Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte kardiovaskulære og neuromuskulære reaktioner på gang med blodstrømsrestriktion (BFR) hos ældre voksne

28. november 2025 opdateret af: Universidade da Coruña

Akutte kardiovaskulære og neuromuskulære responser på gang med blodstrømsbegrænsning hos ældre voksne: en studieprotokol for et randomiseret crossover-forsøg

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, hvordan gang kombineret med forskellige niveauer af delvis blodstrømsbegrænsning (BFR) påvirker kardiovaskulære, neuromuskulære og bevægelsesmæssige (kinematiske) variable hos ældre voksne.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Øger gang med BFR den interne indsats, som vist ved kardiovaskulære ændringer, og er denne effekt proportional med begrænsningsniveauet?

Reducerer gang med BFR midlertidigt neuromuskulær kontrol, og er denne reduktion større ved højere begrænsningsniveauer?

Ændrer gang med BFR gangbevægelsesmønstre?

Denne undersøgelse bruger et crossover-design, hvilket betyder, at hver deltager vil gennemføre alle fire betingelser og fungere som deres egen kontrol.

Deltagerne vil:

Deltage i gangesessioner under fire betingelser med forskellige begrænsningsniveauer: BFR40%, BFR80%, SHAM (0% BFR) og CON (uden BFR).

Få deres kardiovaskulære respons, muskelpræstation og gangbevægelsesmønstre målt.

Rapportere deres oplevelser af sessionerne, herunder indsatsopfattelse (RPE), tilfredshed og mulige bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette innovative forskningsprojekt har til formål at undersøge effekten af den nye BFR-teknik, kombineret med gang, som en ikke-farmakologisk strategi til at forebygge eller vende sarkopeni og derved forbedre livskvaliteten hos siddende ældre voksne. BFR indebærer brugen af en specialiseret pneumatisk manchet til at begrænse den venøse blodgennemstrømning til en muskel, mens den delvist hæmmer den arterielle gennemstrømning, og den kan anvendes enten i hvile eller i kombination med motion.

Anvendelsen af BFR kombineret med motion har vist lovende resultater som et værktøj til at fremkalde gunstige fysiologiske effekter ved lavere træningsdoser, det vil sige ved lavere intensiteter (f.eks. lavere intensiteter eller langsommere gang- eller løbehastigheder), sammenlignet med aktive kontrolgrupper. På trods af de lovende fordele, der er rapporteret i nogle undersøgelser, er en omfattende undersøgelse af de kardiovaskulære og neuromuskulære reaktioner under BFR kombineret med gang et stort set uudforsket område, både hos raske deltagere og specielle befolkningsgrupper. Denne videnkløft er særligt relevant, når man overvejer de betydelige fordele, som ældre voksne og personer med mobilitetsbegrænsninger kunne opnå fra BFR kombineret med gang, især i betragtning af deres potentielle vanskeligheder med at overholde de minimumsdoser for motion, der anbefales af Verdenssundhedsorganisationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marta Sevilla-Sanchez, Postdoctoral research
  • Telefonnummer: 34 637 235 257
  • E-mail: marta.sevilla@udc.es

Studiesteder

  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4200-450
        • Faculty of Sport of University of Porto
        • Kontakt:
  • Spanien
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38204
        • Faculty of Education of University of La Laguna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 60 og 90 år.

Eksklusionskriterier:

  • At være institutioneliseret.
  • Perifer vaskulær sygdom, defineret ved en ankel-brakial indeks (ABI) uden for det normale interval (0,9-1,4).
  • Ukontrolleret arteriel hypertension (>180/110 mmHg).
  • Enhver kontraindikation for motion, baseret på selvrapporteret medicinsk historik og PAR-Q+.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BFR40%
BFR sat til 40% af deltagerens arterielle okklusionstryk (AOP).
Adfærdsmæssigt: Gående
Deltagerne vil udføre to kontinuerlige 10-minutters gangperioder, adskilt af en 3-minutters siddende genopretningsperiode for at tillade reperfusion efter BFR eller pause, langs en rektangulær 40-meters gangbane (15×5 m). Gangrytmen vil blive standardiseret til 112 skridt pr. minut.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
  • Aerob træning
  • Udholdenhedsøvelse
  • Konditionstræning
  • Funktionel bevægelse
Eksperimentel: BFR80%
BFR sat til 80% af deltagerens AOP.
Adfærdsmæssigt: Gående
Deltagerne vil udføre to kontinuerlige 10-minutters gangperioder, adskilt af en 3-minutters siddende genopretningsperiode for at tillade reperfusion efter BFR eller pause, langs en rektangulær 40-meters gangbane (15×5 m). Gangrytmen vil blive standardiseret til 112 skridt pr. minut.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
  • Aerob træning
  • Udholdenhedsøvelse
  • Konditionstræning
  • Funktionel bevægelse
Sham-komparator: BFR0%
BFR sat til 0% af deltagerens AOP.
Adfærdsmæssigt: Gående
Deltagerne vil udføre to kontinuerlige 10-minutters gangperioder, adskilt af en 3-minutters siddende genopretningsperiode for at tillade reperfusion efter BFR eller pause, langs en rektangulær 40-meters gangbane (15×5 m). Gangrytmen vil blive standardiseret til 112 skridt pr. minut.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
  • Aerob træning
  • Udholdenhedsøvelse
  • Konditionstræning
  • Funktionel bevægelse
Aktiv komparator: CON
Ingen BFR-mansjetter.
Adfærdsmæssigt: Gående
Deltagerne vil udføre to kontinuerlige 10-minutters gangperioder, adskilt af en 3-minutters siddende genopretningsperiode for at tillade reperfusion efter BFR eller pause, langs en rektangulær 40-meters gangbane (15×5 m). Gangrytmen vil blive standardiseret til 112 skridt pr. minut.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
  • Aerob træning
  • Udholdenhedsøvelse
  • Konditionstræning
  • Funktionel bevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 25 minutter
Systolisk, diastolisk og middelblodtryk vil blive opnået med en fotoplethysmografisensor. Enheder: mmHg
25 minutter
Hjertefrekvens
Tidsramme: 60 minutter
Gennemsnittet og maksimumværdierne vil blive opnået ved hjælp af en brystbåret hjertefrekvenssensor.
Enhed: slag pr. minut (spm)
60 minutter
RR-interval tidsdomæne-metrikker
Tidsramme: 60 minutter

Standard tidsdomæne HRV-målinger - herunder gennemsnitlige RR-intervaller (meanRR), standardafvigelsen af normal-til-normal intervaller (SDNN) og kvadratroden af middelværdien af successive forskelle (RMSSD) - vil blive udledt fra inter-slag-intervaldata eksporteret fra en brystbåret puls sensor (epoker på 5 min).

Enheder: millisekunder (ms).
60 minutter
RR-interval ikke-lineær metrik
Tidsramme: 60 minutter

Kortsigtet fraktal skaling (DFA α1) vil blive beregnet fra inter-hjerteslag-intervaldata eksporteret fra et brystbåret pulssensor (epoker på 5 min).

Enheder: dimensionsløs.
60 minutter
Maksimal isometrisk styrke
Tidsramme: 10 minutter

Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) kraft under en knæekstensionsopgave vil blive registreret ved hjælp af en kraftmåler.

Enhed: Newton (N)
10 minutter
Styrke stabilitet
Tidsramme: 10 minutter

Styrkestabilitet vil blive evalueret fra RMSSD af variationskoefficienten (CV) under en 30 sekunders submaksimal isometrisk knæekstensionskontraktion ved 30% MVIC, ved hjælp af en kraftmåler med dataanalyse-software.

Enhed: Procent (%)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: 25 minutter
Det vil blive vurderet ved finger-tå pulsbolgehastighed (PWV) metode. Enheder: m/s
25 minutter
Temporale gangparametre
Tidsramme: 20 minutter

Gennemsnitlige temporale gangparametre - inklusive skridttid, skridttid og støttetid - vil blive afledt fra IMU-baserede målinger.

Enheder: millisekunder (ms).
20 minutter
Temporal Gangvariabilitet
Tidsramme: 20 minutter

Skridt-til-skridt tidsmæssig variabilitet (skridttid, trintid, ståtid) vil blive beregnet ud fra gangoptagelser indsamlet med en bærbar inertimåleenhed (IMU) udstyret med en triaksial accelerometer og gyroskop. Variabilitet vil blive udtrykt som variationskoefficienten (CV) for hver tidsmæssig metrik.

Enheder: Procent (%)
20 minutter
Postural Stabilitet
Tidsramme: 10 minutter

Postural stabilitet i mediolaterale (ML) og antero-posteriore (AP) retninger vil blive vurderet under stille stående stilling under fire betingelser (øjne åbne/lukkede × fast/skumoverflade). En bærbar IMU vil registrere triaksial massecentrums acceleration. Stabilitetsmålinger vil blive beregnet som -ln[m/s²], hvor højere værdier afspejler lavere acceleration og derfor bedre postural kontrol.

Enheder: -ln[m/s²]
10 minutter
Intern subjektiv belastning
Tidsramme: 20 minutter

Opfattet anstrengelse under gang vil blive kvantificeret hvert 5. minut ved hjælp af OMNI-RES-skalaen.

Enheder: Point (0-10).
20 minutter
Bivirkninger
Tidsramme: 20 minutter

Sværhedsgraden af uønskede fornemmelser (f.eks. prikken, brænden, følelsesløshed, træthed, ubehag, petechier), som potentielt kan være forbundet med BFR, vil blive registreret.

Enheder: Point (0-5).
20 minutter
Affektive reaktioner
Tidsramme: 20 minutter

Affektiv valens under træningssessionen vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Feeling Scale.

Enheder: Point (-5 til +5).
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade da Coruña

Samarbejdspartnere

Universidade do Porto
Ministry of Work and Welfare - Xunta de Galicia
University of La Laguna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEFADE40_2024
  • ED481B-2024/079 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Xunta de Galicia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner