O Valor Preditivo da Pontuação EASIX Modificada para Determinar a Gravidade da Disfunção Erétil
9 de dezembro de 2025 atualizado por: okkes zortuk, Ataturk University
A Importância do Score EASIX Modificado na Determinação da Gravidade da Disfunção Erétil - Um Estudo Retrospetivo de Caso-Controlo de Centro Único
Este estudo retrospetivo de caso-controlo num único centro avalia se a pontuação EASIX Modificada (LDH × CRP / Plaquetas), calculada a partir de análises sanguíneas de rotina, prevê a gravidade da disfunção erétil (DE) medida pelo questionário IIEF-5.
Serão revistos registos médicos de 1 de janeiro de 2024 a 30 de setembro de 2025.
Os doentes serão classificados pelo IIEF-5 (≤21 = DE; ≥22 = sem DE) e as distribuições da pontuação EASIX Modificada e o desempenho preditivo (ROC/AUC) serão comparados entre grupos.
Nenhuma intervenção adicional será realizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional retrospetivo incluirá doentes do sexo masculino adultos com idades entre os 18 e os 65 anos que frequentam a consulta externa de urologia.
Os dados demográficos, comorbilidades, pontuações IIEF-5 e resultados laboratoriais de rotina (LDH, PCR, contagem de plaquetas e outras análises bioquímicas/hematológicas de rotina) obtidos durante o seguimento de rotina serão extraídos dos registos médicos que abrangem janeiro de 2024 a setembro de 2025.
A pontuação EASIX Modificada será calculada como: LDH × PCR / Plaquetas.
Os doentes serão agrupados de acordo com o IIEF-5: grupo DE (IIEF-5 ≤21) e grupo sem DE (IIEF-5 ≥22).
As análises primárias incluem comparações de grupo da EASIX Modificada, análises de correlação com o IIEF-5, regressão logística para associação e análise ROC para avaliar o desempenho discriminatório e os pontos de corte ótimos.
As análises utilizarão o IBM SPSS 27 e o GraphPad Prism 9.
Não foram efetuadas alterações à gestão dos doentes para fins do estudo; não foram realizadas colheitas adicionais ou intervenções.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
380
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Defne
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Hatay, Defne, Turquia (Türkiye), 31000
- Defne State Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino adultos com idades entre 18 e 65 anos que frequentaram a clínica de urologia e tinham registos de pontuações IIEF-5 e resultados laboratoriais de rotina (LDH, PCR, contagem de plaquetas) entre janeiro de 2024 e setembro de 2025.
O estudo inclui tanto pacientes com disfunção erétil (IIEF-5 ≤ 21) como aqueles sem disfunção erétil (IIEF-5 ≥ 22), utilizando registos médicos recolhidos retrospetivamente de um único centro (Hospital Estatal Defne).
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes do sexo masculino com idades entre 18-65 anos. Seguidos na consulta externa de urologia com um questionário IIEF-5 documentado.
Dados laboratoriais de rotina disponíveis incluindo LDH, PCR e contagem de plaquetas dentro do período do estudo (1 de janeiro de 2024 - 30 de setembro de 2025).
Critérios de Exclusão:
Utilização de prótese peniana. Pacientes sem diagnóstico de DE orgânica quando relevante (conforme protocolo: "Pacientes sem diagnóstico de DE orgânica serão excluídos do estudo").
Falta de dados essenciais para o cálculo do EASIX Modificado ou do IIEF-5.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Disfunção Erétil
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IIEF-5: O estado de disfunção erétil dos doentes será analisado com o Índice Internacional de Função Erétil-5.
A função endotelial será avaliada com mEAX.
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Grupo Sem Disfunção Erétil
Grupo sem Disfunção Erétil
|
IIEF-5: O estado de disfunção erétil dos doentes será analisado com o Índice Internacional de Função Erétil-5.
A função endotelial será avaliada com mEAX.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na pontuação EASIX Modificada entre os grupos com e sem ED
Prazo: Registos retrospetivos de 1 de janeiro de 2024 a 30 de setembro de 2025.
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Média do EASIX Modificado (LDH × CRP / Plaquetas) em cada grupo.
Comparação entre grupos (teste t) e tamanho do efeito.
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Registos retrospetivos de 1 de janeiro de 2024 a 30 de setembro de 2025.
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Diferença no score EASIX modificado entre grupos com ED e sem ED
Prazo: Período de Tempo: Registos retrospetivos de 1 de janeiro de 2024 a 30 de setembro de 2025.
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Mediana do EASIX Modificado (LDH × CRP / Plaquetas) em cada grupo.
Comparação entre grupos (Mann-Whitney U) e tamanho do efeito.
|
Período de Tempo: Registos retrospetivos de 1 de janeiro de 2024 a 30 de setembro de 2025.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zinczuk A, Rorat M, Simon K, Jurek T. EASIX, Modified EASIX and Simplified EASIX as an Early Predictor for Intensive Care Unit Admission and Mortality in Severe COVID-19 Patients. J Pers Med. 2022 Jun 21;12(7):1022. doi: 10.3390/jpm12071022.
- Pennisi M, Sanchez-Escamilla M, Flynn JR, Shouval R, Alarcon Tomas A, Silverberg ML, Batlevi C, Brentjens RJ, Dahi PB, Devlin SM, Diamonte C, Giralt S, Halton EF, Jain T, Maloy M, Mead E, Palomba ML, Ruiz J, Santomasso B, Sauter CS, Scordo M, Shah GL, Park JH, Yanez San Segundo L, Perales MA. Modified EASIX predicts severe cytokine release syndrome and neurotoxicity after chimeric antigen receptor T cells. Blood Adv. 2021 Sep 14;5(17):3397-3406. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003885.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados publicamente porque o estudo se baseia em registos médicos retrospetivos que contêm informações pessoais de saúde sensíveis.
Devido a preocupações de privacidade e regulamentos institucionais de proteção de dados, conjuntos de dados anonimizados não podem ser divulgados fora da equipa de investigação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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