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仙腸関節機能障害における疼痛と障害に対する骨盤底筋運動と筋エネルギー療法の効果

2025年12月8日 更新者:Dr. Muhammad Tariq Rafiq、Lahore University of Biological and Applied Sciences

骨盤底筋運動と筋エネルギー療法の併用が仙腸関節機能障害患者の疼痛および機能障害に及ぼす影響:無作為化比較試験

この臨床試験は、骨盤底筋運動と筋エネルギー法を組み合わせることが、筋エネルギー法単独と比較して、仙腸関節機能障害を有する成人の痛みと機能障害の改善により大きな効果をもたらすかどうかを評価することを目的としています。 本研究では、ハムストリングス、中殿筋、梨状筋、腸腰筋に適用される筋エネルギー法の効果に加えて、骨盤底筋トレーニングを追加することが、痛みの軽減と機能的アウトカムをさらに向上させるかどうかを検討します。 参加者は、骨盤底筋運動と筋エネルギー法の両方を受ける実験群、または筋エネルギー法のみを受ける対照群のいずれかに割り当てられ、介入前後に痛みと障害の標準化された評価を完了します。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験は、仙腸関節機能障害を有する患者の疼痛強度と機能障害に対する骨盤底筋運動と筋エネルギー療法の併用治療効果を評価することを目的としています。 仙腸関節機能障害は、腰椎骨盤の運動学的変化と安定性の低下に起因することが多く、関節アライメントと深部安定化筋の両方を対象とした介入は、より良好な臨床結果をもたらす可能性があります。 すべての参加者は、仙腸関節痛誘発テスト、数値評価尺度による疼痛強度の測定、および改訂版オズウェストリー障害指数による機能障害評価を含むベースライン評価を受けます。 介入は週3回、6週間にわたって実施され、各セッションは約40〜45分間続きます。 両群は、疼痛緩和のための温熱パックと経皮的電気神経刺激からなる標準的な理学療法を受け、その後、ハムストリングス、中殿筋、梨状筋、腸腰筋を対象とした筋エネルギー療法により筋バランスと仙腸関節の可動性を改善します。 実験群はさらに、骨盤安定性を高め、仙腸関節への負荷伝達を強化するように設計された構造化された骨盤底筋運動プログラムに参加します。 参加者は、研究期間中に外部治療を避けるよう指示されます。 介入後の評価は、直後、治療開始3週後、および治療終了6週後に実施され、即時的および短期的なフォローアップ効果を判定します。 本研究は、仙腸関節機能障害の管理において、従来の筋エネルギー療法に骨盤底筋運動を統合することが、筋エネルギー療法単独と比較して優れた臨床結果をもたらすかどうかを明らかにすることを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準

  • 片側仙腸関節機能障害と事前診断された患者
  • 男女両方
  • 年齢30歳から50歳
  • 少なくとも3/5の誘発テスト(圧迫、分散、ゲンスレン、大腿スラスト、仙骨スラスト、FABER(屈曲、外転、外旋)テスト)で陽性
  • フォーティン領域の疼痛
  • 症状が3週間以上

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • その他の神経学的、整形外科的、または筋骨格系の障害
  • 最近の骨盤手術歴または悪性腫瘍の既往歴
  • 腰椎疾患(側弯症、脊椎症、脊椎すべり症)
  • 仙腸関節炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
ホットパックと経皮的電気神経刺激を併用した筋エネルギー・テクニック
ホットパックを10分間、TENSを10分間適用します。 その後、腸腰筋、梨状筋、ハムストリングス、中殿筋を対象とした等尺性弛緩法としての筋エネルギー技術(MET)を行います。 プロトコルには、患者がセラピストの抵抗に対して約30%の力で7〜10秒間収縮を行う等尺性収縮が含まれます。 5秒間の弛緩相の後、新しい可動域の限界までストレッチを行い、10〜60秒間保持します。 各ストレッチは各セッションで3〜5回繰り返されます。 これは6週間、週3回、1セッションにつき3回行われます。
実験的:実験群
筋肉エネルギー療法と温熱パック、経皮的電気神経刺激、骨盤底筋トレーニング

10分間の温熱パックの適用と10分間のTENS(経皮的電気神経刺激)が行われます。その後、腸腰筋、梨状筋、ハムストリングス、中殿筋を対象とした等尺性弛緩法として、筋エネルギー・テクニック(MET)が実施されます。プロトコルでは、患者がセラピストの抵抗に対して約30%の努力で収縮を7〜10秒間行う等尺性収縮が含まれます。5秒間の弛緩フェーズの後、新しい可動域の限界までストレッチを行い、10〜60秒間保持します。各ストレッチは、各セッションで3〜5回繰り返されます。これは、6週間にわたり週3回、各セッションで3回実施されます。

実験群の参加者は、定義されたプロトコルに従って、骨盤底筋運動(ケーゲル運動、骨盤傾斜、骨盤底筋を活用したブリッジ)を実施するよう指導されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SIJD誘発テストによる疼痛
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
NRSは、痛みの強度を評価するために広く使用されている単一次元のツールです。 これは、個人に0(痛みなし)から10(想像できる最悪の痛み)までのスケールで痛みを評価するよう求めます。 理解しやすく、実施と採点が迅速です。 様々な種類の痛み(急性および慢性)や異なる環境で使用されます。 NPRSは、腰痛において良好から優れた信頼性と妥当性を示しています。 痛みスコアは、軽度の痛み(1-3)、中等度の痛み(4-6)、重度の痛み(7-10)に分類されます。
登録から6週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能障害
時間枠:登録から6週間後の治療終了まで
機能障害は修正版オズウェストリー障害指数を使用して測定されます。 この指数は、座る、立つ、歩く、持ち上げる、身の回りの世話など、日常活動に関する質問をします。 修正版オズウェストリー障害指数は、患者が記入する質問票で、6段階のリッカート尺度を用いた10の質問で機能障害を測定します。 各質問は0(障害なし)から5(最大の障害)までのスコアが付けられます。 修正版オズウェストリー障害指数の合計スコアは、腰痛が日常生活にどの程度影響を与えるかを反映するパーセンテージです。 これは、個人のスコアを最大可能スコアで割り、パーセンテージに変換して計算されます。 得られたパーセンテージは、障害のレベルを示すカテゴリーに分類されます。 参加者は0-20%のスコア(最小限の障害)で軽度の痛みを経験し、ほとんどの活動を遂行できます。参加者は81-100%のスコア(寝たきりまたは症状を誇張している状態)で重度の機能制限を経験します。
登録から6週間後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Tariq Rafiq, PhD、Lahore University of Biological & Applied Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (実際)

2025年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果公表に使用されたIPDのみが共有されます。

IPD 共有時間枠

それは研究完了後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

対応する著者を通じて。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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