Den prediktive verdien av modifisert EASIX-skår for å bestemme erektil dysfunksjons alvorlighetsgrad
9. desember 2025 oppdatert av: okkes zortuk, Ataturk University
Betydningen av modifisert EASIX-poengsum for å bestemme alvorlighetsgraden av erektil dysfunksjon - En retrospektiv kasus-kontrollstudie fra ett senter
Denne retrospektive enkelt-senter case-kontroll-studien evaluerer om den modifiserte EASIX-skåren (LDH × CRP / trombocytter), beregnet fra rutinemessige blodprøver, forutsier alvorlighetsgraden av erektil dysfunksjon (ED) målt ved IIEF-5-spørreskjemaet.
Medisinske journaler fra 1. januar 2024 til 30. september 2025 vil bli gjennomgått.
Pasienter vil bli klassifisert etter IIEF-5 (≤21 = ED; ≥22 = ingen ED) og modifiserte EASIX-fordelinger og prediktiv ytelse (ROC/AUC) vil bli sammenlignet mellom gruppene.
Ingen ytterligere tiltak vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive observasjonsstudien vil inkludere voksne mannlige pasienter i alderen 18-65 år som besøker urologipoliklinikken.
Demografiske data, komorbiditeter, IIEF-5-skårer og rutinemessige laboratorieresultater (LDH, CRP, trombocytter og annen rutinemessig biokjemi/hematologi) innhentet under rutinemessig oppfølging vil bli hentet fra pasientjournaler som dekker perioden januar 2024-september 2025.
Den modifiserte EASIX-skåren vil bli beregnet som: LDH × CRP / trombocytter.
Pasienter vil bli gruppert i henhold til IIEF-5: ED-gruppe (IIEF-5 ≤21) og ikke-ED-gruppe (IIEF-5 ≥22).
Primæranalyser inkluderer gruppesammenligninger av modifisert EASIX, korrelasjonsanalyser med IIEF-5, logistisk regresjon for assosiasjon og ROC-analyse for å evaluere diskriminerende evne og optimale grenseverdier.
Analyser vil bruke IBM SPSS 27 og GraphPad Prism 9.
Ingen endringer i pasientbehandlingen ble gjort for studiens formål; ingen ekstra prøvetaking eller intervensjoner ble utført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
380
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Defne
-
Hatay, Defne, Tyrkia (Türkiye), 31000
- Defne State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne mannlige pasienter i alderen 18-65 som besøkte urologipoliklinikken og hadde dokumenterte IIEF-5-resultater og rutinemessige laboratorieresultater (LDH, CRP, blodplatelletelling) mellom januar 2024 og september 2025.
Studien inkluderer både pasienter med erektil dysfunksjon (IIEF-5 ≤ 21) og de uten erektil dysfunksjon (IIEF-5 ≥ 22), ved bruk av retrospektivt innsamlede medisinske journaler fra et enkelt senter (Defne statlige sykehus).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlige pasienter i alderen 18-65 år. Følges opp på urologisk poliklinikk med et dokumentert IIEF-5-spørreskjema.
Tilgjengelige rutinemessige laboratoriedata inkludert LDH, CRP og blodplateantall innenfor studieperioden (1. januar 2024 - 30. september 2025).
Eksklusjonskriterier:
Bruk av penisprostese. Pasienter uten en organisk ED-diagnose når relevant (per protokoll: "Pasienter uten en organisk ED-diagnose vil bli ekskludert fra studien").
Manglende essensielle data for Modified EASIX-beregning eller IIEF-5.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Erektil dysfunksjon Gruppe
Erektil dysfunksjon gruppe
|
IIEF-5: Erektil dysfunksjon-status til pasientene vil bli analysert med International Index of Erectile Function-5.
Endotelfunksjonen vil bli evaluert med mEAX.
|
|
Ikke-erektil dysfunksjon-gruppe
Gruppe uten erektil dysfunksjon
|
IIEF-5: Erektil dysfunksjon-status til pasientene vil bli analysert med International Index of Erectile Function-5.
Endotelfunksjonen vil bli evaluert med mEAX.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i modifisert EASIX-poengsum mellom ED- og ikke-ED-grupper
Tidsramme: Retrospektive opptegnelser fra 1. jan. 2024 til 30. sep. 2025.
|
Gjennomsnittlig modifisert EASIX (LDH × CRP / trombocytter) i hver gruppe.
Gruppesammenligning (t-test) og effektstørrelse.
|
Retrospektive opptegnelser fra 1. jan. 2024 til 30. sep. 2025.
|
|
Forskjell i modifisert EASIX-poengsum mellom ED- og ikke-ED-grupper
Tidsramme: Tidsramme: Retrospektive data fra 1. januar 2024 til 30. september 2025.
|
Median Modifisert EASIX (LDH × CRP / Trombocytter) i hver gruppe.
Gruppesammenligning (Mann-Whitney U) og effektstørrelse.
|
Tidsramme: Retrospektive data fra 1. januar 2024 til 30. september 2025.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zinczuk A, Rorat M, Simon K, Jurek T. EASIX, Modified EASIX and Simplified EASIX as an Early Predictor for Intensive Care Unit Admission and Mortality in Severe COVID-19 Patients. J Pers Med. 2022 Jun 21;12(7):1022. doi: 10.3390/jpm12071022.
- Pennisi M, Sanchez-Escamilla M, Flynn JR, Shouval R, Alarcon Tomas A, Silverberg ML, Batlevi C, Brentjens RJ, Dahi PB, Devlin SM, Diamonte C, Giralt S, Halton EF, Jain T, Maloy M, Mead E, Palomba ML, Ruiz J, Santomasso B, Sauter CS, Scordo M, Shah GL, Park JH, Yanez San Segundo L, Perales MA. Modified EASIX predicts severe cytokine release syndrome and neurotoxicity after chimeric antigen receptor T cells. Blood Adv. 2021 Sep 14;5(17):3397-3406. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003885.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli offentliggjort fordi studien er basert på retrospektive medisinske journaler som inneholder sensitiv personlig helseinformasjon.
På grunn av personvernhensyn og institusjonelle databeskyttelsesregler kan avidentifiserte datasett ikke frigis utenfor forskningsteamet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .