高齢者における血流制限（BFR）を伴う歩行に対する急性心血管および神経筋反応
高齢者における血流制限を伴う歩行に対する急性心血管および神経筋反応：ランダム化クロスオーバー試験の研究プロトコル
この臨床試験の目的は、高齢者において、歩行と異なるレベルの部分的血流制限（BFR）を組み合わせることが、心血管、神経筋、および運動（キネマティック）変数にどのような影響を与えるかを探ることです。
主な研究課題は次のとおりです：
BFRを伴う歩行は、心血管の変化によって示される内部努力を増加させるか、またこの効果は制限レベルに比例するか？
BFRを伴う歩行は一時的に神経筋制御を低下させるか、またこの低下はより高い制限レベルで大きくなるか？
BFRを伴う歩行は歩行運動パターンを変化させるか？
この研究はクロスオーバー設計を採用しており、各参加者がすべての4つの条件を完了し、自身の対照として機能することを意味します。
参加者は：
異なる制限レベルを持つ4つの条件下での歩行セッションに参加します：BFR40%、BFR80%、SHAM（0% BFR）、およびCON（BFRなし）。
心血管反応、筋パフォーマンス、および歩行運動パターンを測定されます。
セッションに対する知覚、包括的に自覚的運動強度（RPE）、満足度、および可能な副作用を報告します。
調査の概要
詳細な説明
この革新的な研究プロジェクトは、新規BFR技術の効果を探求し、歩行と組み合わせることで、非薬理学的戦略としてサルコペニアの予防または改善を目指し、それによって運動不足の高齢者の生活の質を向上させることを目的としています。 BFRは、専門的な空気圧カフを使用して筋肉への静脈血流を制限し、動脈血流を部分的に抑制するものであり、安静時または運動と組み合わせて適用することができます。
運動と組み合わせたBFRの適用は、対照群と比較して、より低いトレーニング量、つまりより低い強度（例：より低い強度や遅い歩行速度または走行速度）で好ましい生理学的効果を誘発するツールとして有望であることが示されています。 しかし、一部の研究で報告されている有望な利点にもかかわらず、歩行と組み合わせたBFR中の心血管および神経筋反応の包括的な調査は、健康な参加者と特別な集団の両方で、依然としてほとんど未開拓の分野です。 この知識のギャップは、特に高齢者や移動制限のある個人が歩行と組み合わせたBFRから得られる可能性のある大きな利点を考慮すると、特に世界保健機関が推奨する最小運動量要件を遵守する潜在的な困難を考慮すると、特に重要です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marta Sevilla-Sanchez, Postdoctoral research
- 電話番号：34 637 235 257
- メール：marta.sevilla@udc.es
研究場所
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38204
- Faculty of Education of University of La Laguna
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コンタクト：
- Eduardo Carballeira, PhD
- 電話番号：0034-634-476-577
- メール：ecarball@ull.edu.es
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Porto District
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Porto、Porto District、ポルトガル、4200-450
- Faculty of Sport of University of Porto
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コンタクト：
- Lucimere Bohn, Researcher
- 電話番号：351 917 028 600
- メール：lucimerebohn@fade.up.pt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
• 60歳から90歳までの年齢であること。
除外基準：
- 施設入所者であること。
- 足関節上腕血圧比（ABI）が正常範囲（0.9-1.4）外で定義される末梢動脈疾患があること。
- 制御不良の高血圧（>180/110 mmHg）があること。
- 自己申告による病歴およびPAR-Q+に基づく、運動への禁忌があること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BFR40%
参加者の動脈閉塞圧（AOP）の40％に設定されたBFR。
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参加者は、長方形の40メートル歩行回路（15×5 m）に沿って、BFRまたは休憩後の再灌流を可能にするために3分間の着座回復期間を挟んだ、2回の連続10分間歩行を実施します。
歩行の歩調は、毎分112歩に標準化されます。
他の名前：
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実験的：BFR80%
参加者のAOPの80％に設定されたBFR。
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参加者は、長方形の40メートル歩行回路（15×5 m）に沿って、BFRまたは休憩後の再灌流を可能にするために3分間の着座回復期間を挟んだ、2回の連続10分間歩行を実施します。
歩行の歩調は、毎分112歩に標準化されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：BFR0%
参加者のAOPの0%に設定されたBFR。
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参加者は、長方形の40メートル歩行回路（15×5 m）に沿って、BFRまたは休憩後の再灌流を可能にするために3分間の着座回復期間を挟んだ、2回の連続10分間歩行を実施します。
歩行の歩調は、毎分112歩に標準化されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CON
BFRカフなし。
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参加者は、長方形の40メートル歩行回路（15×5 m）に沿って、BFRまたは休憩後の再灌流を可能にするために3分間の着座回復期間を挟んだ、2回の連続10分間歩行を実施します。
歩行の歩調は、毎分112歩に標準化されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：25分
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収縮期、拡張期、および平均血圧は、フォトプレチスモグラフィーセンサーによって取得されます。
単位：mmHg
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25分
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心拍数
時間枠：60分
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平均値と最大値は、胸に装着する心拍センサーを使用して取得されます。
単位：拍動/分（bpm）
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60分
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RR間隔時間領域メトリクス
時間枠：60分
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標準的な時間領域HRV指標－平均RR間隔（meanRR）、正常間隔の標準偏差（SDNN）、連続差分の平方平均平方根（RMSSD）を含む－は、胸部装着型心拍センサーからエクスポートされた拍動間隔データ（5分間エポック）から導出されます。 単位：ミリ秒（ms）。 |
60分
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RR間隔非線形指標
時間枠：60分
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短期フラクタルスケーリング（DFA α1）は、胸部装着型心拍数センサーからエクスポートされた心拍間隔データ（5分間のエポック）から計算されます。 単位：無次元。 |
60分
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最大等尺性筋力
時間枠：10分
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最大随意等尺性収縮（MVIC）力は、膝伸展課題中にフォースゲージ装置を使用して記録されます。 単位：ニュートン（N） |
10分
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力の安定性
時間枠：10分
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力の安定性は、データ解析ソフトウェアを搭載した力計装置を用いて、30% MVICの強度で30秒間のサブマキシマル等尺性膝伸展収縮中における変動係数（CV）のRMSSDから評価されます。 単位：パーセント（%） |
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈硬化
時間枠：25分
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指趾脈波伝播速度（PWV）法により評価されます。
単位：m/s |
25分
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時間的歩行パラメータ
時間枠：20分
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平均時間的歩行パラメータ（歩隔時間、歩幅時間、立脚時間を含む）は、IMUベースの測定から導出されます。 単位：ミリ秒（ms）。 |
20分
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時間的歩行変動性
時間枠：20分
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歩行記録から収集された、三軸加速度計およびジャイロスコープを備えたウェアラブル慣性計測ユニット（IMU）を使用して、歩幅から歩幅への時間的変動（歩幅時間、歩行時間、立脚時間）が計算されます。 変動は、各時間的指標の変動係数（CV）として表されます。 単位：パーセント（%） |
20分
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姿勢安定性
時間枠：10分
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姿勢安定性は、内外側（ML）方向と前後（AP）方向について、4つの条件（目を開けた状態／閉じた状態 × 堅い表面／フォーム表面）での安静立位中に評価されます。 単位：-ln[m/s²] |
10分
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内部主観的負荷
時間枠：20分
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歩行中の自覚的運動強度は、OMNI-RESスケールを使用して5分ごとに定量化されます。 単位：ポイント（0～10）。 |
20分
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有害事象
時間枠：20分
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BFRに関連する可能性のある不快な感覚（例：チクチク感、灼熱感、しびれ、疲労、不快感、点状出血）の重症度を記録します。 単位：ポイント（0-5）。 |
20分
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感情的反応
時間枠：20分
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運動中の感情の価値は、視覚的アナログ感情尺度を使用して評価されます。 単位：ポイント（-5から+5）。 |
20分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEFADE40_2024
- ED481B-2024/079 (その他の助成金/資金番号：Xunta de Galicia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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