Effectiviteit en Veiligheid van Onregelmatige Puls Radiofrequentie (Sluijter-Teixera Poisson) versus Reguliere Puls Radiofrequentie op het Gasserian Ganglion voor de Behandeling van Primaire Trigeminusneuralgie (Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie)

Trigeminusneuralgie is een zeer pijnlijke aandoening, gekenmerkt door voorbijgaande en paroxismale elektrische, schokachtige pijn die optreedt in gebieden die worden voorzien door de trigeminuszenuw. De incidentie van trigeminusneuralgie is ongeveer 12,6 gevallen per 100.000 personen per jaar, wat toeneemt met de leeftijd. Ernstige pijn heeft een enorme impact op de levenskwaliteit van de patiënt en leidt vaak tot psychologische stoornissen (1,2,3).

Medicatie is de primaire behandeling voor de meeste patiënten met trigeminusneuralgie. Chirurgische behandelingen, waaronder microvasculaire decompressie, gedeeltelijke sensorische rhizotomie, radiofrequentietherapie, glycerol rhizolyse, balloncompressie en Gamma Knife-chirurgie, zijn voorbehouden aan patiënten die resistent of intolerant zijn voor farmacologische therapie (4). Deze behandelmethoden hebben echter zowel voor- als nadelen; bovendien is er nog geen ideale chirurgische behandeling (4).

Gepulseerde radiofrequentie (PRF) is een van de meest niet-destructieve neuromodulatietechnieken, die het ganglion van Gasser kan stimuleren met behulp van gepulseerde stroom. De temperatuur van PRF-behandeling blijft onder de 42°C, omdat de warmte die wordt gegenereerd tijdens de 20 ms van gepulseerde stroom een stilteperiode van 480 ms heeft, waarin de warmte kan verdwijnen (5). Dit suggereert dat het geen schade aan zenuwweefsel veroorzaakt. Patiënten die effectieve PRF-behandeling krijgen, hebben de neiging een aanzienlijke verbetering in hun kwaliteit te ervaren, hoewel pure PRF beperkte effectiviteit heeft en een kortere pijnverlichtingsduur dan conventionele radiofrequentie (CRF), ondanks voortdurende aanpassingen om dit te verbeteren. Ons eerder onderzoek toonde aan dat de effectiviteit van PRF-behandeling na 1 jaar kon worden verhoogd van 41% naar 69% door de intraoperatieve uitgangsspanning handmatig te verhogen (71,52 ± 7,97 V), in plaats van een standaardspanning te gebruiken. Het was echter nog steeds moeilijk om te voldoen aan de klinische eisen voor effectiviteit en veiligheid (6,7). Een verscheidenheid aan gepulseerde radiofrequentiemodi maakt gebruik van de Poisson-curve voor energiedistributie (Sluijter-Teixeira Poisson-radiofrequentie) (STP), met als doel pulsen te leveren die nauwkeurig zijn verspreid om het hoogste behandelresultaat te bereiken met de laagste warmteontwikkeling. (8) De STP-modus van gepulseerde radiofrequentie biedt een korte pulsbreedte voor minimaal destructief effect en een hogere variantiecoëfficiënt voor betere behandelings-effectiviteit.(9.10.11) Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om de effectiviteit en veiligheid van reguliere gepulseerde radiofrequentie versus (Sluijter-Teixeira Poisson-radiofrequentie) STP-gepulseerde radiofrequentie op het ganglion van Gasser voor de behandeling van primaire trigeminusneuralgie te vergelijken.