一次性三叉神経痛治療のためのガッセル神経節への不規則パルス高周波（Sluijter-Teixera Poisson法）対通常パルス高周波の有効性と安全性（無作為化比較試験）

三叉神経痛は、三叉神経の支配領域に生じる一過性で発作性の電気的・衝撃様の痛みを特徴とする非常に痛みを伴う状態です。 三叉神経痛の発生率は、年間10万人あたり約12.6例で、年齢とともに増加します。 激しい痛みは患者の生活の質に大きな影響を与え、しばしば心理的障害を引き起こします（1,2,3）。

薬物療法は、三叉神経痛のほとんどの患者に対する主要な治療法です。 微小血管減圧術、部分感覚神経根切除術、高周波療法、グリセロール神経根溶解術、バルーン圧迫術、ガンマナイフ手術などの外科的治療は、薬物療法に抵抗性または不耐性のある患者に限られています（4）。 しかし、これらの治療法にはそれぞれ利点と欠点があり、さらに、まだ理想的な外科的治療法は存在しません（4）。

パルス高周波（PRF）は、パルス電流を用いてガッセル神経節を刺激できる、最も非破壊的な神経調節技術の一つです。 PRF治療の温度は42℃以下に保たれます。これは、20ミリ秒のパルス電流中に発生した熱が、480ミリ秒の無音時間中に放散されるためです（5）。これは、神経組織に損傷を与えないことを示唆しています。 効果的なPRF治療を受けた患者は、生活の質においてより有意な改善を示す傾向がありますが、純粋なPRFは、改善が継続的に試みられているにもかかわらず、従来の高周波（CRF）と比較して有効性が限られており、痛みの緩和期間も短いです。 我々の以前の研究では、標準電圧ではなく、術中の出力電圧を手動で上げる（71.52 ± 7.97 V）ことにより、1年後のPRF治療の有効性を41％から69％に向上させることが可能であることを確立しました。 しかし、有効性と安全性の臨床的要求を満たすことは依然として困難でした（6,7）。 様々なパルス高周波モードは、エネルギーの分布にポアソン曲線を利用し（Sluijter-Teixera Poisson radiofrequency）（STP）、最低の発熱で最高の治療結果を達成するために、入念に分散されたパルスを提供することを目指しています。 （8）パルス高周波のSTPモードは、最小限の破壊的効果のために短いパルス幅を提供し、より良い治療効果のために高い変動係数を提供します。（9.10.11） したがって、この研究は、原発性三叉神経痛の治療におけるガッセル神経節への通常のパルス高周波と（Sluijter-Teixera Poisson radiofrequency）STPパルス高周波の有効性と安全性を比較するために実施されます。