노인에서 혈류 제한(BFR)과 함께 걷기 시 급성 심혈관 및 신경근 반응
노인의 혈류 제한 보행에 대한 급성 심혈관 및 신경근 반응: 무작위 교차 시험 연구 프로토콜
이 임상 시험의 목표는 다양한 수준의 부분 혈류 제한(BFR)과 결합된 걷기가 노인들의 심혈관, 신경근 및 운동(운동학적) 변수에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.
이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
BFR과 함께 걷기가 심혈관 변화로 나타나는 내부 노력을 증가시키는지, 그리고 이 효과가 제한 수준에 비례하는지?
BFR과 함께 걷기가 신경근 조절을 일시적으로 감소시키는지, 그리고 이 감소가 더 높은 제한 수준에서 더 큰지?
BFR과 함께 걷기가 걷기 운동 패턴을 변화시키는지?
이 연구는 교차 설계를 사용하며, 이는 각 참가자가 네 가지 조건을 모두 완료하고 자신의 통제군 역할을 한다는 것을 의미합니다.
참가자는 다음과 같은 일을 합니다:
다양한 제한 수준의 네 가지 조건(BFR40%, BFR80%, SHAM(0% BFR), CON(BFR 없음))에서 걷기 세션에 참여합니다.
심혈관 반응, 근육 성능 및 걷기 운동 패턴을 측정합니다.
지각된 노력률(RPE), 만족도 및 가능한 부작용을 포함한 세션에 대한 인식을 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
이 혁신적인 연구 프로젝트는 새로운 BFR 기술과 걷기를 결합하여 비약물적 전략으로 근감소증을 예방하거나 개선하고, 이로써 활동량이 적은 노인의 삶의 질을 향상시키는 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다. BFR은 정맥혈 흐름을 제한하면서 동맥혈 흐름을 부분적으로 억제하기 위해 특수 공압 커프를 사용하는 기술로, 휴식 중 또는 운동과 결합하여 적용할 수 있습니다.
운동과 결합된 BFR의 적용은 활성 대조군에 비해 낮은 훈련 용량, 즉 낮은 강도(예: 낮은 강도 또는 느린 걷기 또는 달리기 속도)에서 유리한 생리학적 효과를 유도하는 도구로서 유망성을 보여주었습니다. 그러나 일부 연구에서 보고된 유망한 이점에도 불구하고, 걷기와 결합된 BFR 동안의 심혈관 및 신경근 반응에 대한 포괄적인 조사는 건강한 참가자와 특수 집단 모두에서 여전히 크게 탐구되지 않은 분야로 남아 있습니다. 이러한 지식 격차는 특히 노인과 이동성 제한이 있는 개인이 걷기와 결합된 BFR로부터 얻을 수 있는 상당한 이점을 고려할 때 더욱 관련이 있으며, 특히 세계보건기구가 권장하는 최소 운동 용량 요구사항을 준수하는 데 잠재적인 어려움을 겪을 수 있다는 점을 고려하면 더욱 그렇습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marta Sevilla-Sanchez, Postdoctoral research
- 전화번호: 34 637 235 257
- 이메일: marta.sevilla@udc.es
연구 장소
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38204
- Faculty of Education of University of La Laguna
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연락하다:
- Eduardo Carballeira, PhD
- 전화번호: 0034-634-476-577
- 이메일: ecarball@ull.edu.es
-
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-
Porto District
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Porto, Porto District, 포르투갈, 4200-450
- Faculty of Sport of University of Porto
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연락하다:
- Lucimere Bohn, Researcher
- 전화번호: 351 917 028 600
- 이메일: lucimerebohn@fade.up.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 60세에서 90세 사이.
제외 기준:
- 시설에 수용된 상태.
- 정상 범위(0.9-1.4)를 벗어난 발목-팔 지수(ABI)로 정의된 말초 혈관 질환.
- 조절되지 않는 동맥 고혈압(>180/110 mmHg).
- 자기 보고 병력 및 PAR-Q+를 기반으로 한 운동 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BFR40%
참가자의 동맥 폐쇄 압력(AOP)의 40%로 설정된 BFR.
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참가자들은 직사각형 40미터 보행 회로(15×5 m)를 따라 BFR 또는 휴식 후 재관류를 허용하기 위해 3분간 앉아서 회복하는 시간을 두고 두 번의 연속 10분간 보행을 수행합니다.
보행 속도는 분당 112걸음으로 표준화됩니다.
다른 이름들:
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실험적: BFR80%
참가자의 AOP 80%로 설정된 BFR.
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참가자들은 직사각형 40미터 보행 회로(15×5 m)를 따라 BFR 또는 휴식 후 재관류를 허용하기 위해 3분간 앉아서 회복하는 시간을 두고 두 번의 연속 10분간 보행을 수행합니다.
보행 속도는 분당 112걸음으로 표준화됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: BFR0%
참가자의 AOP의 0%로 설정된 BFR.
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참가자들은 직사각형 40미터 보행 회로(15×5 m)를 따라 BFR 또는 휴식 후 재관류를 허용하기 위해 3분간 앉아서 회복하는 시간을 두고 두 번의 연속 10분간 보행을 수행합니다.
보행 속도는 분당 112걸음으로 표준화됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CON
BFR 커프 없음.
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참가자들은 직사각형 40미터 보행 회로(15×5 m)를 따라 BFR 또는 휴식 후 재관류를 허용하기 위해 3분간 앉아서 회복하는 시간을 두고 두 번의 연속 10분간 보행을 수행합니다.
보행 속도는 분당 112걸음으로 표준화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 25분
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수축기, 확장기 및 평균 혈압은 광용적맥파 센서로 얻을 수 있습니다.
단위: mmHg
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25분
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심박수
기간: 60분
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평균값과 최대값은 가슴에 착용하는 심박수 센서를 사용하여 측정됩니다.
단위: 분당 박동수(bpm) |
60분
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RR 간격 시간 영역 지표
기간: 60분
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표준 시간 영역 HRV 지표-평균 RR 간격(meanRR), 정상-대-정상 간격의 표준 편차(SDNN), 연속 차이의 제곱평균제곱근(RMSSD)-은 가슴에 착용하는 심박수 센서(5분 에포크)에서 내보낸 박동 간 간격 데이터에서 도출됩니다. 단위: 밀리초(ms). |
60분
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RR-간격 비선형 지표
기간: 60분
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단기 프랙탈 스케일링(DFA α1)은 가슴에 착용하는 심박수 센서(5분 에포크)에서 내보낸 심박 간격 데이터로부터 계산됩니다. 단위: 무차원. |
60분
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최대 등척성 강도
기간: 10분
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무릎 펴기 작업 중 최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 힘은 힘 측정 장치를 사용하여 기록됩니다. 단위: 뉴턴(N) |
10분
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힘의 안정성
기간: 10분
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힘의 안정성은 30% MVIC에서 30초 동안 지속하는 하위최대 등척성 무릎 신전 수축 동안 변동 계수(CV)의 RMSSD를 사용하여, 데이터 분석 소프트웨어가 장착된 힘 측정 장치로 평가됩니다. 단위: 백분율 (%) |
10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 경직
기간: 25분
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손가락-발가락 맥파 속도(PWV) 방법으로 평가됩니다.
단위: m/s
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25분
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시간적 보행 매개변수
기간: 20분
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보행 시간 매개변수(보폭 시간, 보간 시간, 지지 시간 포함)의 평균값이 IMU 기반 측정에서 도출됩니다. 단위: 밀리초(ms). |
20분
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시간적 보행 변동성
기간: 20분
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보행 기록에서 걸음 간 시간적 변동성(걸음 시간, 단계 시간, 입각 시간)은 3축 가속도계와 자이로스코프가 장착된 웨어러블 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 수집됩니다. 변동성은 각 시간 측정 항목에 대한 변동 계수(CV)로 표현됩니다. 단위: 백분율(%) |
20분
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자세 안정성
기간: 10분
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정적 자세에서 안정성을 측면(ML) 및 전후(AP) 방향으로 평가하며, 네 가지 조건(눈 뜨기/감기 × 단단한/폼 표면)에서 수행됩니다. 착용형 IMU가 삼축 질량 중심 가속도를 기록합니다. 안정성 지표는 -ln[m/s²]로 계산되며, 값이 높을수록 가속도가 낮아지므로 자세 조절 능력이 더 우수함을 의미합니다. 단위: -ln[m/s²] |
10분
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내부 주관적 부하
기간: 20분
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걷기 중 지각된 노력은 OMNI-RES 척도를 사용하여 5분마다 정량화됩니다. 단위: 점수 (0-10). |
20분
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부작용
기간: 20분
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BFR와 잠재적으로 연관된 불편한 감각(예: 따끔거림, 화끈거림, 무감각, 피로감, 불편함, 점상출혈)의 심각도를 기록합니다. 단위: 점수(0-5). |
20분
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감정적 반응
기간: 20분
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운동 중 정서적 가치는 시각적 아날로그 감정 척도를 사용하여 평가됩니다. 단위: 점수 (-5에서 +5). |
20분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEFADE40_2024
- ED481B-2024/079 (기타 보조금/기금 번호: Xunta de Galicia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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