Akute kardiovaskuläre und neuromuskuläre Reaktionen auf Gehen mit Blutflussrestriktion (BFR) bei älteren Erwachsenen
Akute kardiovaskuläre und neuromuskuläre Reaktionen auf Gehen mit Blutflussrestriktion bei älteren Erwachsenen: ein Studienprotokoll für eine randomisierte Crossover-Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu untersuchen, wie Gehen in Kombination mit verschiedenen Graden partieller Blutflussrestriktion (BFR) kardiovaskuläre, neuromuskuläre und Bewegungs- (kinematische) Variablen bei älteren Erwachsenen beeinflusst.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Erhöht Gehen mit BFR die innere Anstrengung, wie durch kardiovaskuläre Veränderungen gezeigt, und ist dieser Effekt proportional zum Restriktionsgrad?
Verringert Gehen mit BFR vorübergehend die neuromuskuläre Kontrolle, und ist diese Verringerung bei höheren Restriktionsgraden größer?
Verändert Gehen mit BFR die Gehbewegungsmuster?
Diese Studie verwendet ein Crossover-Design, was bedeutet, dass jeder Teilnehmer alle vier Bedingungen absolvieren und als seine eigene Kontrolle dienen wird.
Die Teilnehmer werden:
An Gehsitzungen unter vier Bedingungen mit unterschiedlichen Restriktionsgraden teilnehmen: BFR40%, BFR80%, SHAM (0% BFR) und CON (ohne BFR).
Ihre kardiovaskulären Reaktionen, Muskelleistung und Gehbewegungsmuster messen lassen.
Ihre Wahrnehmungen der Sitzungen berichten, einschließlich Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), Zufriedenheit und möglicher Nebenwirkungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses innovative Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Wirkung der neuartigen BFR-Technik in Kombination mit Gehen als nicht-pharmakologische Strategie zur Vorbeugung oder Umkehrung von Sarkopenie und damit zur Verbesserung der Lebensqualität bei sitzenden älteren Erwachsenen zu erforschen. BFR beinhaltet die Verwendung einer speziellen pneumatischen Manschette, um den venösen Blutfluss zu einem Muskel einzuschränken, während der arterielle Fluss teilweise gehemmt wird, und kann entweder in Ruhe oder in Kombination mit Bewegung angewendet werden.
Die Anwendung von BFR in Kombination mit Bewegung hat sich als vielversprechendes Instrument erwiesen, um günstige physiologische Effekte bei geringeren Trainingsdosen, das heißt bei niedrigeren Intensitäten (z. B. niedrigere Intensitäten oder langsamere Geh- oder Laufgeschwindigkeiten), im Vergleich zu aktiven Kontrollgruppen zu erzielen. Trotz der vielversprechenden Vorteile, die in einigen Studien berichtet wurden, bleibt eine umfassende Untersuchung der kardiovaskulären und neuromuskulären Reaktionen während BFR in Kombination mit Gehen ein weitgehend unerforschtes Gebiet, sowohl bei gesunden Teilnehmern als auch bei speziellen Bevölkerungsgruppen. Diese Wissenslücke ist besonders relevant, wenn man die erheblichen Vorteile bedenkt, die ältere Erwachsene und Personen mit Mobilitätseinschränkungen aus BFR in Kombination mit Gehen ziehen könnten, insbesondere angesichts ihrer potenziellen Schwierigkeiten, die von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Mindestübungsdosisanforderungen einzuhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marta Sevilla-Sanchez, Postdoctoral research
- Telefonnummer: 34 637 235 257
- E-Mail: marta.sevilla@udc.es
Studienorte
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Porto District
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Porto, Porto District, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport of University of Porto
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Kontakt:
- Lucimere Bohn, Researcher
- Telefonnummer: 351 917 028 600
- E-Mail: lucimerebohn@fade.up.pt
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-
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Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38204
- Faculty of Education of University of La Laguna
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Kontakt:
- Eduardo Carballeira, PhD
- Telefonnummer: 0034-634-476-577
- E-Mail: ecarball@ull.edu.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter zwischen 60 und 90 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Institutionalisierung.
- Periphere Gefäßerkrankung, definiert durch einen Knöchel-Arm-Index (ABI) außerhalb des normalen Bereichs (0,9-1,4).
- Unkontrollierte arterielle Hypertonie (>180/110 mmHg).
- Jede Kontraindikation für Bewegung, basierend auf selbstberichteter Krankengeschichte und PAR-Q+.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BFR40%
BFR auf 40 % des arteriellen Okklusionsdrucks (AOP) des Teilnehmers eingestellt.
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Die Teilnehmer werden zwei durchgehende 10-minütige Gehphasen absolvieren, getrennt durch eine 3-minütige sitzende Erholungsphase, um die Reperfusion nach BFR oder Pause zu ermöglichen, entlang eines rechteckigen 40-Meter-Gehrrundkurses (15×5 m).
Der Gehrhythmus wird auf 112 Schritte pro Minute standardisiert.
Andere Namen:
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Experimental: BFR80%
BFR auf 80 % des AOP des Teilnehmers eingestellt.
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Die Teilnehmer werden zwei durchgehende 10-minütige Gehphasen absolvieren, getrennt durch eine 3-minütige sitzende Erholungsphase, um die Reperfusion nach BFR oder Pause zu ermöglichen, entlang eines rechteckigen 40-Meter-Gehrrundkurses (15×5 m).
Der Gehrhythmus wird auf 112 Schritte pro Minute standardisiert.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: BFR0%
BFR auf 0 % des AOP des Teilnehmers eingestellt.
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Die Teilnehmer werden zwei durchgehende 10-minütige Gehphasen absolvieren, getrennt durch eine 3-minütige sitzende Erholungsphase, um die Reperfusion nach BFR oder Pause zu ermöglichen, entlang eines rechteckigen 40-Meter-Gehrrundkurses (15×5 m).
Der Gehrhythmus wird auf 112 Schritte pro Minute standardisiert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: KON
Keine BFR-Manschetten.
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Die Teilnehmer werden zwei durchgehende 10-minütige Gehphasen absolvieren, getrennt durch eine 3-minütige sitzende Erholungsphase, um die Reperfusion nach BFR oder Pause zu ermöglichen, entlang eines rechteckigen 40-Meter-Gehrrundkurses (15×5 m).
Der Gehrhythmus wird auf 112 Schritte pro Minute standardisiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 25 Minuten
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Systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck werden durch einen Photoplethysmographie-Sensor erhalten.
Einheiten: mmHg
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25 Minuten
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Herzfrequenz
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die Durchschnitts- und Maximalwerte werden mit einem am Brustkorb getragenen Herzfrequenzsensor ermittelt.
Einheit: Schläge pro Minute (bpm)
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60 Minuten
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RR-Intervall-Zeitbereichsmetriken
Zeitfenster: 60 Minuten
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Standardmäßige Zeitbereichs-HRV-Metriken - einschließlich mittlerer RR-Intervalle (meanRR), der Standardabweichung der Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN) und der Quadratwurzel des quadratischen Mittels der aufeinanderfolgenden Differenzen (RMSSD) - werden aus den Intervall-Daten zwischen den Herzschlägen abgeleitet, die von einem am Brustkorb getragenen Herzfrequenzsensor exportiert werden (Epochen von 5 min). Einheiten: Millisekunden (ms). |
60 Minuten
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RR-Intervall-nichtlineare Metrik
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die kurzfristige fraktale Skalierung (DFA α1) wird aus den Inter-Beat-Intervall-Daten berechnet, die von einem brustgetragenen Herzfrequenzsensor exportiert wurden (Epochen von 5 min). Einheiten: dimensionslos. |
60 Minuten
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Maximale isometrische Kraft
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die maximale freiwillige isometrische Kontraktionskraft (MVIC) während einer Kniestreckungsaufgabe wird mit einem Kraftmessgerät aufgezeichnet. Einheit: Newton (N) |
10 Minuten
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Kraftsteuerung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Kraftkonstanz wird anhand der RMSSD des Variationskoeffizienten (CV) während einer 30-sekündigen submaximalen isometrischen Kniestreckkontraktion bei 30 % MVIC bewertet, wobei ein Kraftmessgerät mit Datenanalyse-Software verwendet wird. Einheit: Prozent (%) |
10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Steifigkeit
Zeitfenster: 25 Minuten
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Es wird mittels der Finger-Zehe-Pulswellengeschwindigkeit (PWV)-Methode bewertet.
Einheiten: m/s
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25 Minuten
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Temporale Gangparameter
Zeitfenster: 20 Minuten
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Mittlere temporale Gangparameter – einschließlich Schrittzeit, Einzelschrittzeit und Standzeit – werden aus IMU-basierten Messungen abgeleitet. Einheiten: Millisekunden (ms). |
20 Minuten
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Temporale Gangvariabilität
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die schrittweise zeitliche Variabilität (Schrittzeit, Schrittzeit, Standzeit) wird aus Gehaufzeichnungen berechnet, die mit einer tragbaren inertialen Messeinheit (IMU) gesammelt wurden, die mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser und Gyroskop ausgestattet ist. Die Variabilität wird als Variationskoeffizient (CV) für jede zeitliche Metrik ausgedrückt. Einheiten: Prozent (%) |
20 Minuten
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Posturale Stabilität
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die posturale Stabilität in mediolateraler (ML) und anterior-posteriorer (AP) Richtung wird während des ruhigen Stehens unter vier Bedingungen (Augen geöffnet/geschlossen × feste/Schaumstoffoberfläche) bewertet. Ein tragbares IMU zeichnet die triaxiale Beschleunigung des Massenschwerpunkts auf. Stabilitätsmetriken werden als -ln[m/s²] berechnet, wobei höhere Werte eine geringere Beschleunigung und damit eine bessere posturale Kontrolle widerspiegeln. Einheiten: -ln[m/s²] |
10 Minuten
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Interne subjektive Belastung
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die wahrgenommene Anstrengung während des Gehens wird alle 5 Minuten mit der OMNI-RES-Skala quantifiziert. Einheiten: Punkte (0-10). |
20 Minuten
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Schwere unerwünschter Empfindungen (z.B. Kribbeln, Brennen, Taubheit, Müdigkeit, Unbehagen, Petechien), die möglicherweise mit BFR in Verbindung stehen, wird aufgezeichnet. Einheiten: Punkte (0-5). |
20 Minuten
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Affektive Reaktionen
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die affektive Valenz während der Trainingseinheit wird mit der Visuellen Analog-Skala für Gefühle bewertet. Einheiten: Punkte (-5 bis +5). |
20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Alten
- Sicherheit
- Aerobic Übung
- ältere Erwachsene
- Physische Aktivität
- Physische Funktion
- Funktionalität
- gehen
- Bewegungstraining
- Ausdauertraining
- Gehübungen
- Gehtraining
- Crossover-Studie
- Gemeinschaftswohnung
- Senior
- Einschränkung des Blutflusses (BFR)
- Neuromuskuläre Leistung
- Gangkinematik
- Kardiovaskuläre Reaktion
- Geringe Belastung durch Bewegung
- Alter 60+
- Nicht-institutionell betreut
- Partielle Blutflussrestriktion
- Limbus-Okklusions-Training
- Gefäßverschlusstraining
- KAATSU Training
- Niederlastiges Krafttraining mit BFR
- Verschlussübung
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEFADE40_2024
- ED481B-2024/079 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Xunta de Galicia)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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