Острые сердечно-сосудистые и нервно-мышечные реакции на ходьбу с ограничением кровотока (ОК) у пожилых людей
Острые сердечно-сосудистые и нейромышечные реакции на ходьбу с ограничением кровотока у пожилых людей: протокол исследования для рандомизированного перекрестного испытания
Цель этого клинического исследования — изучить, как ходьба в сочетании с различными уровнями частичного ограничения кровотока (ОКК) влияет на сердечно-сосудистые, нервно-мышечные и двигательные (кинематические) показатели у пожилых людей.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Увеличивает ли ходьба с ОКК внутреннее усилие, как показывают сердечно-сосудистые изменения, и пропорционален ли этот эффект уровню ограничения?
Снижает ли ходьба с ОКК временно нервно-мышечный контроль, и является ли это снижение более значительным при более высоких уровнях ограничения?
Изменяет ли ходьба с ОКК паттерны движений при ходьбе?
В этом исследовании используется перекрестный дизайн, что означает, что каждый участник пройдет все четыре условия и будет служить собственным контролем.
Участники будут:
Принимать участие в сессиях ходьбы в четырех условиях с различными уровнями ограничения: ОКК40%, ОКК80%, SHAM (0% ОКК) и CON (без ОКК).
Проходить измерения сердечно-сосудистых реакций, мышечной производительности и паттернов движений при ходьбе.
Сообщать о своих восприятиях сессий, включая оценку воспринимаемого напряжения (ОВН), удовлетворенность и возможные побочные эффекты.
Обзор исследования
Подробное описание
Этот инновационный исследовательский проект направлен на изучение влияния новой техники BFR в сочетании с ходьбой как нефармакологической стратегии для предотвращения или обращения саркопении и, таким образом, улучшения качества жизни у малоподвижных пожилых людей. BFR предполагает использование специализированной пневматической манжеты для ограничения венозного кровотока к мышце при частичном подавлении артериального потока, и она может применяться как в состоянии покоя, так и в сочетании с физическими упражнениями.
Применение BFR в сочетании с физическими упражнениями показало себя перспективным инструментом для достижения благоприятных физиологических эффектов при более низких тренировочных дозах, то есть при более низких интенсивностях (например, более низкие интенсивности или более медленные скорости ходьбы или бега), по сравнению с активными контрольными группами. Однако, несмотря на многообещающие преимущества, отмеченные в некоторых исследованиях, всестороннее изучение сердечно-сосудистых и нервно-мышечных реакций во время BFR в сочетании с ходьбой остается в значительной степени неисследованной областью, как у здоровых участников, так и в специальных группах населения. Этот пробел в знаниях особенно актуален, если учитывать существенные преимущества, которые пожилые люди и лица с ограничениями подвижности могут получить от BFR в сочетании с ходьбой, особенно учитывая их потенциальные трудности в соблюдении минимальных требований к дозировке физических упражнений, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marta Sevilla-Sanchez, Postdoctoral research
- Номер телефона: 34 637 235 257
- Электронная почта: marta.sevilla@udc.es
Места учебы
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38204
- Faculty of Education of University of La Laguna
-
Контакт:
- Eduardo Carballeira, PhD
- Номер телефона: 0034-634-476-577
- Электронная почта: ecarball@ull.edu.es
-
-
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Португалия, 4200-450
- Faculty of Sport of University of Porto
-
Контакт:
- Lucimere Bohn, Researcher
- Номер телефона: 351 917 028 600
- Электронная почта: lucimerebohn@fade.up.pt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 60 до 90 лет.
Критерии исключения:
- Проживание в учреждении.
- Заболевание периферических сосудов, определяемое по лодыжечно-плечевому индексу (ЛПИ) вне нормального диапазона (0,9-1,4).
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/110 мм рт. ст.).
- Любые противопоказания к физическим упражнениям, основанные на самостоятельно сообщаемом медицинском анамнезе и опроснике PAR-Q+.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: BFR40%
BFR установлен на уровне 40% от давления артериальной окклюзии (ДАО) участника.
|
Участники выполнят две непрерывные 10-минутные сессии ходьбы, разделенные 3-минутным периодом восстановления сидя для обеспечения реперфузии после BFR или паузы, по прямоугольной 40-метровой трассе для ходьбы (15×5 м).
Каденс ходьбы будет стандартизирован на уровне 112 шагов в минуту.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: BFR80%
BFR установлен на 80% от AOP участника.
|
Участники выполнят две непрерывные 10-минутные сессии ходьбы, разделенные 3-минутным периодом восстановления сидя для обеспечения реперфузии после BFR или паузы, по прямоугольной 40-метровой трассе для ходьбы (15×5 м).
Каденс ходьбы будет стандартизирован на уровне 112 шагов в минуту.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: BFR0%
BFR установлен на уровне 0% от AOP участника.
|
Участники выполнят две непрерывные 10-минутные сессии ходьбы, разделенные 3-минутным периодом восстановления сидя для обеспечения реперфузии после BFR или паузы, по прямоугольной 40-метровой трассе для ходьбы (15×5 м).
Каденс ходьбы будет стандартизирован на уровне 112 шагов в минуту.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: КОН
Без манжет для ограничения кровотока.
|
Участники выполнят две непрерывные 10-минутные сессии ходьбы, разделенные 3-минутным периодом восстановления сидя для обеспечения реперфузии после BFR или паузы, по прямоугольной 40-метровой трассе для ходьбы (15×5 м).
Каденс ходьбы будет стандартизирован на уровне 112 шагов в минуту.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 25 минут
|
Систолическое, диастолическое и среднее кровяное давление будут получены фотоплетизмографическим датчиком.
Единицы: мм рт.ст.
|
25 минут
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 60 минут
|
Средние и максимальные значения будут получены с помощью нагрудного датчика сердечного ритма.
Единица измерения: удары в минуту (уд/мин)
|
60 минут
|
|
Метрики временной области интервала RR
Временное ограничение: 60 минут
|
Стандартные метрики ВСР во временной области, включая средние RR-интервалы (meanRR), стандартное отклонение нормальных интервалов (SDNN) и квадратный корень из среднего квадрата последовательных разностей (RMSSD), будут получены из данных межбиений, экспортированных с нагрудного датчика частоты сердечных сокращений (эпохи по 5 минут). Единицы измерения: миллисекунды (мс). |
60 минут
|
|
Нелінійний показник інтервалу RR
Временное ограничение: 60 минут
|
Кратковременное фрактальное масштабирование (DFA α1) будет рассчитано на основе данных межбитовых интервалов, экспортированных с нагрудного датчика сердечного ритма (эпохи по 5 минут). Единицы измерения: безразмерные. |
60 минут
|
|
Максимальная изометрическая сила
Временное ограничение: 10 минут
|
Максимальная произвольная изометрическая сила (МПИС) при выполнении задачи разгибания колена будет зарегистрирована с помощью силомера. Единица измерения: Ньютоны (Н) |
10 минут
|
|
Устойчивость усилия
Временное ограничение: 10 минут
|
Стабильность усилия будет оцениваться по RMSSD коэффициента вариации (CV) во время 30-секундного субмаксимального изометрического сокращения разгибателя колена при 30% MVIC с использованием силоизмерительного устройства с программным обеспечением для анализа данных. Единица измерения: Процент (%) |
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жёсткость артерий
Временное ограничение: 25 минут
|
Оценка будет проводиться методом скорости пульсовой волны от пальца к пальцу ноги (PWV).
Единицы измерения: м/с
|
25 минут
|
|
Временные параметры походки
Временное ограничение: 20 минут
|
Средние временные параметры походки, включая время шага, время шага и время опоры, будут получены на основе измерений с использованием IMU. Единицы измерения: миллисекунды (мс). |
20 минут
|
|
Временная вариабельность походки
Временное ограничение: 20 минут
|
Шаговая временная вариабельность (время шага, время шага, время опоры) будет рассчитана из записей ходьбы, собранных с помощью носимого инерциального измерительного блока (IMU), оснащённого трёхосевым акселерометром и гироскопом. Вариабельность будет выражена в виде коэффициента вариации (CV) для каждой временной метрики. Единицы измерения: Проценты (%) |
20 минут
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 10 минут
|
Постуральная стабильность в медиолатеральном (ML) и передне-заднем (AP) направлениях будет оцениваться во время спокойного стояния в четырёх условиях (глаза открыты/закрыты × твёрдая/пенная поверхность). Носимый ИМУ будет регистрировать трёхосное ускорение центра масс. Показатели стабильности будут рассчитываться как -ln[м/с²], где более высокие значения отражают меньшее ускорение и, следовательно, лучший постуральный контроль. Единицы измерения: -ln[м/с²] |
10 минут
|
|
Внутренняя субъективная нагрузка
Временное ограничение: 20 минут
|
Воспринимаемое усилие при ходьбе будет оцениваться каждые 5 минут с использованием шкалы OMNI-RES. Единицы измерения: баллы (0-10). |
20 минут
|
|
Нежелательные эффекты
Временное ограничение: 20 минут
|
Будет регистрироваться выраженность побочных ощущений (например, покалывание, жжение, онемение, усталость, дискомфорт, петехии), потенциально связанных с BFR. Единицы измерения: баллы (0-5). |
20 минут
|
|
Аффективные реакции
Временное ограничение: 20 минут
|
Аффективная валентность во время выполнения упражнения будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы Чувств. Единицы измерения: баллы (от -5 до +5). |
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Пожилые
- безопасность
- Упражнение аэробики
- пожилые люди
- Физическая активность
- Физическая функция
- функциональность
- ходьба
- тренировка тренировки
- Тренировка на выносливость
- ходьба упражнение
- обучение ходьбе
- Перекрестное исследование
- Общественное жилье
- Старшая
- Ограничение кровотока (BFR)
- Нервно -мышечная производительность
- Кинематика походки
- Сердечно-сосудистый ответ
- Низкоударные упражнения
- Возраст 60+
- Недискриминированный
- Частичное ограничение кровотока
- Тренировка при окклюзии конечностей
- Тренировка по сосудистой окклюзии
- Тренировка КААТСУ
- Низконагрузочная силовая тренировка с ограничением кровотока (BFR)
- Упражнение на окклюзию
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEFADE40_2024
- ED481B-2024/079 (Другой номер гранта/финансирования: Xunta de Galicia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .