Skuteczność i bezpieczeństwo nieregularnej pulsacyjnej radiofrekwencji (Sluijter-Teixera Poisson) w porównaniu z regularną pulsacyjną radiofrekwencją zwoju Gassera w leczeniu pierwotnej neuralgii trójdzielnej (randomizowane badanie kontrolowane)

Neuralgia trójdzielna to bardzo bolesny stan, charakteryzujący się przemijającym i napadowym, elektrycznym, przypominającym wstrząs bólem, który występuje w obszarach unerwionych przez nerw trójdzielny. Wskaźnik zachorowalności na neuralgię trójdzielną wynosi około 12,6 przypadków na 100 000 osób rocznie i wzrasta wraz z wiekiem. Silny ból ma ogromny wpływ na jakość życia pacjenta i często prowadzi do zaburzeń psychicznych (1,2,3).

Leczenie farmakologiczne jest podstawową metodą leczenia większości pacjentów z neuralgią trójdzielną. Zabiegi chirurgiczne, w tym mikronaczyniowa dekompresja, częściowa rizotomia czuciowa, terapia falami radiowymi, rizoliza glicerolem, kompresja balonowa i operacja Gamma Knife, są zarezerwowane dla pacjentów opornych lub nietolerujących terapii farmakologicznej (4). Jednak te metody leczenia mają zarówno zalety, jak i wady; ponadto nie ma jeszcze jednego idealnego leczenia chirurgicznego (4).

Pulsacyjna fala radiowa (PRF) jest jedną z najmniej destrukcyjnych technik neuromodulacji, która może stymulować zwój Gassera za pomocą impulsowego prądu. Temperatura leczenia PRF pozostaje poniżej 42°C, ponieważ ciepło wytwarzane podczas 20 ms impulsowego prądu ma czas ciszy wynoszący 480 ms, w którym ciepło może się rozproszyć (5). To sugeruje, że nie powoduje uszkodzenia tkanki nerwowej. Pacjenci, którzy otrzymują skuteczne leczenie PRF, mają tendencję do znaczniejszej poprawy jakości życia, jednak czyste PRF ma ograniczoną skuteczność i krótszy czas ulgi w bólu niż konwencjonalna fala radiowa (CRF), mimo że ciągle wprowadza się poprawki, aby to udoskonalić. Nasze poprzednie badania wykazały, że skuteczność leczenia PRF po 1 roku można zwiększyć z 41% do 69%, ręcznie zwiększając napięcie wyjściowe podczas operacji (71,52 ± 7,97 V), zamiast stosować standardowe napięcie. Jednak nadal trudno było spełnić kliniczne wymagania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa (6,7). Różne tryby pulsacyjnej fali radiowej wykorzystują krzywą Poissona do dystrybucji energii (Sluijter-Teixera Poisson radiofrequency) (STP), mając na celu dostarczenie impulsów, które są starannie rozłożone, aby osiągnąć najwyższy wynik leczenia przy najniższym rozwoju ciepła. (8) Tryb STP pulsacyjnej fali radiowej zapewnia krótki czas trwania impulsu dla minimalnego efektu destrukcyjnego i wyższy współczynnik wariancji dla lepszej skuteczności leczenia. (9,10,11) Dlatego to badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa regularnej pulsacyjnej fali radiowej z pulsacyjną falą radiową (Sluijter-Teixera Poisson radiofrequency) STP w leczeniu pierwotnej neuralgii trójdzielnej poprzez działanie na zwój Gassera.