Efficacia e Sicurezza della Radiofrequenza Pulsata Irregolare (Sluijter-Teixera Poisson) rispetto alla Radiofrequenza Pulsata Regolare applicata al Ganglio di Gasser per il Trattamento della Nevralgia Trigeminale Primaria (Studio Randomizzato Controllato)

La nevralgia del trigemino è una condizione molto dolorosa, caratterizzata da dolore elettrico, simile a una scossa, transitorio e parossistico che si verifica nelle aree innervate dal nervo trigemino. Il tasso di incidenza della nevralgia del trigemino è di circa 12,6 casi ogni 100.000 persone all'anno, che aumenta con l'età. Il dolore intenso ha un enorme impatto sulla qualità della vita del paziente e spesso porta a disturbi psicologici (1,2,3).

La terapia farmacologica è il trattamento primario per la maggior parte dei pazienti con nevralgia del trigemino. I trattamenti chirurgici, inclusa la decompressione microvascolare, la rizotomia sensoriale parziale, la terapia a radiofrequenza, la rizolisi con glicerolo, la compressione con palloncino e la chirurgia con Gamma Knife, sono riservati ai pazienti che sono resistenti o intolleranti alla terapia farmacologica (4). Tuttavia, questi metodi di trattamento presentano sia vantaggi che svantaggi; inoltre, non esiste ancora un trattamento chirurgico ideale (4).

La radiofrequenza pulsata (PRF) è una delle tecniche di neuromodulazione meno distruttive, che può stimolare il ganglio di Gasser utilizzando corrente pulsata. La temperatura del trattamento PRF rimane al di sotto di 42°C, poiché il calore generato durante i 20 ms di corrente pulsata ha un tempo di silenzio di 480 ms, durante il quale il calore può dissiparsi (5). Ciò suggerisce che non causa danni al tessuto neurale. I pazienti che ricevono un trattamento PRF efficace tendono a mostrare un miglioramento più significativo nella loro qualità di vita, tuttavia, la PRF pura ha un'efficacia limitata e una durata del sollievo dal dolore più breve rispetto alla radiofrequenza continua (CRF), nonostante siano state apportate modifiche continue per migliorare questo aspetto. La nostra ricerca precedente ha stabilito che l'efficacia del trattamento PRF dopo 1 anno potrebbe essere aumentata dal 41% al 69% aumentando manualmente la tensione di uscita intraoperatoria (71,52 ± 7,97 V), invece di utilizzare una tensione standard. Tuttavia, era ancora difficile soddisfare i requisiti clinici di efficacia e sicurezza (6,7). Una varietà di modalità di radiofrequenza pulsata utilizza la curva di Poisson per la distribuzione dell'energia (radiofrequenza di Poisson Sluijter-Teixera) (STP) con l'obiettivo di fornire impulsi che sono distribuiti meticolosamente per ottenere il massimo risultato terapeutico con il minimo sviluppo di calore. (8) La modalità STP della radiofrequenza pulsata fornisce una breve larghezza di impulso per un effetto distruttivo minimo e un coefficiente di varianza più elevato per una migliore efficacia terapeutica.(9.10.11) Pertanto, questo studio sarà condotto per confrontare l'efficacia e la sicurezza della radiofrequenza pulsata regolare rispetto alla radiofrequenza pulsata STP (Sluijter-Teixera Poisson) applicata al ganglio di Gasser per il trattamento della nevralgia del trigemino primaria.