- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07275294
Wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy i technik energii mięśniowej na ból i niepełnosprawność w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego
Połączone Efekty Ćwiczeń Mięśni Dna Miednicy i Technik Energii Mięśniowej na Ból i Niepełnosprawność Funkcjonalną u Pacjentów z Dysfunkcją Stawu Krzyżowo-Biodrowego: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aneela Bajwa, DPT
- Numer telefonu: +923304295020
- E-mail: ubs24lmspt021@ubas.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: rafiqmuhammadtariq149@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Wcześniej zdiagnozowani pacjenci z jednostronną dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Wiek od 30 do 50 lat
- Pozytywny wynik w co najmniej 3 z 5 testów prowokacyjnych (kompresja, dystrakcja, test Gaenslena, test pchnięcia uda, test pchnięcia krzyżowego i test FABER (zgięcie, odwiedzenie, rotacja zewnętrzna))
- Ból w okolicy Fortina
- Objawy trwające >3 tygodnie
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży
- Jakiekolwiek inne zaburzenia neurologiczne, ortopedyczne lub mięśniowo-szkieletowe
- Niedawna historia operacji miednicy lub jakakolwiek historia nowotworów
- Patologie lędźwiowe (skolioza, spondyloza, kręgozmyk)
- Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Techniki Energii Mięśniowej z termoforem i przezskórną stymulacją nerwów elektrycznych
|
Zastosowane zostanie okłady rozgrzewające przez 10 minut oraz TENS przez 10 minut.
Następnie zostaną wykonane Techniki Energii Mięśniowej (METs) jako technika relaksacji izometrycznej, ukierunkowana na mięśnie biodrowo-lędźwiowe, mięsień gruszkowaty, mięśnie kulszowo-goleniowe oraz mięsień pośladkowy średni.
Protokół obejmie skurcz izometryczny, w którym pacjenci wykonają skurcz z około 30% wysiłkiem przeciwko oporowi terapeuty przez 7-10 sekund.
Po 5-sekundowej fazie relaksacji nastąpi rozciągnięcie do nowej bariery zakresu ruchu, utrzymywane przez 10-60 sekund.
Każde rozciągnięcie zostanie powtórzone 3-5 razy w każdej sesji.
Zabieg ten będzie wykonywany 3 razy w trakcie sesji, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Techniki energii mięśniowej z gorącym okładem, przezskórną stymulacją nerwów i ćwiczeniami mięśni dna miednicy
|
Zastosowanie ciepłego okładu przez 10 minut oraz TENS przez 10 minut. Następnie zostaną wykonane Techniki Energii Mięśniowej (METs) jako technika izometrycznej relaksacji, ukierunkowana na mięśnie biodrowo-lędźwiowe, gruszkowaty, kulszowo-goleniowe i pośladkowy średni. Protokół obejmuje izometryczną kontrakcję, w której pacjenci wykonają skurcz przy około 30% wysiłku przeciwko oporowi terapeuty przez 7-10 sekund. Po 5-sekundowej fazie relaksacji następuje rozciąganie do nowej granicy zakresu, utrzymywane przez 10-60 sekund. Każde rozciąganie zostanie powtórzone 3-5 razy w każdej sesji. Będzie to wykonywane 3 razy na sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poinstruowani, aby wykonywać Ćwiczenia Mięśni Dna Miednicy (ćwiczenia Kegla, skłony miednicy i mostek z zaangażowaniem mięśni dna miednicy) zgodnie z określonym protokołem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w testach prowokacyjnych SIJD
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
NRS to powszechnie stosowane, jednowymiarowe narzędzie do oceny natężenia bólu.
Osoba ocenia swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Jest łatwe do zrozumienia oraz szybkie w zastosowaniu i punktacji.
Stosuje się je w przypadku różnych rodzajów bólu (ostrego i przewlekłego) oraz w różnych warunkach.
NPRS wykazało dobrą do doskonałej rzetelność i trafność w przypadku bólu krzyża.
Wyniki bólu skategoryzowane jako ból łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i silny (7-10).
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Niepełnosprawność funkcjonalna jest mierzona przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry.
Zawiera pytania dotyczące codziennych czynności, takich jak siedzenie, stanie, chodzenie, podnoszenie i pielęgnacja osobista.
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który mierzy niepełnosprawność funkcjonalną za pomocą 10 pytań z 6-stopniowymi skalami Likerta.
Każde pytanie jest oceniane od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (maksymalna niepełnosprawność).
Całkowity wynik zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry to odsetek odzwierciedlający, jak bardzo ból dolnej części pleców wpływa na codzienne życie.
Jest obliczany przez podzielenie indywidualnego wyniku przez maksymalny możliwy wynik i przeliczenie go na procenty.
Wynikowy procent mieści się w kategorii wskazującej poziom niepełnosprawności.
Uczestnicy doświadczają łagodnego bólu i mogą wykonywać większość czynności z wynikiem 0-20% (minimalna niepełnosprawność).Uczestnicy doświadczają poważnego ograniczenia funkcjonalnego z wynikiem 81-100% (przykuci do łóżka lub wyolbrzymiający objawy).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBAS/ERB/FoRS/25/027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .