Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il Valore Predittivo del Punteggio EASIX Modificato per Determinare la Gravità della Disfunzione Erettile

9 dicembre 2025 aggiornato da: okkes zortuk, Ataturk University

L'Importanza del Punteggio EASIX Modificato nel Determinare la Gravità della Disfunzione Erettile - Uno Studio Retrospettivo Caso-Controllo Monocentrico

Questo studio retrospettivo caso-controllo monocentrico valuta se il punteggio EASIX modificato (LDH × CRP / Piastrine), calcolato da esami del sangue di routine, predice la gravità della disfunzione erettile (DE) misurata dal questionario IIEF-5. Le cartelle cliniche dal 1 gennaio 2024 al 30 settembre 2025 saranno esaminate. I pazienti saranno classificati in base all'IIEF-5 (≤21 = DE; ≥22 = nessuna DE) e le distribuzioni dell'EASIX modificato e le prestazioni predittive (ROC/AUC) saranno confrontate tra i gruppi. Non saranno eseguite ulteriori procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale retrospettivo includerà pazienti maschi adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che frequentano l'ambulatorio di urologia. I dati demografici, le comorbidità, i punteggi IIEF-5 e i risultati di laboratorio di routine (LDH, CRP, conta piastrinica e altri esami di biochimica/ematologia di routine) ottenuti durante il follow-up di routine saranno estratti dalle cartelle cliniche relative al periodo gennaio 2024-settembre 2025. Il punteggio EASIX modificato sarà calcolato come: LDH × CRP / Piastrine. I pazienti saranno suddivisi in gruppi in base all'IIEF-5: gruppo ED (IIEF-5 ≤21) e gruppo non-ED (IIEF-5 ≥22). Le analisi primarie includono confronti tra gruppi dell'EASIX modificato, analisi di correlazione con l'IIEF-5, regressione logistica per l'associazione e analisi ROC per valutare le prestazioni discriminatorie e i cut-off ottimali. Le analisi utilizzeranno IBM SPSS 27 e GraphPad Prism 9. Non sono state apportate modifiche alla gestione del paziente per scopi di studio; non sono stati eseguiti campionamenti o interventi aggiuntivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

380

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno frequentato l'ambulatorio di urologia e avevano documentati punteggi IIEF-5 e risultati di laboratorio di routine (LDH, PCR, conta piastrinica) tra gennaio 2024 e settembre 2025. Lo studio include sia pazienti con disfunzione erettile (IIEF-5 ≤ 21) che quelli senza disfunzione erettile (IIEF-5 ≥ 22), utilizzando cartelle cliniche raccolte retrospettivamente da un singolo centro (Defne State Hospital).

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti maschi di età compresa tra 18 e 65 anni.
Seguiti presso l'ambulatorio di urologia con un questionario IIEF-5 documentato.

Disponibilità di dati di laboratorio di routine, inclusi LDH, PCR e conta piastrinica, nel periodo dello studio (1 gennaio 2024 - 30 settembre 2025).

Criteri di esclusione:

Utilizzo di protesi peniena.
Pazienti senza diagnosi organica di DE quando rilevante (secondo protocollo: "I pazienti senza diagnosi organica di DE saranno esclusi dallo studio").

Dati essenziali mancanti per il calcolo dell'EASIX modificato o dell'IIEF-5.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Disfunzione Erettile
Altro: IIEF-5
IIEF-5: Lo stato della disfunzione erettile dei pazienti sarà analizzato con l'International Index of Erectile Function-5.
Altro: mEASIX
La funzione endoteliale sarà valutata con mEAX.
Gruppo senza Disfunzione Erettile
Altro: IIEF-5
IIEF-5: Lo stato della disfunzione erettile dei pazienti sarà analizzato con l'International Index of Erectile Function-5.
Altro: mEASIX
La funzione endoteliale sarà valutata con mEAX.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio EASIX modificato tra i gruppi con ED e senza ED
Lasso di tempo: Dati retrospettivi dal 1° gennaio 2024 al 30 settembre 2025.
Media del Modified EASIX (LDH × CRP / Piastrine) in ciascun gruppo. Confronto tra gruppi (test t) e dimensione dell'effetto.
Dati retrospettivi dal 1° gennaio 2024 al 30 settembre 2025.
Differenza del punteggio EASIX modificato tra i gruppi con e senza ED
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Documenti retrospettivi dal 1° gennaio 2024 al 30 settembre 2025.
Mediana del Modified EASIX (LDH × CRP / Piastrine) in ciascun gruppo. Confronto tra gruppi (U di Mann-Whitney) e dimensione dell'effetto.
Periodo di tempo: Documenti retrospettivi dal 1° gennaio 2024 al 30 settembre 2025.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Collaboratori

Ministry of Health, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente poiché lo studio si basa su cartelle cliniche retrospettive contenenti informazioni sanitarie personali sensibili. A causa di preoccupazioni relative alla privacy e alle normative istituzionali sulla protezione dei dati, i set di dati anonimizzati non possono essere rilasciati al di fuori del team di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IIEF-5

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi