Effekt og sikkerhed af uregelmæssig pulseret radiofrekvens (Sluijter-Teixera Poisson) versus regulær pulseret radiofrekvens til gasserian ganglion til behandling af primær trigeminusneuralgi (randomiseret kontrolleret forsøg)

Trigeminusneuralgi er en meget smertefuld tilstand, der er karakteriseret ved kortvarige og anfaldagtige, elektrisk, stødagtig smerte, der forekommer i områder forsynet af trigeminusnerven. Incidensen af trigeminusneuralgi er cirka 12,6 tilfælde pr. 100.000 personer pr. år, hvilket stiger med alderen. Alvorlig smerte har en enorm indvirkning på patientens livskvalitet og fører ofte til psykiske forstyrrelser (1,2,3).

Medicinering er den primære behandling for de fleste patienter med trigeminusneuralgi. Kirurgiske behandlinger, herunder mikrovaskulær dekompression, partiel sensorisk rhizotomi, radiofrekvensbehandling, glycerolrhizolyse, ballonkompression og Gamma Knife-kirurgi, er forbeholdt patienter, der er resistente eller intolerante over for farmakologisk behandling (4). Disse behandlingsmetoder har dog både fordele og ulemper; derudover er der endnu ingen ideel kirurgisk behandling (4).

Pulseret radiofrekvens (PRF) er en af de mest ikke-destruktive neuromodulationsteknikker, som kan stimulere Gasser-ganglionet ved hjælp af pulseret strøm. Temperaturen ved PRF-behandling forbliver under 42°C, da varmen genereret under de 20 ms pulseret strøm har en stilleperiode på 480 ms, hvor varmen kan spredes (5). Dette antyder, at det ikke forårsager skade på nervevæv. Patienter, der modtager effektiv PRF-behandling, har en tendens til at opleve en mere markant forbedring i deres livskvalitet, men ren PRF har begrænset effektivitet og en kortere smertefrihedsperiode end konventionel radiofrekvens (CRF), selvom der løbende er blevet foretaget justeringer for at forbedre dette. Vores tidligere forskning fastslog, at effektiviteten af PRF-behandling efter 1 år kunne øges fra 41% til 69% ved at øge den intraoperative outputspænding manuelt (71,52 ± 7,97 V) i stedet for at bruge en standardspænding. Det var dog stadig svært at opfylde de kliniske krav til effektivitet og sikkerhed (6,7). En række pulseret radiofrekvensmodi anvender Poisson-kurven til energifordeling (Sluijter-Teixera Poisson radiofrekvens) (STP) med det formål at levere pulser, der er omhyggeligt spredt for at opnå det højeste behandlingsresultat med den laveste varmeudvikling. (8) STP-mode af pulseret radiofrekvens giver en kort pulsbredde for minimal destruktiv effekt og en højere variationskoefficient for bedre behandlingseffektivitet. (9,10,11) Derfor vil denne undersøgelse blive gennemført for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af almindelig pulseret radiofrekvens versus (Sluijter-Teixera Poisson radiofrekvens) STP pulseret radiofrekvens til Gasser-ganglionet for behandling af primær trigeminusneuralgi.