Effekt og sikkerhet av uregelmessig pulserende radiofrekvens (Sluijter-Teixera Poisson) versus regulær pulserende radiofrekvens til Gasser-ganglion for behandling av primær trigeminusneuralgi (Randomisert kontrollert studie)

Trigeminal neuralgi er en svært smertefull tilstand, kjennetegnet av kortvarige og anfallslignende elektriske, støtlignende smerter som oppstår i områder forsynt av trigeminusnerven. Forekomsten av trigeminal neuralgi er omtrent 12,6 tilfeller per 100 000 personer per år, og øker med alderen. Alvorlig smerte har stor innvirkning på pasientens livskvalitet og fører ofte til psykiske forstyrrelser (1,2,3).

Medikamentell behandling er hovedbehandlingen for de fleste pasienter med trigeminal neuralgi. Kirurgiske behandlingsmetoder inkludert mikrovaskulær dekompresjon, partiell sensorisk rhizotomi, radiofrekvensterapi, glyserol rhizolyse, ballongkompresjon og Gamma-kniv-kirurgi er forbeholdt pasienter som er resistente eller intolerante overfor farmakologisk terapi (4). Imidlertid har disse behandlingsmetodene både fordeler og ulemper; i tillegg finnes det ennå ingen ideell kirurgisk behandling (4).

Pulsert radiofrekvens (PRF) er en av de mest ikke-destruktive nevromodulasjonsteknikkene, som kan stimulere Gasser-ganglionet ved hjelp av pulsert strøm. Temperaturen under PRF-behandling forblir under 42°C, da varmen som genereres i løpet av 20 ms med pulsert strøm har en stilleperiode på 480 ms, hvor varmen kan spre seg (5). Dette antyder at det ikke forårsaker skade på nevralvev. Pasienter som får effektiv PRF-behandling har en tendens til å ha en mer betydelig forbedring i livskvaliteten, men ren PRF har begrenset effektivitet og kortere smertefrihetsvarighet enn konvensjonell radiofrekvens (CRF), selv om det kontinuerlig er gjort justeringer for å forbedre dette. Vår tidligere forskning etablerte at effektiviteten av PRF-behandling etter 1 år kunne økes fra 41 % til 69 % ved å øke intraoperativ utgangsspenning manuelt (71,52 ± 7,97 V), i stedet for å bruke standard spenning. Imidlertid var det fortsatt vanskelig å oppfylle de kliniske kravene til effektivitet og sikkerhet (6,7). En rekke pulsert radiofrekvensmoduser bruker poissonkurven for energifordeling (Sluijter-Teixera Poisson radiofrekvens) (STP) med mål om å gi pulser som er nøye spredt for å oppnå høyest behandlingsresultat med lavest varmeutvikling. (8) STP-modus for pulsert radiofrekvens gir en kort pulsbredde for minimal destruktiv effekt og en høyere variasjonskoeffisient for bedre behandlingseffektivitet. (9.10.11) Derfor vil denne studien bli gjennomført for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten av vanlig pulsert radiofrekvens versus (Sluijter-Teixera Poisson radiofrekvens) STP pulsert radiofrekvens til Gasser-ganglionet for behandling av primær trigeminal neuralgi.