Respuestas Cardiovasculares y Neuromusculares Agudas a la Marcha con Restricción del Flujo Sanguíneo (BFR) en Adultos Mayores
Respuestas Cardiovasculares y Neuromusculares Agudas a la Caminata con Restricción del Flujo Sanguíneo en Adultos Mayores: un Protocolo de Estudio para un Ensayo Cruzado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es explorar cómo caminar combinado con diferentes niveles de restricción parcial del flujo sanguíneo (BFR) afecta las variables cardiovasculares, neuromusculares y de movimiento (cinemáticas) en adultos mayores.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Caminar con BFR aumenta el esfuerzo interno, como se muestra por los cambios cardiovasculares, y es este efecto proporcional al nivel de restricción?
¿Caminar con BFR reduce temporalmente el control neuromuscular, y es esta reducción mayor en niveles de restricción más altos?
¿Caminar con BFR cambia los patrones de movimiento de la marcha?
Este estudio utiliza un diseño cruzado, lo que significa que cada participante completará las cuatro condiciones y servirá como su propio control.
Los participantes:
Participarán en sesiones de caminata bajo cuatro condiciones con diferentes niveles de restricción: BFR40%, BFR80%, SHAM (0% BFR) y CON (sin BFR).
Tendrán sus respuestas cardiovasculares, rendimiento muscular y patrones de movimiento de la marcha medidos.
Reportarán sus percepciones de las sesiones, incluyendo Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE), satisfacción y posibles efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este innovador proyecto de investigación tiene como objetivo explorar el efecto de la novedosa técnica BFR, combinada con caminar, como estrategia no farmacológica para prevenir o revertir la sarcopenia y así mejorar la calidad de vida en adultos mayores sedentarios. La BFR implica el uso de un manguito neumático especializado para restringir el flujo sanguíneo venoso a un músculo mientras inhibe parcialmente el flujo arterial, y puede aplicarse tanto en reposo como en combinación con ejercicio.
La aplicación de BFR combinada con ejercicio ha mostrado ser prometedora como herramienta para inducir efectos fisiológicos favorables con dosis de entrenamiento más bajas, es decir, a intensidades más bajas (por ejemplo, intensidades más bajas o velocidades de caminata o carrera más lentas), en comparación con los grupos de control activo. Sin embargo, a pesar de los beneficios prometedores reportados en algunos estudios, la investigación integral de las respuestas cardiovasculares y neuromusculares durante la BFR combinada con caminar sigue siendo un área en gran medida inexplorada, tanto en participantes sanos como en poblaciones especiales. Esta brecha de conocimiento es particularmente relevante al considerar los beneficios sustanciales que los adultos mayores y las personas con limitaciones de movilidad podrían obtener de la BFR combinada con caminar, especialmente dada su potencial dificultad para adherirse a los requisitos mínimos de dosis de ejercicio recomendados por la Organización Mundial de la Salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Sevilla-Sanchez, Postdoctoral research
- Número de teléfono: 34 637 235 257
- Correo electrónico: marta.sevilla@udc.es
Ubicaciones de estudio
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España, 38204
- Faculty of Education of University of La Laguna
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Contacto:
- Eduardo Carballeira, PhD
- Número de teléfono: 0034-634-476-577
- Correo electrónico: ecarball@ull.edu.es
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Porto District
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Porto, Porto District, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport of University of Porto
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Contacto:
- Lucimere Bohn, Researcher
- Número de teléfono: 351 917 028 600
- Correo electrónico: lucimerebohn@fade.up.pt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad entre 60 y 90 años.
Criterios de exclusión:
- Estar institucionalizado.
- Enfermedad vascular periférica, definida por un índice tobillo-brazo (ITB) fuera del rango normal (0,9-1,4).
- Hipertensión arterial no controlada (>180/110 mmHg).
- Cualquier contraindicación para el ejercicio, basada en antecedentes médicos autoinformados y PAR-Q+.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BFR40%
BFR establecido al 40% de la presión de oclusión arterial (AOP) del participante.
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Los participantes realizarán dos sesiones continuas de caminata de 10 minutos, separadas por un período de recuperación sentado de 3 minutos para permitir la reperfusión después de BFR o pausa, a lo largo de un circuito de caminata rectangular de 40 metros (15×5 m).
El ritmo de la caminata se estandarizará a 112 pasos por minuto.
Otros nombres:
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Experimental: BFR80%
BFR establecido al 80% del AOP del participante.
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Los participantes realizarán dos sesiones continuas de caminata de 10 minutos, separadas por un período de recuperación sentado de 3 minutos para permitir la reperfusión después de BFR o pausa, a lo largo de un circuito de caminata rectangular de 40 metros (15×5 m).
El ritmo de la caminata se estandarizará a 112 pasos por minuto.
Otros nombres:
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Comparador falso: BFR0%
BFR establecido al 0% de la AOP del participante.
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Los participantes realizarán dos sesiones continuas de caminata de 10 minutos, separadas por un período de recuperación sentado de 3 minutos para permitir la reperfusión después de BFR o pausa, a lo largo de un circuito de caminata rectangular de 40 metros (15×5 m).
El ritmo de la caminata se estandarizará a 112 pasos por minuto.
Otros nombres:
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Comparador activo: CON
No BFR cuffs.
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Los participantes realizarán dos sesiones continuas de caminata de 10 minutos, separadas por un período de recuperación sentado de 3 minutos para permitir la reperfusión después de BFR o pausa, a lo largo de un circuito de caminata rectangular de 40 metros (15×5 m).
El ritmo de la caminata se estandarizará a 112 pasos por minuto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 25 minutos
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La presión arterial sistólica, diastólica y media se obtendrá mediante un sensor de fotopletismografía.
Unidades: mmHg
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25 minutos
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Los valores promedio y máximos se obtendrán utilizando un sensor de frecuencia cardíaca colocado en el pecho.
Unidad: latidos por minuto (lpm)
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60 minutos
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Métricas del Dominio Temporal del Intervalo RR
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Las métricas estándar de HRV en el dominio del tiempo, que incluyen los intervalos RR medios (meanRR), la desviación estándar de los intervalos normales a normales (SDNN) y la raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas (RMSSD), se derivarán de los datos de intervalo entre latidos exportados desde un sensor de frecuencia cardíaca portado en el pecho (épocas de 5 min). Unidades: milisegundos (ms). |
60 minutos
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Métrica No Lineal del Intervalo RR
Periodo de tiempo: 60 minutos
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El escalado fractal a corto plazo (DFA α1) se calculará a partir de los datos de intervalo entre latidos exportados desde un sensor de frecuencia cardíaca colocado en el pecho (épocas de 5 min). Unidades: adimensional. |
60 minutos
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Fuerza isométrica máxima
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La fuerza máxima de contracción isométrica voluntaria (MVIC) durante una tarea de extensión de rodilla se registrará mediante un dispositivo medidor de fuerza. Unidad: Newtons (N) |
10 minutos
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Estabilidad de fuerza
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La estabilidad de la fuerza se evaluará a partir de la RMSSD del coeficiente de variación (CV) durante una contracción isométrica submáxima de extensión de rodilla de 30 segundos al 30% del MVIC, utilizando un dispositivo medidor de fuerza con software de análisis de datos. Unidad: Porcentaje (%) |
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 25 minutos
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Se evaluará mediante el método de velocidad de onda de pulso de dedo a dedo (PWV).
Unidades: m/s
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25 minutos
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Parámetros Temporales de la Marcha
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los parámetros temporales medios de la marcha, incluidos el tiempo de zancada, el tiempo de paso y el tiempo de apoyo, se derivarán de mediciones basadas en IMU. Unidades: milisegundos (ms). |
20 minutos
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Variabilidad Temporal de la Marcha
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La variabilidad temporal entre zancadas (tiempo de zancada, tiempo de paso, tiempo de apoyo) se calculará a partir de las grabaciones de la marcha recopiladas mediante una unidad de medición inercial (IMU) portátil equipada con un acelerómetro y un giroscopio triaxial. La variabilidad se expresará como el coeficiente de variación (CV) para cada métrica temporal. Unidades: Porcentaje (%) |
20 minutos
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Estabilidad Postural
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se evaluará la estabilidad postural en las direcciones mediolateral (ML) y anteroposterior (AP) durante la bipedestación estática en cuatro condiciones (ojos abiertos/cerrados × superficie firme/espuma). Un IMU portátil registrará la aceleración triaxial del centro de masa. Las métricas de estabilidad se calcularán como -ln[m/s²], donde valores más altos reflejan menor aceleración y, por lo tanto, mejor control postural. Unidades: -ln[m/s²] |
10 minutos
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Carga subjetiva interna
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El esfuerzo percibido durante la caminata se cuantificará cada 5 minutos utilizando la escala OMNI-RES. Unidades: Puntos (0-10). |
20 minutos
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se registrará la gravedad de las sensaciones adversas (por ejemplo, hormigueo, ardor, entumecimiento, fatiga, malestar, petequias) potencialmente asociadas con BFR. Unidades: Puntos (0-5). |
20 minutos
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Respuestas Afectivas
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La valencia afectiva durante la sesión de ejercicio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica de Sentimientos. Unidades: Puntos (-5 a +5). |
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Anciano
- la seguridad
- Ejercicio aerobico
- adultos mayores
- Actividad física
- Función física
- funcionalidad
- caminando
- entrenamiento de ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
- ejercicio de caminar
- entrenamiento para caminar
- Estudio cruzado
- Vivienda comunitaria
- Sénior
- Restricción del flujo sanguíneo (BFR)
- Rendimiento neuromuscular
- Cinemática de la Marcha
- Respuesta Cardiovascular
- Ejercicio de bajo impacto
- Edad 60+
- No institucionalizado
- Restricción Parcial del Flujo Sanguíneo
- Entrenamiento de Oclusión de Extremidades
- Entrenamiento de Oclusión Vascular
- Entrenamiento KAATSU
- Entrenamiento de resistencia con carga baja y restricción del flujo sanguíneo (BFR)
- Ejercicio de oclusión
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEFADE40_2024
- ED481B-2024/079 (Otro número de subvención/financiamiento: Xunta de Galicia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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