La valeur prédictive du score EASIX modifié pour déterminer la sévérité de la dysfonction érectile
9 décembre 2025 mis à jour par: okkes zortuk, Ataturk University
L'importance du score EASIX modifié dans la détermination de la sévérité de la dysfonction érectile - Une étude cas-témoins rétrospective monocentrique
Cette étude cas-témoins rétrospective monocentrique évalue si le score EASIX modifié (LDH × CRP / Plaquettes), calculé à partir de tests sanguins de routine, prédit la sévérité de la dysfonction érectile (DE) mesurée par le questionnaire IIEF-5.
Les dossiers médicaux du 1er janvier 2024 au 30 septembre 2025 seront examinés.
Les patients seront classés selon l'IIEF-5 (≤21 = DE ; ≥22 = pas de DE) et les distributions du score EASIX modifié ainsi que les performances prédictives (ROC/AUC) seront comparées entre les groupes.
Aucune intervention supplémentaire ne sera réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle rétrospective inclura des patients masculins adultes âgés de 18 à 65 ans fréquentant la clinique externe d'urologie.
Les données démographiques, les comorbidités, les scores IIEF-5 et les résultats de laboratoire de routine (LDH, CRP, numération plaquettaire et autres biochimie/hématologie de routine) obtenus lors du suivi de routine seront extraits des dossiers médicaux couvrant janvier 2024-septembre 2025.
Le score EASIX modifié sera calculé comme suit : LDH × CRP / Plaquettes.
Les patients seront regroupés selon l'IIEF-5 : groupe ED (IIEF-5 ≤21) et groupe non-ED (IIEF-5 ≥22).
Les analyses primaires incluent les comparaisons de groupe du score EASIX modifié, les analyses de corrélation avec l'IIEF-5, la régression logistique pour l'association et l'analyse ROC pour évaluer la performance discriminatoire et les seuils optimaux.
Les analyses utiliseront IBM SPSS 27 et GraphPad Prism 9.
Aucune modification de la prise en charge des patients n'a été faite à des fins d'étude ; aucun prélèvement ou intervention supplémentaire n'a été effectué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
380
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Defne
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Hatay, Defne, Turquie (Türkiye), 31000
- Defne State Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes de sexe masculin âgés de 18 à 65 ans ayant fréquenté la clinique externe d'urologie et pour lesquels des scores IIEF-5 et des résultats de laboratoire de routine (LDH, CRP, numération plaquettaire) étaient documentés entre janvier 2024 et septembre 2025.
L'étude inclut à la fois les patients souffrant de dysfonction érectile (IIEF-5 ≤ 21) et ceux sans dysfonction érectile (IIEF-5 ≥ 22), en utilisant des dossiers médicaux collectés rétrospectivement dans un seul centre (Hôpital d'État Defne).
La description
Critères d'inclusion :
Patients masculins âgés de 18 à 65 ans. Suivis en consultation externe d'urologie avec un questionnaire IIEF-5 documenté.
Données de laboratoire de routine disponibles incluant LDH, CRP et numération plaquettaire durant la période de l'étude (1er janvier 2024 - 30 septembre 2025).
Critères d'exclusion :
Utilisation d'une prothèse pénienne. Patients sans diagnostic organique de DE lorsque pertinent (selon le protocole : « Les patients sans diagnostic organique de DE seront exclus de l'étude »).
Données essentielles manquantes pour le calcul de l'EASIX modifié ou du IIEF-5.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Dysfonction Érectile
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IIEF-5 : L'état de dysfonction érectile des patients sera analysé avec l'International Index of Erectile Function-5.
La fonction endothéliale sera évaluée avec mEAX.
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Groupe sans dysfonction érectile
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IIEF-5 : L'état de dysfonction érectile des patients sera analysé avec l'International Index of Erectile Function-5.
La fonction endothéliale sera évaluée avec mEAX.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence du score EASIX modifié entre les groupes avec ED et sans ED
Délai: Dossiers rétrospectifs du 1er janvier 2024 au 30 septembre 2025.
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Moyenne de l'EASIX modifié (LDH × CRP / Plaquettes) dans chaque groupe.
Comparaison entre les groupes (test t) et taille de l'effet.
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Dossiers rétrospectifs du 1er janvier 2024 au 30 septembre 2025.
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Différence du score EASIX modifié entre les groupes ED et non-ED
Délai: Période : Dossiers rétrospectifs du 1er janvier 2024 au 30 septembre 2025.
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Médiane du score EASIX modifié (LDH × CRP / Plaquettes) dans chaque groupe.
Comparaison entre les groupes (test U de Mann-Whitney) et taille de l'effet.
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Période : Dossiers rétrospectifs du 1er janvier 2024 au 30 septembre 2025.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zinczuk A, Rorat M, Simon K, Jurek T. EASIX, Modified EASIX and Simplified EASIX as an Early Predictor for Intensive Care Unit Admission and Mortality in Severe COVID-19 Patients. J Pers Med. 2022 Jun 21;12(7):1022. doi: 10.3390/jpm12071022.
- Pennisi M, Sanchez-Escamilla M, Flynn JR, Shouval R, Alarcon Tomas A, Silverberg ML, Batlevi C, Brentjens RJ, Dahi PB, Devlin SM, Diamonte C, Giralt S, Halton EF, Jain T, Maloy M, Mead E, Palomba ML, Ruiz J, Santomasso B, Sauter CS, Scordo M, Shah GL, Park JH, Yanez San Segundo L, Perales MA. Modified EASIX predicts severe cytokine release syndrome and neurotoxicity after chimeric antigen receptor T cells. Blood Adv. 2021 Sep 14;5(17):3397-3406. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003885.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
10 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées publiquement car l'étude est basée sur des dossiers médicaux rétrospectifs contenant des informations de santé personnelles sensibles.
En raison de préoccupations liées à la vie privée et des réglementations institutionnelles sur la protection des données, les ensembles de données anonymisés ne peuvent pas être divulgués en dehors de l'équipe de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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