Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokatun EASIX-pisteytyksen ennustearvo erektiohäiriön vaikeusasteen määrittämisessä

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: okkes zortuk, Ataturk University

Modifioidun EASIX-pisteytyksen tärkeys erektiohäiriön vakavuuden määrittämisessä - yksikeskuksinen retrospektiivinen tapaus-verrokkitutkimus

Tämä retrospektiivinen yksikeskuksinen tapauskontrollitutkimus arvioi, ennustaako modifioitu EASIX-pistemäärä (LDH × CRP / verihiutaleet), joka lasketaan rutiiniverikokeista, erektiohäiriön (ED) vakavuutta IIEF-5-kyselylomakkeella mitattuna. Potilaskertomuksia tarkastellaan ajalta 1. tammikuuta 2024 – 30. syyskuuta 2025. Potilaat luokitellaan IIEF-5-pistemäärän mukaan (≤21 = ED; ≥22 = ei ED), ja modifioidun EASIX-pistemäärän jakaumia sekä ennustetarkkuutta (ROC/AUC) verrataan ryhmien välillä. Lisätoimenpiteitä ei suoriteta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus sisältää aikuisia miespotilaita, ikä 18–65 vuotta, jotka käyvät urologian poliklinikalla. Demografiset tiedot, komorbiditeetit, IIEF-5-pisteet ja rutiinilaboratoriotulokset (LDH, CRP, verihiutaleiden lukumäärä ja muut rutiinibiolkemian/hematologian arvot) saatu rutiiniseurannan aikana poimitaan potilastiedoista, jotka kattavat ajanjakson tammikuu 2024 – syyskuu 2025. Muokattu EASIX-piste lasketaan seuraavasti: LDH × CRP / verihiutaleet. Potilaat ryhmitellään IIEF-5-pisteiden perusteella: ED-ryhmä (IIEF-5 ≤21) ja ei-ED-ryhmä (IIEF-5 ≥22). Ensisijaiset analyysit sisältävät ryhmävertailut muokatusta EASIX-pisteestä, korrelaatioanalyysit IIEF-5-pisteiden kanssa, logistisen regression yhteyden arvioimiseksi ja ROC-analyysin erottelukyvyn ja optimaalisten raja-arvojen arvioimiseksi. Analyysit tehdään IBM SPSS 27:llä ja GraphPad Prism 9:llä. Potilaiden hoidossa ei tehty muutoksia tutkimustarkoituksia varten; lisänäytteitä tai toimenpiteitä ei suoritettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Defne
      • Hatay, Defne, Turkki (Türkiye), 31000
        • Defne State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset miespotilaat, 18–65-vuotiaat, jotka kävivät urologian poliklinikalla ja joilla oli dokumentoitu IIEF-5-pisteet sekä rutiinilaboratoriotulokset (LDH, CRP, verihiutaleiden määrä) tammikuun 2024 ja syyskuun 2025 välillä. Tutkimus sisältää sekä potilaat, joilla on erektiohäiriö (IIEF-5 ≤ 21), että potilaat ilman erektiohäiriötä (IIEF-5 ≥ 22), hyödyntäen retrospektiivisesti kerättyjä sairauskertomuksia yhdestä keskuksesta (Defnen valtion sairaala).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Miespotilaat, ikä 18–65 vuotta. Seurattu urologian poliklinikalla, jossa on dokumentoitu IIEF-5-kysely.

Saatavilla olevat rutiinilaboratoriotiedot, mukaan lukien LDH, CRP ja verihiutaleiden lukumäärä tutkimusjakson aikana (1.1.2024 – 30.9.2025).

Poissulkemiskriteerit:

Siittimen proteesin käyttö. Potilaat, joilla ei ole orgaanista erektiohäiriön diagnoosia, kun se on asiaankuuluvaa (tutkimussuunnitelman mukaan: "Potilaat ilman orgaanista erektiohäiriön diagnoosia suljetaan tutkimuksesta").

Puuttuvat olennaiset tiedot muokatun EASIX-laskennan tai IIEF-5:n kannalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Erektiohäiriöryhmä
Muut: IIEF-5
IIEF-5: Potilaiden erektiohäiriön tilaa analysoidaan International Index of Erectile Function-5 -kyselyllä.
Muut: mEASIX
Endoteelitoimintoa arvioidaan mEAX-menetelmällä.
Ei-erektiovian ryhmä
Ei-erektiohäiriöryhmä
Muut: IIEF-5
IIEF-5: Potilaiden erektiohäiriön tilaa analysoidaan International Index of Erectile Function-5 -kyselyllä.
Muut: mEASIX
Endoteelitoimintoa arvioidaan mEAX-menetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero muokatussa EASIX-pisteessä ED- ja ei-ED-ryhmien välillä
Aikaikkuna: Retrospektiiviset tiedot 1.1.2024–30.9.2025.
Keskimääräinen muokattu EASIX (LDH × CRP / verihiutaleet) kussakin ryhmässä. Ryhmien vertailu (t-testi) ja vaikutuksen suuruus.
Retrospektiiviset tiedot 1.1.2024–30.9.2025.
Ero muunnetussa EASIX-pisteessä ED- ja ei-ED-ryhmien välillä
Aikaikkuna: Aikaväli: Takautuvat tiedot 1.1.2024–30.9.2025.
Mediaanimuunneltu EASIX (LDH × CRP / verihiutaleet) kussakin ryhmässä. Ryhmien vertailu (Mann-Whitney U) ja vaikutuksen suuruus.
Aikaväli: Takautuvat tiedot 1.1.2024–30.9.2025.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujakohtaista tietoa (IPD) ei julkaista julkisesti, koska tutkimus perustuu taannehtiviin sairauskertomuksiin, jotka sisältävät arkaluontoista henkilökohtaista terveystietoa. Yksityisyydensuojaan ja laitoksen tietosuoja-asetuksiin liittyvien huolenaiheiden vuoksi tunnistetiedottomia tietoaineistoja ei voida julkaista tutkimusryhmän ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa