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Der prädiktive Wert des modifizierten EASIX-Scores für die Bestimmung der Schwere der erektilen Dysfunktion

9. Dezember 2025 aktualisiert von: okkes zortuk, Ataturk University

Die Bedeutung des modifizierten EASIX-Scores bei der Bestimmung des Schweregrads der erektilen Dysfunktion – Eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie an einem einzelnen Zentrum

Diese retrospektive Einzelzentren-Fall-Kontroll-Studie bewertet, ob der modifizierte EASIX-Score (LDH × CRP / Thrombozyten), berechnet aus routinemäßigen Blutuntersuchungen, den Schweregrad der erektilen Dysfunktion (ED) gemessen durch den IIEF-5-Fragebogen vorhersagt. Patientenakten vom 1. Januar 2024 bis zum 30. September 2025 werden überprüft. Patienten werden nach IIEF-5 klassifiziert (≤21 = ED; ≥22 = keine ED) und die Verteilungen des modifizierten EASIX sowie die prädiktive Leistung (ROC/AUC) werden zwischen den Gruppen verglichen. Es werden keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Beobachtungsstudie wird erwachsene männliche Patienten im Alter von 18-65 Jahren einschließen, die die urologische Ambulanz aufsuchen. Demografische Daten, Komorbiditäten, IIEF-5-Werte und routinemäßige Laborergebnisse (LDH, CRP, Thrombozytenzahl und andere routinemäßige Biochemie/Hämatologie), die während der routinemäßigen Nachsorge erhoben wurden, werden aus den Krankenakten von Januar 2024 bis September 2025 extrahiert. Der modifizierte EASIX-Score wird wie folgt berechnet: LDH × CRP / Thrombozyten. Patienten werden gemäß IIEF-5 gruppiert: ED-Gruppe (IIEF-5 ≤21) und Nicht-ED-Gruppe (IIEF-5 ≥22). Primäranalysen umfassen Gruppenvergleiche des modifizierten EASIX, Korrelationsanalysen mit IIEF-5, logistische Regression für Assoziationen und ROC-Analysen zur Bewertung der Diskriminierungsfähigkeit und optimaler Grenzwerte. Die Analysen werden mit IBM SPSS 27 und GraphPad Prism 9 durchgeführt. Für Studienzwecke wurden keine Änderungen am Patientenmanagement vorgenommen; es wurden keine zusätzlichen Probenentnahmen oder Interventionen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

380

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene männliche Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die die urologische Ambulanz aufsuchten und zwischen Januar 2024 und September 2025 dokumentierte IIEF-5-Werte und routinemäßige Laborergebnisse (LDH, CRP, Thrombozytenzahl) aufwiesen. Die Studie umfasst sowohl Patienten mit erektiler Dysfunktion (IIEF-5 ≤ 21) als auch solche ohne erektile Dysfunktion (IIEF-5 ≥ 22), wobei retrospektiv gesammelte medizinische Aufzeichnungen aus einem einzigen Zentrum (Defne State Hospital) verwendet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männliche Patienten im Alter von 18-65 Jahren. In der urologischen Ambulanz betreut mit einem dokumentierten IIEF-5-Fragebogen.

Verfügbare routinemäßige Labordaten einschließlich LDH, CRP und Thrombozytenzahl innerhalb des Studienzeitraums (1. Januar 2024 - 30. September 2025).

Ausschlusskriterien:

Verwendung einer Penisprothese. Patienten ohne organische ED-Diagnose, sofern relevant (gemäß Protokoll: "Patienten ohne organische ED-Diagnose werden von der Studie ausgeschlossen").

Fehlende wesentliche Daten für die Berechnung des modifizierten EASIX oder IIEF-5.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erektile Dysfunktionsgruppe
Sonstiges: IIEF-5
IIEF-5: Der Erektionsstörungsstatus der Patienten wird mit dem International Index of Erectile Function-5 analysiert.
Sonstiges: mEASIX
Die Endothelfunktion wird mit mEAX bewertet.
Nicht-Erektile Dysfunktion Gruppe
Nicht-Erektile-Dysfunktion-Gruppe
Sonstiges: IIEF-5
IIEF-5: Der Erektionsstörungsstatus der Patienten wird mit dem International Index of Erectile Function-5 analysiert.
Sonstiges: mEASIX
Die Endothelfunktion wird mit mEAX bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im modifizierten EASIX-Score zwischen ED- und Nicht-ED-Gruppen
Zeitfenster: Retrospektive Aufzeichnungen vom 1. Januar 2024 bis 30. September 2025.
Mittlerer modifizierter EASIX (LDH × CRP / Thrombozyten) in jeder Gruppe. Gruppenvergleich (t-Test) und Effektgröße.
Retrospektive Aufzeichnungen vom 1. Januar 2024 bis 30. September 2025.
Unterschied im modifizierten EASIX-Score zwischen ED- und Nicht-ED-Gruppen
Zeitfenster: Zeitraum: Retrospektive Aufzeichnungen vom 1. Januar 2024 bis zum 30. September 2025.
Medianer modifizierter EASIX (LDH × CRP / Thrombozyten) in jeder Gruppe. Gruppenvergleich (Mann-Whitney-U-Test) und Effektgröße.
Zeitraum: Retrospektive Aufzeichnungen vom 1. Januar 2024 bis zum 30. September 2025.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Mitarbeiter

Ministry of Health, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht öffentlich geteilt, da die Studie auf retrospektiven medizinischen Aufzeichnungen basiert, die sensible persönliche Gesundheitsinformationen enthalten. Aufgrund von Datenschutzbedenken und institutionellen Datenschutzbestimmungen können anonymisierte Datensätze nicht außerhalb des Forschungsteams freigegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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