Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna zmodyfikowanego wskaźnika EASIX w określaniu nasilenia zaburzeń erekcji

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: okkes zortuk, Ataturk University

Znaczenie zmodyfikowanego wskaźnika EASIX w określaniu ciężkości zaburzeń erekcji – retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne z jednego ośrodka

To retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne z jednego ośrodka ocenia, czy zmodyfikowany wynik EASIX (LDH × CRP / Płytki krwi), obliczony na podstawie rutynowych badań krwi, przewiduje nasilenie zaburzeń erekcji (ED) mierzonych za pomocą kwestionariusza IIEF-5. Dokumentacja medyczna od 1 stycznia 2024 do 30 września 2025 zostanie przejrzana. Pacjenci zostaną sklasyfikowani według IIEF-5 (≤21 = ED; ≥22 = brak ED), a rozkłady zmodyfikowanego EASIX i wydajność predykcyjna (ROC/AUC) zostaną porównane między grupami. Nie zostaną wykonane żadne dodatkowe interwencje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie obserwacyjne obejmie dorosłych pacjentów płci męskiej w wieku 18-65 lat, zgłaszających się do poradni urologicznej. Dane demograficzne, choroby współistniejące, wyniki IIEF-5 oraz rutynowe wyniki badań laboratoryjnych (LDH, CRP, liczba płytek krwi i inne rutynowe badania biochemiczne/hematologiczne) uzyskane podczas rutynowej kontroli zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej obejmującej okres od stycznia 2024 do września 2025 roku. Zmodyfikowany wynik EASIX zostanie obliczony jako: LDH × CRP / Płytki krwi. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy zgodnie z wynikami IIEF-5: grupa ED (IIEF-5 ≤21) i grupa bez ED (IIEF-5 ≥22). Analizy pierwotne obejmują porównania grupowe zmodyfikowanego EASIX, analizy korelacji z IIEF-5, regresję logistyczną dla oceny związku oraz analizę ROC w celu oceny zdolności dyskryminacyjnej i optymalnych wartości odcięcia. Analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania IBM SPSS 27 i GraphPad Prism 9. Nie wprowadzono żadnych zmian w postępowaniu z pacjentami w celach badawczych; nie przeprowadzono dodatkowego pobierania próbek ani interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

380

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Defne
      • Hatay, Defne, Turcja (Türkiye), 31000
        • Defne State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mężczyźni w wieku 18-65 lat, którzy zgłosili się do poradni urologicznej i mieli udokumentowane wyniki IIEF-5 oraz rutynowe badania laboratoryjne (LDH, CRP, liczba płytek krwi) w okresie od stycznia 2024 do września 2025 roku. Badanie obejmuje zarówno pacjentów z zaburzeniami erekcji (IIEF-5 ≤ 21), jak i tych bez zaburzeń erekcji (IIEF-5 ≥ 22), wykorzystując retrospektywnie zebrane dane medyczne z jednego ośrodka (Defne State Hospital).

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci płci męskiej w wieku 18-65 lat. Obserwowani w poradni urologicznej z udokumentowanym kwestionariuszem IIEF-5.

Dostępne rutynowe dane laboratoryjne, w tym LDH, CRP i liczba płytek krwi, w okresie badania (1 stycznia 2024 - 30 września 2025).

Kryteria wykluczenia:

Używanie protezy prącia. Pacjenci bez organicznej diagnozy ED, gdy ma to znaczenie (zgodnie z protokołem: "Pacjenci bez organicznej diagnozy ED zostaną wykluczeni z badania").

Brak istotnych danych do obliczenia zmodyfikowanego EASIX lub IIEF-5.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Zaburzeń Erekcji
Inny: IIEF-5
IIEF-5: Stan zaburzeń erekcji pacjentów będzie analizowany za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji-5.
Inny: mEASIX
Funkcję śródbłonka oceni się za pomocą mEAX.
Grupa bez zaburzeń erekcji
Grupa bez Zaburzeń Erekcji
Inny: IIEF-5
IIEF-5: Stan zaburzeń erekcji pacjentów będzie analizowany za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji-5.
Inny: mEASIX
Funkcję śródbłonka oceni się za pomocą mEAX.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmodyfikowanym wskaźniku EASIX między grupami ED i nie-ED
Ramy czasowe: Retrospektywne dane z okresu od 1 stycznia 2024 do 30 września 2025.
Średnia zmodyfikowana wartość EASIX (LDH × CRP / płytki krwi) w każdej grupie. Porównanie grup (test t-Studenta) i wielkość efektu.
Retrospektywne dane z okresu od 1 stycznia 2024 do 30 września 2025.
Różnica w zmodyfikowanym wskaźniku EASIX między grupami z ED a grupami bez ED
Ramy czasowe: Okres: Dane retrospektywne od 1 stycznia 2024 do 30 września 2025.
Mediana zmodyfikowanego EASIX (LDH × CRP / płytki krwi) w każdej grupie. Porównanie między grupami (test U Manna-Whitneya) i wielkość efektu.
Okres: Dane retrospektywne od 1 stycznia 2024 do 30 września 2025.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Współpracownicy

Ministry of Health, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą publicznie udostępniane, ponieważ badanie opiera się na retrospektywnych dokumentacjach medycznych zawierających wrażliwe informacje dotyczące zdrowia osobistego. Ze względu na obawy dotyczące prywatności oraz instytucjonalne przepisy ochrony danych, zanonimizowane zestawy danych nie mogą być udostępniane poza zespołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj