Risposte Cardiovascolari e Neuromuscolari Acute alla Camminata con Restrizione del Flusso Sanguigno (BFR) negli Anziani
Risposte cardiovascolari e neuromuscolari acute alla camminata con restrizione del flusso sanguigno negli anziani: protocollo di studio per una sperimentazione randomizzata incrociata
L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare come la camminata combinata con diversi livelli di restrizione parziale del flusso sanguigno (BFR) influisca sulle variabili cardiovascolari, neuromuscolari e del movimento (cinematiche) negli anziani.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
La camminata con BFR aumenta lo sforzo interno, come dimostrato dai cambiamenti cardiovascolari, e questo effetto è proporzionale al livello di restrizione?
La camminata con BFR riduce temporaneamente il controllo neuromuscolare, e questa riduzione è maggiore a livelli di restrizione più elevati?
La camminata con BFR cambia i modelli di movimento dell'andatura?
Questo studio utilizza un disegno crossover, il che significa che ogni partecipante completerà tutte e quattro le condizioni e fungerà da proprio controllo.
I partecipanti:
Parteciperanno a sessioni di camminata in quattro condizioni con diversi livelli di restrizione: BFR40%, BFR80%, SHAM (0% BFR) e CON (senza BFR).
Avranno misurate le loro risposte cardiovascolari, le prestazioni muscolari e i modelli di movimento dell'andatura.
Riporteranno le loro percezioni delle sessioni, inclusi il Tasso di Sforzo Percepito (RPE), la soddisfazione e i possibili effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca innovativo mira a esplorare l'effetto della nuova tecnica BFR, combinata con la camminata, come strategia non farmacologica per prevenire o invertire la sarcopenia e quindi migliorare la qualità della vita negli anziani sedentari. Il BFR prevede l'uso di un bracciale pneumatico specializzato per limitare il flusso sanguigno venoso a un muscolo, inibendo parzialmente il flusso arterioso, e può essere applicato sia a riposo che in combinazione con l'esercizio fisico.
L'applicazione del BFR combinato con l'esercizio ha mostrato potenzialità come strumento per indurre effetti fisiologici favorevoli a dosi di allenamento inferiori, cioè a intensità più basse (ad esempio, intensità inferiori o velocità di camminata o corsa più lente), rispetto ai gruppi di controllo attivo. Tuttavia, nonostante i benefici promettenti riportati in alcuni studi, un'indagine completa delle risposte cardiovascolari e neuromuscolari durante il BFR combinato con la camminata rimane un'area largamente inesplorata, sia nei partecipanti sani che nelle popolazioni speciali. Questa lacuna di conoscenza è particolarmente rilevante considerando i notevoli benefici che gli anziani e gli individui con limitazioni di mobilità potrebbero trarre dal BFR combinato con la camminata, soprattutto data la loro potenziale difficoltà ad aderire ai requisiti minimi di dosaggio di esercizio raccomandati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marta Sevilla-Sanchez, Postdoctoral research
- Numero di telefono: 34 637 235 257
- Email: marta.sevilla@udc.es
Luoghi di studio
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Porto District
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Porto, Porto District, Portogallo, 4200-450
- Faculty of Sport of University of Porto
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Contatto:
- Lucimere Bohn, Researcher
- Numero di telefono: 351 917 028 600
- Email: lucimerebohn@fade.up.pt
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38204
- Faculty of Education of University of La Laguna
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Contatto:
- Eduardo Carballeira, PhD
- Numero di telefono: 0034-634-476-577
- Email: ecarball@ull.edu.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età compresa tra 60 e 90 anni.
Criteri di esclusione:
- Essere istituzionalizzato.
- Malattia vascolare periferica, definita da un indice caviglia-braccio (ABI) al di fuori dell'intervallo normale (0,9-1,4).
- Ipertensione arteriosa non controllata (>180/110 mmHg).
- Qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico, basata sull'anamnesi medica auto-riferita e sul PAR-Q+.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BFR40%
Set di BFR al 40% della pressione di occlusione arteriosa (AOP) del partecipante.
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I partecipanti eseguiranno due sessioni continue di camminata della durata di 10 minuti ciascuna, separate da un periodo di recupero di 3 minuti in posizione seduta per consentire la riperfusione dopo il BFR o la pausa, lungo un circuito rettangolare di camminata di 40 metri (15×5 m).
Il ritmo di camminata sarà standardizzato a 112 passi al minuto.
Altri nomi:
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Sperimentale: BFR80%
Serie di BFR impostata all'80% della AOP del partecipante.
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I partecipanti eseguiranno due sessioni continue di camminata della durata di 10 minuti ciascuna, separate da un periodo di recupero di 3 minuti in posizione seduta per consentire la riperfusione dopo il BFR o la pausa, lungo un circuito rettangolare di camminata di 40 metri (15×5 m).
Il ritmo di camminata sarà standardizzato a 112 passi al minuto.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: BFR0%
Set BFR allo 0% dell'AOP del partecipante.
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I partecipanti eseguiranno due sessioni continue di camminata della durata di 10 minuti ciascuna, separate da un periodo di recupero di 3 minuti in posizione seduta per consentire la riperfusione dopo il BFR o la pausa, lungo un circuito rettangolare di camminata di 40 metri (15×5 m).
Il ritmo di camminata sarà standardizzato a 112 passi al minuto.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: CONTRO
Nessuna fascia per BFR.
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I partecipanti eseguiranno due sessioni continue di camminata della durata di 10 minuti ciascuna, separate da un periodo di recupero di 3 minuti in posizione seduta per consentire la riperfusione dopo il BFR o la pausa, lungo un circuito rettangolare di camminata di 40 metri (15×5 m).
Il ritmo di camminata sarà standardizzato a 112 passi al minuto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 25 minuti
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La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà rilevata mediante un sensore fotopletismografico.
Unità: mmHg
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25 minuti
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 60 minuti
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I valori medi e massimi saranno ottenuti utilizzando un sensore di frequenza cardiaca indossato sul torace.
Unità: battiti al minuto (bpm)
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60 minuti
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Metriche nel Dominio del Tempo dell'Intervallo RR
Lasso di tempo: 60 minuti
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Le metriche HRV nel dominio del tempo standard - inclusi gli intervalli RR medi (meanRR), la deviazione standard degli intervalli normali (SDNN) e la radice quadrata della media delle differenze successive (RMSSD) - saranno derivate dai dati degli intervalli tra i battiti esportati da un sensore di frequenza cardiaca indossato sul torace (epoche di 5 min). Unità: millisecondi (ms). |
60 minuti
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Metrica Non Lineare dell'Intervallo RR
Lasso di tempo: 60 minuti
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La scalabilità frattale a breve termine (DFA α1) sarà calcolata dai dati degli intervalli inter-battito esportati da un sensore di frequenza cardiaca indossato sul torace (epoche di 5 minuti). Unità: adimensionale. |
60 minuti
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Forza isometrica massima
Lasso di tempo: 10 minuti
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La forza di contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) durante un compito di estensione del ginocchio verrà registrata utilizzando un dispositivo estensimetro. Unità: Newton (N) |
10 minuti
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Stabilità della forza
Lasso di tempo: 10 minuti
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La stabilità della forza sarà valutata dal RMSSD del coefficiente di variazione (CV) durante una contrazione isometrica submassimale di estensione del ginocchio di 30 s al 30% della MVIC, utilizzando un dispositivo misuratore di forza con software di analisi dati. Unità: Percentuale (%) |
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 25 minuti
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Sarà valutato con il metodo della velocità dell'onda di polso dito-piede (PWV).
Unità: m/s |
25 minuti
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Parametri Temporali del Gait
Lasso di tempo: 20 minuti
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I parametri temporali medi dell'andatura, inclusi il tempo di falcata, il tempo di passo e il tempo di appoggio, saranno ricavati dalle misurazioni basate su IMU. Unità: millisecondi (ms). |
20 minuti
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Variabilità Temporale dell'Andatura
Lasso di tempo: 20 minuti
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La variabilità temporale passo-passo (tempo del passo, tempo dell'appoggio, tempo della posizione) sarà calcolata dalle registrazioni della camminata raccolte utilizzando un'unità di misura inerziale (IMU) indossabile dotata di accelerometro triassiale e giroscopio. La variabilità sarà espressa come coefficiente di variazione (CV) per ciascuna metrica temporale. Unità: Percentuale (%) |
20 minuti
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Stabilità Posturale
Lasso di tempo: 10 minuti
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La stabilità posturale nelle direzioni mediolaterale (ML) e antero-posteriore (AP) sarà valutata durante la stazione eretta tranquilla in quattro condizioni (occhi aperti/chiusi × superficie rigida/schiuma). Un IMU indossabile registrerà l'accelerazione triassiale del centro di massa. Le metriche di stabilità saranno calcolate come -ln[m/s²], dove valori più alti riflettono un'accelerazione inferiore e quindi un migliore controllo posturale. Unità: -ln[m/s²] |
10 minuti
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Carico soggettivo interno
Lasso di tempo: 20 minuti
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Lo sforzo percepito durante la camminata sarà quantificato ogni 5 minuti utilizzando la scala OMNI-RES. Unità: Punti (0-10). |
20 minuti
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Effetti avversi
Lasso di tempo: 20 minuti
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Verrà registrata la gravità delle sensazioni avverse (ad esempio formicolio, bruciore, intorpidimento, affaticamento, disagio, petecchie) potenzialmente associate alla BFR. Unità: Punti (0-5). |
20 minuti
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Risposte Affettive
Lasso di tempo: 20 minuti
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La valenza affettiva durante la sessione di esercizio sarà valutata utilizzando la Scala Visiva Analogica del Sentimento. Unità: Punti (-5 a +5). |
20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Anziano
- sicurezza
- Esercizi di aerobica
- adulti più anziani
- Attività fisica
- Funzione fisica
- funzionalità
- a passeggio
- esercizio fisico
- Allenamento di resistenza
- esercizio di camminata
- allenamento a piedi
- Studio incrociato
- Comunità-abitazione
- Anziano
- Restrizione del flusso sanguigno (BFR)
- Prestazioni neuromuscolari
- Cinematiche dell'Andatura
- Risposta Cardiovascolare
- Esercizio a basso impatto
- Età 60+
- Non istituzionalizzato
- Restrizione Parziale del Flusso Sanguigno
- Allenamento per l'Occlusione degli Arti
- Addestramento sull'Occlusione Vascolare
- Allenamento KAATSU
- Allenamento di resistenza a basso carico con BFR
- Esercizio di occlusione
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEFADE40_2024
- ED481B-2024/079 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Xunta de Galicia)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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