Réponses cardiovasculaires et neuromusculaires aiguës à la marche avec restriction du flux sanguin (BFR) chez les personnes âgées
Réponses cardiovasculaires et neuromusculaires aiguës à la marche avec restriction du flux sanguin chez les personnes âgées : protocole d'étude pour un essai croisé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'explorer comment la marche combinée à différents niveaux de restriction partielle du flux sanguin (BFR) affecte les variables cardiovasculaires, neuromusculaires et de mouvement (cinématiques) chez les personnes âgées.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
La marche avec BFR augmente-t-elle l'effort interne, comme le montrent les changements cardiovasculaires, et cet effet est-il proportionnel au niveau de restriction ?
La marche avec BFR réduit-elle temporairement le contrôle neuromusculaire, et cette réduction est-elle plus importante à des niveaux de restriction plus élevés ?
La marche avec BFR modifie-t-elle les modèles de mouvement de la marche ?
Cette étude utilise un plan croisé, ce qui signifie que chaque participant effectuera les quatre conditions et servira de son propre contrôle.
Les participants :
Participeront à des séances de marche sous quatre conditions avec différents niveaux de restriction : BFR40%, BFR80%, SHAM (0% BFR) et CON (sans BFR).
Verront leurs réponses cardiovasculaires, leur performance musculaire et leurs modèles de mouvement de la marche mesurés.
Rapporteront leurs perceptions des séances, y compris le Taux d'Effort Perçu (RPE), la satisfaction et les effets secondaires possibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche innovant vise à explorer l'effet de la nouvelle technique de BFR, combinée à la marche, comme stratégie non pharmacologique pour prévenir ou inverser la sarcopénie et ainsi améliorer la qualité de vie des adultes âgés sédentaires. La BFR implique l'utilisation d'un brassard pneumatique spécialisé pour restreindre le flux sanguin veineux vers un muscle tout en inhibant partiellement le flux artériel, et elle peut être appliquée soit au repos, soit en combinaison avec l'exercice.
L'application de la BFR combinée à l'exercice s'est révélée prometteuse comme outil pour induire des effets physiologiques favorables à des doses d'entraînement plus faibles, c'est-à-dire à des intensités plus basses (par exemple, des intensités plus faibles ou des vitesses de marche ou de course plus lentes), par rapport aux groupes témoins actifs. Cependant, malgré les avantages prometteurs rapportés dans certaines études, une investigation complète des réponses cardiovasculaires et neuromusculaires pendant la BFR combinée à la marche reste un domaine largement inexploré, tant chez les participants en bonne santé que dans les populations spéciales. Cette lacune de connaissances est particulièrement pertinente lorsqu'on considère les avantages substantiels que les adultes âgés et les personnes ayant des limitations de mobilité pourraient tirer de la BFR combinée à la marche, surtout compte tenu de leur difficulté potentielle à respecter les exigences minimales de dosage d'exercice recommandées par l'Organisation mondiale de la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marta Sevilla-Sanchez, Postdoctoral research
- Numéro de téléphone: 34 637 235 257
- E-mail: marta.sevilla@udc.es
Lieux d'étude
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38204
- Faculty of Education of University of La Laguna
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Contact:
- Eduardo Carballeira, PhD
- Numéro de téléphone: 0034-634-476-577
- E-mail: ecarball@ull.edu.es
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Porto District
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Porto, Porto District, Le Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport of University of Porto
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Contact:
- Lucimere Bohn, Researcher
- Numéro de téléphone: 351 917 028 600
- E-mail: lucimerebohn@fade.up.pt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Âgé entre 60 et 90 ans.
Critères d'exclusion :
- Être institutionnalisé.
- Maladie vasculaire périphérique, définie par un indice cheville-bras (ICB) en dehors de la plage normale (0,9-1,4).
- Hypertension artérielle non contrôlée (>180/110 mmHg).
- Toute contre-indication à l'exercice, basée sur les antécédents médicaux auto-déclarés et le PAR-Q+.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BFR40%
Séries BFR fixées à 40% de la pression d'occlusion artérielle (POA) du participant.
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Les participants effectueront deux séances de marche continue de 10 minutes chacune, séparées par une période de récupération assise de 3 minutes pour permettre la reperfusion après BFR ou une pause, le long d'un circuit de marche rectangulaire de 40 mètres (15×5 m).
La cadence de marche sera standardisée à 112 pas par minute.
Autres noms:
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Expérimental: BFR80%
Le BFR fixé à 80 % de la PPA du participant.
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Les participants effectueront deux séances de marche continue de 10 minutes chacune, séparées par une période de récupération assise de 3 minutes pour permettre la reperfusion après BFR ou une pause, le long d'un circuit de marche rectangulaire de 40 mètres (15×5 m).
La cadence de marche sera standardisée à 112 pas par minute.
Autres noms:
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Comparateur factice: BFR0%
Séries de BFR fixées à 0 % de la PIA du participant.
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Les participants effectueront deux séances de marche continue de 10 minutes chacune, séparées par une période de récupération assise de 3 minutes pour permettre la reperfusion après BFR ou une pause, le long d'un circuit de marche rectangulaire de 40 mètres (15×5 m).
La cadence de marche sera standardisée à 112 pas par minute.
Autres noms:
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Comparateur actif: CON
Pas de manchettes BFR.
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Les participants effectueront deux séances de marche continue de 10 minutes chacune, séparées par une période de récupération assise de 3 minutes pour permettre la reperfusion après BFR ou une pause, le long d'un circuit de marche rectangulaire de 40 mètres (15×5 m).
La cadence de marche sera standardisée à 112 pas par minute.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 25 minutes
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Les pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne seront obtenues par un capteur de photopléthysmographie.
Unités : mmHg
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25 minutes
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Fréquence cardiaque
Délai: 60 minutes
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Les valeurs moyennes et maximales seront obtenues à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque porté sur la poitrine.
Unité : battements par minute (bpm)
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60 minutes
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Métriques du domaine temporel de l'intervalle RR
Délai: 60 minutes
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Les paramètres standards de la VRC dans le domaine temporel - incluant les intervalles RR moyens (meanRR), l'écart-type des intervalles normaux à normaux (SDNN) et la racine carrée de la moyenne des différences successives (RMSSD) - seront dérivés des données d'intervalles inter-battements exportées d'un capteur de fréquence cardiaque porté sur la poitrine (époques de 5 min). Unités : millisecondes (ms). |
60 minutes
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Métrique Non Linéaire de l'Intervalle RR
Délai: 60 minutes
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L'échelle fractale à court terme (DFA α1) sera calculée à partir des données d'intervalle inter-battements exportées d'un capteur de fréquence cardiaque porté sur la poitrine (époques de 5 min). Unités : sans dimension. |
60 minutes
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Force isométrique maximale
Délai: 10 minutes
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La force de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) lors d'une tâche d'extension du genou sera enregistrée à l'aide d'un dispositif de jauge de force. Unité : Newtons (N) |
10 minutes
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Stabilité de la force
Délai: 10 minutes
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La stabilité de la force sera évaluée à partir du RMSSD du coefficient de variation (CV) lors d'une contraction isométrique sous-maximale de l'extension du genou de 30 s à 30 % de la MVIC, à l'aide d'un dynamomètre avec un logiciel d'analyse des données. Unité : Pourcentage (%) |
10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rigidité artérielle
Délai: 25 minutes
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Elle sera évaluée par la méthode de la vitesse de l'onde de pouls doigt-orteil (PWV).
Unités : m/s
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25 minutes
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Paramètres Temporels de la Démarche
Délai: 20 minutes
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Les paramètres temporels moyens de la marche - incluant le temps de foulée, le temps de pas et le temps d'appui - seront dérivés des mesures basées sur les IMU. Unités : millisecondes (ms). |
20 minutes
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Variabilité Temporelle de la Démarche
Délai: 20 minutes
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La variabilité temporelle pas-à-pas (temps de pas, temps de pas, temps d'appui) sera calculée à partir des enregistrements de marche collectés à l'aide d'une unité de mesure inertielle (IMU) portable équipée d'un accéléromètre triaxial et d'un gyroscope. La variabilité sera exprimée sous forme de coefficient de variation (CV) pour chaque métrique temporelle. Unités : Pourcentage (%) |
20 minutes
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Stabilité posturale
Délai: 10 minutes
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La stabilité posturale dans les directions médio-latérale (ML) et antéro-postérieure (AP) sera évaluée lors d'une posture debout immobile dans quatre conditions (yeux ouverts/fermés × surface ferme/mousse). Une IMU portable enregistrera l'accélération triaxiale du centre de masse. Les métriques de stabilité seront calculées en -ln[m/s²], où des valeurs plus élevées reflètent une accélération plus faible et donc un meilleur contrôle postural. Unités : -ln[m/s²] |
10 minutes
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Charge subjective interne
Délai: 20 minutes
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L'effort perçu pendant la marche sera quantifié toutes les 5 minutes à l'aide de l'échelle OMNI-RES. Unités : Points (0-10). |
20 minutes
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Effets indésirables
Délai: 20 minutes
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La sévérité des sensations indésirables (par exemple, picotements, brûlures, engourdissements, fatigue, inconfort, pétéchies) potentiellement associées au BFR sera enregistrée. Unités : Points (0-5). |
20 minutes
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Réponses Affectives
Délai: 20 minutes
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La valence affective pendant la séance d'exercice sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique des sensations. Unités : Points (-5 à +5). |
20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Âgé
- sécurité
- Exercice d'aérobie
- personnes âgées
- Activité physique
- Fonction physique
- Fonctionnalité
- en marchant
- entraînement physique
- Entrainement d'endurance
- exercice de marche
- entraînement à la marche
- Étude croisée
- Habitation communautaire
- Sénior
- Restriction du flux sanguin (BFR)
- Performance neuromusculaire
- Cinématique de la Marche
- Réponse Cardiovasculaire
- Exercice à faible impact
- Âge 60+
- Non institutionnalisé
- Restriction Partielle du Flux Sanguin
- Entraînement à l'occlusion des membres
- Formation sur l'Occlusion Vasculaire
- Entraînement KAATSU
- Entraînement en résistance à faible charge avec occlusion vasculaire (BFR)
- Exercice d'occlusion
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEFADE40_2024
- ED481B-2024/079 (Autre subvention/numéro de financement: Xunta de Galicia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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