi skupinami s ED a bez ED
Časové okno: Časový rámec: Retrospektivní záznamy od 1. ledna 2024 do 30. září 2025.
Medián upraveného EASIX (LDH × CRP / trombocyty) v každé skupině. Porovnání skupin (Mann-Whitneyho U) a velikost účinku.
Časový rámec: Retrospektivní záznamy od 1. ledna 2024 do 30. září 2025.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Spolupracovníci

Ministry of Health, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou veřejně sdílena, protože studie je založena na retrospektivních zdravotních záznamech obsahujících citlivé osobní zdravotní informace.
Z důvodu ochrany soukromí a institucionálních předpisů na ochranu údajů nelze anonymizované datové soubory zveřejnit mimo výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IIEF-5

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit