Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voorspellende waarde van de aangepaste EASIX-score voor het bepalen van de ernst van erectiestoornissen

9 december 2025 bijgewerkt door: okkes zortuk, Ataturk University

Het belang van de aangepaste EASIX-score bij het bepalen van de ernst van erectiestoornissen - Een retrospectieve case-controlstudie in één centrum

Deze retrospectieve single-center case-control studie onderzoekt of de gemodificeerde EASIX-score (LDH × CRP / trombocyten), berekend uit routinematige bloedtesten, de ernst van erectiestoornissen (ED) voorspelt zoals gemeten met de IIEF-5 vragenlijst. Medische dossiers van 1 januari 2024 tot 30 september 2025 worden beoordeeld. Patiënten worden ingedeeld volgens IIEF-5 (≤21 = ED; ≥22 = geen ED) en gemodificeerde EASIX-distributies en voorspellende prestaties (ROC/AUC) worden tussen groepen vergeleken. Er worden geen aanvullende interventies uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve observationele studie omvat volwassen mannelijke patiënten van 18-65 jaar die de urologische polikliniek bezoeken. Demografische gegevens, comorbiditeiten, IIEF-5-scores en routinematige laboratoriumresultaten (LDH, CRP, trombocytenaantal en andere routinematige biochemie/hematologie) verkregen tijdens routinematige follow-up worden geëxtraheerd uit medische dossiers van januari 2024 tot september 2025. De gemodificeerde EASIX-score wordt berekend als: LDH × CRP / Trombocyten. Patiënten worden gegroepeerd volgens IIEF-5: ED-groep (IIEF-5 ≤21) en niet-ED-groep (IIEF-5 ≥22). Primaire analyses omvatten groepsvergelijkingen van gemodificeerde EASIX, correlatieanalyses met IIEF-5, logistische regressie voor associatie en ROC-analyse om discriminerend vermogen en optimale afkapwaarden te evalueren. Analyses worden uitgevoerd met IBM SPSS 27 en GraphPad Prism 9. Er werden geen wijzigingen in patiëntbeheer aangebracht voor studiedoeleinden; er werden geen aanvullende bemonsteringen of interventies uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

380

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannelijke patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die de polikliniek urologie bezochten en gedocumenteerde IIEF-5-scores en routinematige laboratoriumresultaten (LDH, CRP, trombocytenaantal) hadden tussen januari 2024 en september 2025. De studie omvat zowel patiënten met erectiestoornissen (IIEF-5 ≤ 21) als patiënten zonder erectiestoornissen (IIEF-5 ≥ 22), waarbij gebruik wordt gemaakt van retrospectief verzamelde medische dossiers van één centrum (Defne Staatsziekenhuis).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke patiënten van 18-65 jaar. Gevolgd op de urologiepolikliniek met een gedocumenteerde IIEF-5-vragenlijst.

Beschikbare routinelaboratoriumgegevens inclusief LDH, CRP en bloedplaatjestelling binnen de studieperiode (1 januari 2024 - 30 september 2025).

Exclusiecriteria:

Gebruik van een penisprothese. Patiënten zonder een organische ED-diagnose indien relevant (volgens protocol: "Patiënten zonder een organische ED-diagnose worden uitgesloten van de studie").

Ontbrekende essentiële gegevens voor Modified EASIX-berekening of IIEF-5.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Erectiestoornis Groep
Erectiestoornisgroep
Ander: IIEF-5
IIEF-5: De erectiestoornisstatus van patiënten zal worden geanalyseerd met de International Index of Erectile Function-5.
Ander: mEASIX
Endotheelfunctie wordt geëvalueerd met mEAX.
Niet-erektiestoornisgroep
Groep zonder erectiestoornissen
Ander: IIEF-5
IIEF-5: De erectiestoornisstatus van patiënten zal worden geanalyseerd met de International Index of Erectile Function-5.
Ander: mEASIX
Endotheelfunctie wordt geëvalueerd met mEAX.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in gemodificeerde EASIX-score tussen ED- en niet-ED-groepen
Tijdsspanne: Retrospectieve gegevens van 1 januari 2024 tot 30 september 2025.
Gemiddelde gewijzigde EASIX (LDH × CRP / Trombocyten) in elke groep. Groepsvergelijking (t-toets) en effectgrootte.
Retrospectieve gegevens van 1 januari 2024 tot 30 september 2025.
Verschil in gewijzigde EASIX-score tussen ED- en niet-ED-groepen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Retrospectieve gegevens van 1 januari 2024 tot 30 september 2025.
Mediaan gemodificeerde EASIX (LDH × CRP / bloedplaatjes) in elke groep. Groepsvergelijking (Mann-Whitney U) en effectgrootte.
Tijdsbestek: Retrospectieve gegevens van 1 januari 2024 tot 30 september 2025.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Medewerkers

Ministry of Health, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet openbaar gedeeld omdat de studie is gebaseerd op retrospectieve medische dossiers die gevoelige persoonlijke gezondheidsinformatie bevatten. Vanwege privacyzorgen en institutionele gegevensbeschermingsregelgeving kunnen geanonimiseerde datasets niet buiten het onderzoeksteam worden vrijgegeven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren