Akuutit kardiovaskulaariset ja neuromuskulaariset vasteet verenkiertorajoituksen (BFR) kanssa kävelyyn ikääntyneillä aikuisilla
Akuutit kardiovaskulaariset ja neuromuskulaariset vasteet verenkiertorajoituksen yhteydessä tapahtuvaan kävelyyn ikääntyneillä aikuisilla: satunnaistetun ristikkäistutkimuksen tutkimussuunnitelma
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten kävely yhdistettynä eri tasoisiin osittaisiin verenkiertorajoituksiin (BFR) vaikuttaa vanhempien aikuisten sydän- ja verisuonijärjestelmään, neuromuskulaarisiin ja liike (kinemaattisiin) muuttujiin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Lisääkö kävely BFR:n kanssa sisäistä ponnistelua, kuten sydän- ja verisuonimuutokset osoittavat, ja onko tämä vaikutus suhteessa rajoitustasoon?
Vähentääkö kävely BFR:n kanssa väliaikaisesti neuromuskulaarista hallintaa, ja onko tämä väheneminen suurempi korkeammilla rajoitustasoilla?
Muuttaako kävely BFR:n kanssa kävelyn liikemalleja?
Tämä tutkimus käyttää ristikkäistä suunnittelua, mikä tarkoittaa, että jokainen osallistuja suorittaa kaikki neljä ehtoa ja toimii omana kontrollinaan.
Osallistujat:
Osallistuvat kävelytilaisuuksiin neljässä eri rajoitustasoisessa tilanteessa: BFR40%, BFR80%, SHAM (0% BFR) ja CON (ilman BFR:ää).
Heidän sydän- ja verisuonivasteensa, lihassuorituskykynsä ja kävelyn liikemallinsa mitataan.
Raportoivat kokemuksistaan tilaisuuksista, mukaan lukien koetun ponnistelun taso (RPE), tyytyväisyys ja mahdolliset sivuvaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä innovatiivinen tutkimusprojekti pyrkii tutkimaan uuden BFR-tekniikan vaikutusta yhdistettynä kävelyyn ei-farmakologisena strategiana estää tai kumota sarkopeniaa ja siten parantaa istumatyössä olevien ikääntyneiden elämänlaatua. BFR sisältää erikoistuneen pneumatiikan hihnan käytön rajoittamaan lihaksen verenvirtaus laskimosta osittain estäen valtimoista tulevan veren virtauksen, ja sitä voidaan soveltaa joko levossa tai yhdistettynä liikuntaan.
BFR:n soveltaminen yhdistettynä liikuntaan on osoittanut lupaavia tuloksia työkaluna saavuttaa suotuisia fysiologisia vaikutuksia pienemmillä harjoitusannoksilla, eli alhaisemmilla intensiteeteillä (esim. alhaisemmat intensiteetit tai hitaammat kävely- tai juoksunopeudet), verrattuna aktiivisiin kontrolliryhmiin. Kuitenkin, huolimatta lupaavista eduista, joita joissakin tutkimuksissa on raportoitu, kattava tutkimus sydän- ja verisuonien sekä hermo-lihasvasteista BFR:n yhdistettynä kävelyyn on suurelta osin tutkimatonta aluetta, sekä terveillä osallistujilla että erityisryhmissä. Tämä tietoaukko on erityisen merkityksellinen, kun otetaan huomioon merkittävät edut, joita ikääntyneet ja liikuntakykyisesti rajoittuneet henkilöt voisivat saada BFR:stä yhdistettynä kävelyyn, varsinkin ottaen huomioon heidän mahdolliset vaikeudet noudattaa Maailman terveysjärjestön suosittelemia vähimmäisliikunta-annosvaatimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Sevilla-Sanchez, Postdoctoral research
- Puhelinnumero: 34 637 235 257
- Sähköposti: marta.sevilla@udc.es
Opiskelupaikat
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38204
- Faculty of Education of University of La Laguna
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Carballeira, PhD
- Puhelinnumero: 0034-634-476-577
- Sähköposti: ecarball@ull.edu.es
-
-
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugali, 4200-450
- Faculty of Sport of University of Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucimere Bohn, Researcher
- Puhelinnumero: 351 917 028 600
- Sähköposti: lucimerebohn@fade.up.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
• Ikä 60–90 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Laitoksessa asuminen.
- Perifeerinen verisuonitauti, joka määritellään nilkkaolkavaltimoiden indeksin (ABI) poikkeaman normaaliarvosta (0,9–1,4).
- Hallitsematon valtimoverenpaine (>180/110 mmHg).
- Mikä tahansa liikuntarajoite, joka perustuu omailmoitettuun sairaushistoriaan ja PAR-Q+-kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFR40%
BFR asetettu 40 % osallistujan valtimotukospaineesta (AOP).
|
Osallistujat suorittavat kaksi yhtäjaksoista 10 minuutin kävelykertaa, jotka on erotettu 3 minuutin istumalla tapahtuvalla palautumisjaksolla verenkiertorajoituksen (BFR) tai tauon jälkeisen reperfuusion sallimiseksi, suorakaiteen muotoista 40 metrin kävelykiertoa pitkin (15×5 m).
Kävelyn rytmi standardoidaan 112 askeleeseen minuutissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: BFR80%
BFR asetettu 80 % osallistujan AOP:sta.
|
Osallistujat suorittavat kaksi yhtäjaksoista 10 minuutin kävelykertaa, jotka on erotettu 3 minuutin istumalla tapahtuvalla palautumisjaksolla verenkiertorajoituksen (BFR) tai tauon jälkeisen reperfuusion sallimiseksi, suorakaiteen muotoista 40 metrin kävelykiertoa pitkin (15×5 m).
Kävelyn rytmi standardoidaan 112 askeleeseen minuutissa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: BFR0%
BFR asetettu 0 %:iin osallistujan AOP:sta.
|
Osallistujat suorittavat kaksi yhtäjaksoista 10 minuutin kävelykertaa, jotka on erotettu 3 minuutin istumalla tapahtuvalla palautumisjaksolla verenkiertorajoituksen (BFR) tai tauon jälkeisen reperfuusion sallimiseksi, suorakaiteen muotoista 40 metrin kävelykiertoa pitkin (15×5 m).
Kävelyn rytmi standardoidaan 112 askeleeseen minuutissa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CON
Ei BFR-hihnoja.
|
Osallistujat suorittavat kaksi yhtäjaksoista 10 minuutin kävelykertaa, jotka on erotettu 3 minuutin istumalla tapahtuvalla palautumisjaksolla verenkiertorajoituksen (BFR) tai tauon jälkeisen reperfuusion sallimiseksi, suorakaiteen muotoista 40 metrin kävelykiertoa pitkin (15×5 m).
Kävelyn rytmi standardoidaan 112 askeleeseen minuutissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine mitataan fotopletysmografian anturilla.
Yksiköt: mmHg
|
25 minuuttia
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Keskiarvo- ja enimmäisarvot saadaan rintaan kiinnitettävällä syketiheysanturilla.
Yksikkö: lyöntiä minuutissa (bpm)
|
60 minuuttia
|
|
RR-välin aikatasometriikat
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Standardit aika-alueen HRV-mittarit – mukaan lukien keskimääräiset RR-välit (meanRR), normaali-normaalivälin standardipoikkeama (SDNN) ja peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD) – johdetaan rintaan kiinnitetystä syketiheysanturista (5 minuutin epookit) vietävästä lyöntivälitiedoista. Yksiköt: millisekuntia (ms). |
60 minuuttia
|
|
RR-välin epälineaarinen metriikka
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Lyhyen aikavälin fraktaaliskalausta (DFA α1) lasketaan rintakehään kiinnitetystä sykeanturista vietävistä sykkeiden välistä aikaväleistä (5 minuutin jaksoista). Yksikkö: dimensioton. |
60 minuuttia
|
|
Maksimaalinen isometrinen voima
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistusvoima (MVIC) polven ojennustehtävän aikana tallennetaan voimamittarilaitteella. Yksikkö: Newton (N) |
10 minuuttia
|
|
Voiman vakaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Voiman tasaisuus arvioidaan RMSSD:n (keskihajonnan neliöjuuren keskiarvo) kertoimesta (CV) 30 sekunnin ajalta suoritetun 30 % MVIC:n alimaksimaalisen isometrisen polvenojennuksen aikana käyttäen voimamittauslaitteistoa ja data-analyysiohjelmistoa. Yksikkö: Prosenttia (%) |
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arteriajäykkyys
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Arviointi suoritetaan sormi-varvas pulssiaallon nopeus (PWV) -menetelmällä.
Yksiköt: m/s
|
25 minuuttia
|
|
Aikaiset kävelyn parametrit
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Keskimääräiset temporaaliset kävelymuuttujat – mukaan lukien askelaika, askelväliaika ja tukivaiheen aika – johdetaan IMU-pohjaisista mittauksista. Yksikkö: millisekuntia (ms). |
20 minuuttia
|
|
Aikainen kävelyjen vaihtelu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Askelten välistä ajallista vaihtelua (askelaika, askelväliaika, tukivaiheen aika) lasketaan kävelytallenteista, jotka kerätään liikuteltavalla inertia-anturilla (IMU), jossa on kolmiakselinen kiihtyvyysanturi ja gyroskooppi. Vaihtelu ilmaistaan kertoimen vaihteluna (CV) jokaiselle ajalliselle mittarille. Yksikkö: prosenttia (%) |
20 minuuttia
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Asennon vakautta mediolateraalisessa (ML) ja anterior-posteriorisessa (AP) suunnassa arvioidaan hiljaisessa seisonnassa neljässä tilanteessa (silmät auki/kiinni × kova/vaahtomuovipinta). Kannettava IMU tallentaa kolmiakselisen massakeskipisteen kiihtyvyyden. Vakausmittareina käytetään arvoja -ln[m/s²], joissa korkeammat arvot heijastavat pienempää kiihtyvyyttä ja siten parempaa asennon hallintaa. Yksikkö: -ln[m/s²] |
10 minuuttia
|
|
Sisäinen subjektiivinen kuormitus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kävelyn aikana koettua rasitusta arvioidaan 5 minuutin välein OMNI-RES-asteikolla. Yksikkö: Pistettä (0–10). |
20 minuuttia
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Potentiaalisesti verenkiertorajoitukseen liittyvien haittavaikutusten (esim. kihelmöinti, palaminen, puutumus, väsymys, epämukavuus, pikkupunaiset) vakavuus kirjataan. Yksikkö: Pistettä (0-5). |
20 minuuttia
|
|
Affektiiviset Vastaukset
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Affektiivista valenssia harjoituksen aikana arvioidaan käyttämällä Visuaalista Analogista Tuntemusasteikkoa. Yksiköt: Pistettä (-5 - +5). |
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Vanhukset
- turvallisuutta
- Aerobinen harjoitus
- vanhemmat aikuiset
- Liikunta
- Fyysinen toiminta
- toiminnallisuutta
- kävely
- liikuntaharjoittelu
- Kestävyysharjoittelu
- kävely harjoitus
- kävely koulutus
- Crossover-tutkimus
- Yhteisöasunto
- Vanhempi
- Blood Flow Restriction (BFR)
- Neuromuskulaarinen suorituskyky
- Kävelyn kinematiikka
- Sydän- ja verisuoniston vaste
- Vähäistä rasitusta aiheuttava liikunta
- Ikä 60+
- Ei-institutionalisoitu
- Osittainen verenvirtauksen rajoitus
- Rajaokkliuoksen harjoittelu
- Vaskulaarinen okluusioharjoittelu
- KAATSU-koulutus
- Matalakuormainen vastustusharjoittelu BFR:llä
- Okkluusioharjoitus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEFADE40_2024
- ED481B-2024/079 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Xunta de Galicia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .