Respostas Cardiovasculares e Neuromusculares Agudas à Marcha com Restrição do Fluxo Sanguíneo (BFR) em Idosos
Respostas Cardiovasculares e Neuromusculares Agudas à Marcha com Restrição do Fluxo Sanguíneo em Idosos: um Protocolo de Estudo para um Ensaio Randomizado Cruzado
O objetivo deste ensaio clínico é explorar como a caminhada combinada com diferentes níveis de restrição parcial do fluxo sanguíneo (BFR) afeta as variáveis cardiovasculares, neuromusculares e de movimento (cinemáticas) em adultos mais velhos.
As principais questões que pretende responder são:
A caminhada com BFR aumenta o esforço interno, conforme demonstrado pelas alterações cardiovasculares, e este efeito é proporcional ao nível de restrição?
A caminhada com BFR reduz temporariamente o controlo neuromuscular, e esta redução é maior em níveis de restrição mais elevados?
A caminhada com BFR altera os padrões de movimento da marcha?
Este estudo utiliza um design cruzado, o que significa que cada participante completará todas as quatro condições e servirá como o seu próprio controlo.
Os participantes irão:
Participar em sessões de caminhada sob quatro condições com diferentes níveis de restrição: BFR40%, BFR80%, SHAM (0% BFR) e CON (sem BFR).
Ter as suas respostas cardiovasculares, desempenho muscular e padrões de movimento da marcha medidos.
Reportar as suas perceções das sessões, incluindo Taxa de Esforço Percebido (RPE), satisfação e possíveis efeitos secundários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de investigação inovador visa explorar o efeito da nova técnica BFR, combinada com caminhada, como uma estratégia não farmacológica para prevenir ou reverter a sarcopenia e, assim, melhorar a qualidade de vida em adultos idosos sedentários. A BFR envolve o uso de um manguito pneumático especializado para restringir o fluxo sanguíneo venoso para um músculo, inibindo parcialmente o fluxo arterial, e pode ser aplicada tanto em repouso como em combinação com exercício.
A aplicação de BFR combinada com exercício mostrou-se promissora como uma ferramenta para induzir efeitos fisiológicos favoráveis com doses de treino mais baixas, isto é, com intensidades mais baixas (por exemplo, intensidades mais baixas ou velocidades de caminhada ou corrida mais lentas), em comparação com grupos de controlo ativo. No entanto, apesar dos benefícios promissores relatados em alguns estudos, a investigação abrangente das respostas cardiovasculares e neuromusculares durante a BFR combinada com caminhada continua a ser uma área largamente inexplorada, tanto em participantes saudáveis como em populações especiais. Esta lacuna de conhecimento é particularmente relevante quando se consideram os benefícios substanciais que adultos idosos e indivíduos com limitações de mobilidade poderiam obter com a BFR combinada com caminhada, especialmente tendo em conta a sua potencial dificuldade em aderir aos requisitos mínimos de dosagem de exercício recomendados pela Organização Mundial da Saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marta Sevilla-Sanchez, Postdoctoral research
- Número de telefone: 34 637 235 257
- E-mail: marta.sevilla@udc.es
Locais de estudo
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38204
- Faculty of Education of University of La Laguna
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Contato:
- Eduardo Carballeira, PhD
- Número de telefone: 0034-634-476-577
- E-mail: ecarball@ull.edu.es
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Porto District
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Porto, Porto District, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport of University of Porto
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Contato:
- Lucimere Bohn, Researcher
- Número de telefone: 351 917 028 600
- E-mail: lucimerebohn@fade.up.pt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Idade entre 60 e 90 anos.
Critérios de Exclusão:
- Estar institucionalizado.
- Doença vascular periférica, definida por um índice tornozelo-braquial (ITB) fora do intervalo normal (0,9-1,4).
- Hipertensão arterial não controlada (>180/110 mmHg).
- Qualquer contraindicação para exercício, com base no historial médico autorrelatado e PAR-Q+.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BFR40%
Conjunto BFR a 40% da pressão de oclusão arterial (POA) do participante.
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Os participantes realizarão duas sessões contínuas de caminhada de 10 minutos, separadas por um período de recuperação sentado de 3 minutos para permitir a reperfusão após BFR ou pausa, ao longo de um circuito retangular de caminhada de 40 metros (15×5 m).
A cadência da caminhada será padronizada em 112 passos por minuto.
Outros nomes:
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Experimental: BFR80%
Conjunto BFR a 80% da AOP do participante.
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Os participantes realizarão duas sessões contínuas de caminhada de 10 minutos, separadas por um período de recuperação sentado de 3 minutos para permitir a reperfusão após BFR ou pausa, ao longo de um circuito retangular de caminhada de 40 metros (15×5 m).
A cadência da caminhada será padronizada em 112 passos por minuto.
Outros nomes:
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Comparador Falso: BFR0%
Conjunto BFR a 0% do AOP do participante.
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Os participantes realizarão duas sessões contínuas de caminhada de 10 minutos, separadas por um período de recuperação sentado de 3 minutos para permitir a reperfusão após BFR ou pausa, ao longo de um circuito retangular de caminhada de 40 metros (15×5 m).
A cadência da caminhada será padronizada em 112 passos por minuto.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CON
Sem cintas de BFR.
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Os participantes realizarão duas sessões contínuas de caminhada de 10 minutos, separadas por um período de recuperação sentado de 3 minutos para permitir a reperfusão após BFR ou pausa, ao longo de um circuito retangular de caminhada de 40 metros (15×5 m).
A cadência da caminhada será padronizada em 112 passos por minuto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 25 minutos
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As pressões arteriais sistólica, diastólica e média serão obtidas por um sensor de fotopletismografia.
Unidades: mmHg
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25 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos
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Os valores médios e máximos serão obtidos através de um sensor de frequência cardíaca usado no peito.
Unidade: batimentos por minuto (bpm) |
60 minutos
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Métricas de Domínio Temporal do Intervalo RR
Prazo: 60 minutos
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As métricas padrão de HRV no domínio do tempo, incluindo os intervalos RR médios (meanRR), o desvio padrão dos intervalos normais (SDNN) e a raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas (RMSSD), serão derivadas dos dados de intervalo interbatimento exportados de um sensor de frequência cardíaca usado no peito (épocas de 5 min). Unidades: milissegundos (ms). |
60 minutos
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Métrica Não Linear do Intervalo RR
Prazo: 60 minutos
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A escala fractal de curto prazo (DFA α1) será calculada a partir dos dados do intervalo interbatimento exportados de um sensor de frequência cardíaca usado no peito (épocas de 5 min). Unidades: adimensional. |
60 minutos
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Força isométrica máxima
Prazo: 10 minutos
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A força máxima de contração isométrica voluntária (MVIC) durante uma tarefa de extensão do joelho será registada utilizando um dispositivo de medição de força. Unidade: Newtons (N) |
10 minutos
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Estabilidade da Força
Prazo: 10 minutos
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A estabilidade da força será avaliada através do RMSSD do coeficiente de variação (CV) durante uma contração isométrica submáxima de extensão do joelho de 30 segundos a 30% do MVIC, utilizando um dispositivo de medição de força com software de análise de dados. Unidade: Percentagem (%) |
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial
Prazo: 25 minutos
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Será avaliado pelo método de velocidade de onda de pulso dedo-dedo (PWV).
Unidades: m/s
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25 minutos
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Parâmetros Temporais da Marcha
Prazo: 20 minutos
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Os parâmetros temporais médios da marcha — incluindo o tempo de passada, o tempo do passo e o tempo de apoio — serão derivados de medições baseadas em IMU. Unidades: milissegundos (ms). |
20 minutos
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Variabilidade Temporal da Marcha
Prazo: 20 minutos
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A variabilidade temporal de passada para passada (tempo de passada, tempo de passo, tempo de apoio) será calculada a partir de gravações da marcha recolhidas utilizando uma unidade de medição inercial (IMU) vestível equipada com um acelerómetro triaxial e um giroscópio. A variabilidade será expressa como o coeficiente de variação (CV) para cada métrica temporal. Unidades: Percentagem (%) |
20 minutos
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Estabilidade Postural
Prazo: 10 minutos
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A estabilidade postural nas direções médio-lateral (ML) e antero-posterior (AP) será avaliada durante a postura estática em quatro condições (olhos abertos/fechados × superfície firme/espuma). Um IMU portátil registará a aceleração triaxial do centro de massa. As métricas de estabilidade serão calculadas como -ln[m/s²], em que valores mais elevados refletem menor aceleração e, portanto, melhor controlo postural. Unidades: -ln[m/s²] |
10 minutos
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Carga subjetiva interna
Prazo: 20 minutos
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A perceção do esforço durante a marcha será quantificada a cada 5 minutos utilizando a escala OMNI-RES. Unidades: Pontos (0-10). |
20 minutos
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Efeitos adversos
Prazo: 20 minutos
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A gravidade das sensações adversas (por exemplo, formigueiro, ardor, dormência, fadiga, desconforto, petéquias) potencialmente associadas à BFR será registada. Unidades: Pontos (0-5). |
20 minutos
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Respostas Afetivas
Prazo: 20 minutos
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A valência afetiva durante a sessão de exercício será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica de Sentimentos. Unidades: Pontos (-5 a +5). |
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Idoso
- segurança
- Exercício aeróbico
- adultos mais velhos
- Atividade física
- Função Física
- funcionalidade
- andando
- treino de exercícios
- Treinamento de resistência
- exercício de caminhada
- treino de caminhada
- Estudo cruzado
- Habitação comunitária
- Senior
- Restrição do Fluxo Sanguíneo (BFR)
- Desempenho neuromuscular
- Cinemática da Marcha
- Resposta Cardiovascular
- Exercício de baixo impacto
- Idade 60+
- Não institucionalizado
- Restrição Parcial do Fluxo Sanguíneo
- Treino de Oclusão de Membro
- Treino de Oclusão Vascular
- Treino KAATSU
- Treino de resistência com baixa carga com BFR
- Exercício de oclusão
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEFADE40_2024
- ED481B-2024/079 (Número de outro subsídio/financiamento: Xunta de Galicia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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