El Valor Predictivo de la Puntuación EASIX Modificada para Determinar la Gravedad de la Disfunción Eréctil
9 de diciembre de 2025 actualizado por: okkes zortuk, Ataturk University
La Importancia de la Puntuación EASIX Modificada en la Determinación de la Gravedad de la Disfunción Eréctil - Un Estudio de Casos y Controles Retrospectivo de un Solo Centro
Este estudio retrospectivo de casos y controles de un solo centro evalúa si la puntuación EASIX modificada (LDH × CRP / Plaquetas), calculada a partir de análisis de sangre de rutina, predice la gravedad de la disfunción eréctil (DE) medida mediante el cuestionario IIEF-5.
Se revisarán los registros médicos desde el 1 de enero de 2024 hasta el 30 de septiembre de 2025.
Los pacientes se clasificarán según el IIEF-5 (≤21 = DE; ≥22 = sin DE) y se compararán las distribuciones de EASIX modificado y el rendimiento predictivo (ROC/AUC) entre los grupos.
No se realizarán intervenciones adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional retrospectivo incluirá pacientes varones adultos de 18 a 65 años que acudan a la consulta externa de urología.
Se extraerán de las historias clínicas, que abarcan de enero de 2024 a septiembre de 2025, los datos demográficos, las comorbilidades, las puntuaciones IIEF-5 y los resultados de laboratorio de rutina (LDH, PCR, recuento de plaquetas y otras pruebas bioquímicas/hematológicas de rutina) obtenidos durante el seguimiento habitual.
La puntuación EASIX modificada se calculará como: LDH × PCR / Plaquetas.
Los pacientes se agruparán según el IIEF-5: grupo DE (IIEF-5 ≤21) y grupo sin DE (IIEF-5 ≥22).
Los análisis primarios incluyen comparaciones de grupos de la puntuación EASIX modificada, análisis de correlación con el IIEF-5, regresión logística para la asociación y análisis ROC para evaluar el rendimiento discriminatorio y los puntos de corte óptimos.
Los análisis se realizarán con IBM SPSS 27 y GraphPad Prism 9.
No se realizaron cambios en el manejo del paciente con fines de estudio; no se llevaron a cabo muestreos o intervenciones adicionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
380
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Defne
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Hatay, Defne, Turquía (Türkiye), 31000
- Defne State Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos adultos de 18 a 65 años que acudieron a la clínica de urología ambulatoria y tenían puntuaciones IIEF-5 documentadas y resultados de laboratorio rutinarios (LDH, PCR, recuento de plaquetas) entre enero de 2024 y septiembre de 2025.
El estudio incluye tanto a pacientes con disfunción eréctil (IIEF-5 ≤ 21) como a aquellos sin disfunción eréctil (IIEF-5 ≥ 22), utilizando registros médicos recopilados retrospectivamente de un único centro (Hospital Estatal Defne).
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes masculinos de 18 a 65 años. Seguidos en la consulta externa de urología con un cuestionario IIEF-5 documentado.
Datos de laboratorio de rutina disponibles, incluyendo LDH, PCR y recuento de plaquetas dentro del período de estudio (1 de enero de 2024 - 30 de septiembre de 2025).
Criterios de exclusión:
Uso de prótesis peneana. Pacientes sin diagnóstico orgánico de DE cuando sea relevante (según el protocolo: "Los pacientes sin diagnóstico orgánico de DE serán excluidos del estudio").
Falta de datos esenciales para el cálculo del EASIX modificado o del IIEF-5.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Disfunción Eréctil
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IIEF-5: El estado de disfunción eréctil de los pacientes se analizará con el Índice Internacional de Función Eréctil-5.
La función endotelial se evaluará con mEAX.
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Grupo Sin Disfunción Eréctil
Grupo sin Disfunción Eréctil
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IIEF-5: El estado de disfunción eréctil de los pacientes se analizará con el Índice Internacional de Función Eréctil-5.
La función endotelial se evaluará con mEAX.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación EASIX modificada entre los grupos con ED y sin ED
Periodo de tiempo: Registros retrospectivos del 1 de enero de 2024 al 30 de septiembre de 2025.
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Media del EASIX modificado (LDH × CRP / Plaquetas) en cada grupo.
Comparación de grupos (prueba t) y tamaño del efecto.
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Registros retrospectivos del 1 de enero de 2024 al 30 de septiembre de 2025.
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Diferencia en la puntuación EASIX modificada entre los grupos con ED y sin ED
Periodo de tiempo: Período de tiempo: Registros retrospectivos desde el 1 de enero de 2024 hasta el 30 de septiembre de 2025.
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Mediana del EASIX Modificado (LDH × PCR / Plaquetas) en cada grupo.
Comparación entre grupos (U de Mann-Whitney) y tamaño del efecto.
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Período de tiempo: Registros retrospectivos desde el 1 de enero de 2024 hasta el 30 de septiembre de 2025.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zinczuk A, Rorat M, Simon K, Jurek T. EASIX, Modified EASIX and Simplified EASIX as an Early Predictor for Intensive Care Unit Admission and Mortality in Severe COVID-19 Patients. J Pers Med. 2022 Jun 21;12(7):1022. doi: 10.3390/jpm12071022.
- Pennisi M, Sanchez-Escamilla M, Flynn JR, Shouval R, Alarcon Tomas A, Silverberg ML, Batlevi C, Brentjens RJ, Dahi PB, Devlin SM, Diamonte C, Giralt S, Halton EF, Jain T, Maloy M, Mead E, Palomba ML, Ruiz J, Santomasso B, Sauter CS, Scordo M, Shah GL, Park JH, Yanez San Segundo L, Perales MA. Modified EASIX predicts severe cytokine release syndrome and neurotoxicity after chimeric antigen receptor T cells. Blood Adv. 2021 Sep 14;5(17):3397-3406. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003885.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZTKLAB03112025KUGOEK2520UROLGY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán públicamente porque el estudio se basa en historiales médicos retrospectivos que contienen información personal de salud sensible.
Debido a preocupaciones de privacidad y regulaciones institucionales de protección de datos, los conjuntos de datos anonimizados no pueden ser liberados fuera del equipo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .