수정된 EASIX 점수가 발기 부전 심각도 결정에 대한 예측 가치
2025년 12월 9일 업데이트: okkes zortuk, Ataturk University
수정된 EASIX 점수가 발기 부전의 중증도 결정에서 가지는 중요성 - 단일 기관 후향적 사례 대조군 연구
본 후향적 단일 기관 환자-대조군 연구는 정기 혈액 검사로 계산된 수정 EASIX 점수(LDH × CRP / 혈소판)가 IIEF-5 설문지로 측정한 발기 부전(ED)의 중증도를 예측하는지 평가합니다.
2024년 1월 1일부터 2025년 9월 30일까지의 의무 기록을 검토할 예정입니다.
환자는 IIEF-5(≤21 = ED; ≥22 = ED 없음)로 분류되며, 수정 EASIX 분포와 예측 성능(ROC/AUC)이 그룹 간에 비교됩니다.
추가 중재는 수행되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 관찰 연구는 비뇨기과 외래 진료를 받는 18-65세 성인 남성 환자를 대상으로 합니다.
2024년 1월부터 2025년 9월까지의 의무기록에서 인구통계학적 데이터, 동반 질환, IIEF-5 점수 및 정기 추적 관찰 중 얻은 일상적인 검사 결과(LDH, CRP, 혈소판 수 및 기타 일상적인 생화학/혈액학)를 추출합니다.
수정된 EASIX 점수는 다음과 같이 계산됩니다: LDH × CRP / 혈소판.
환자는 IIEF-5에 따라 분류됩니다: ED군(IIEF-5 ≤21) 및 비-ED군(IIEF-5 ≥22).
주요 분석에는 수정된 EASIX의 군 간 비교, IIEF-5와의 상관관계 분석, 연관성에 대한 로지스틱 회귀 분석 및 판별 성능과 최적 절단값을 평가하기 위한 ROC 분석이 포함됩니다.
분석에는 IBM SPSS 27과 GraphPad Prism 9가 사용됩니다.
연구 목적을 위해 환자 관리에는 변경 사항이 없었으며, 추가 샘플링이나 중재는 수행되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
380
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Defne
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Hatay, Defne, 터키 (Türkiye), 31000
- Defne State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2024년 1월부터 2025년 9월까지 비뇨기과 외래를 방문하고 IIEF-5 점수와 정기 검사실 결과(LDH, CRP, 혈소판 수)가 기록된 18-65세 성인 남성 환자.
본 연구는 단일 기관(Defne 주립 병원)의 후향적으로 수집된 의무 기록을 사용하여 발기부전 환자(IIEF-5 ≤ 21)와 발기부전이 없는 환자(IIEF-5 ≥ 22)를 모두 포함합니다.
설명
포함 기준:
18-65세 남성 환자. 요양원 외래 클리닉에서 추적 관찰되며 IIEF-5 설문지가 기록된 환자.
연구 기간(2024년 1월 1일 - 2025년 9월 30일) 내 LDH, CRP 및 혈소판 수를 포함한 일상적인 검사실 데이터가 이용 가능한 환자.
제외 기준:
음경 보형물 사용. 관련 시(프로토콜에 따라: "기질적 ED 진단이 없는 환자는 연구에서 제외됩니다") 기질적 ED 진단이 없는 환자.
수정된 EASIX 계산 또는 IIEF-5에 필요한 필수 데이터가 누락된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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발기부전 그룹
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IIEF-5: 환자의 발기부전 상태는 국제 발기 기능 지수-5를 사용하여 분석됩니다.
내피 기능은 mEAX로 평가됩니다.
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비발기부전 그룹
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IIEF-5: 환자의 발기부전 상태는 국제 발기 기능 지수-5를 사용하여 분석됩니다.
내피 기능은 mEAX로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 군과 비 ED 군 간의 수정된 EASIX 점수 차이
기간: 2024년 1월 1일부터 2025년 9월 30일까지의 후향적 기록.
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각 그룹의 평균 수정 EASIX (LDH × CRP / 혈소판).
그룹 비교 (t-검정) 및 효과 크기.
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2024년 1월 1일부터 2025년 9월 30일까지의 후향적 기록.
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ED 그룹과 비ED 그룹 간 수정된 EASIX 점수의 차이
기간: 기간: 2024년 1월 1일부터 2025년 9월 30일까지의 후향적 기록.
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각 그룹의 중앙값 수정 EASIX (LDH × CRP / 혈소판).
그룹 비교 (Mann-Whitney U) 및 효과 크기.
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기간: 2024년 1월 1일부터 2025년 9월 30일까지의 후향적 기록.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zinczuk A, Rorat M, Simon K, Jurek T. EASIX, Modified EASIX and Simplified EASIX as an Early Predictor for Intensive Care Unit Admission and Mortality in Severe COVID-19 Patients. J Pers Med. 2022 Jun 21;12(7):1022. doi: 10.3390/jpm12071022.
- Pennisi M, Sanchez-Escamilla M, Flynn JR, Shouval R, Alarcon Tomas A, Silverberg ML, Batlevi C, Brentjens RJ, Dahi PB, Devlin SM, Diamonte C, Giralt S, Halton EF, Jain T, Maloy M, Mead E, Palomba ML, Ruiz J, Santomasso B, Sauter CS, Scordo M, Shah GL, Park JH, Yanez San Segundo L, Perales MA. Modified EASIX predicts severe cytokine release syndrome and neurotoxicity after chimeric antigen receptor T cells. Blood Adv. 2021 Sep 14;5(17):3397-3406. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003885.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 민감한 개인 건강 정보를 포함한 후향적 의무 기록을 기반으로 한 연구이므로 공개적으로 공유되지 않을 것입니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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