Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy i technik energii mięśniowej na ból i niepełnosprawność w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Połączone Efekty Ćwiczeń Mięśni Dna Miednicy i Technik Energii Mięśniowej na Ból i Niepełnosprawność Funkcjonalną u Pacjentów z Dysfunkcją Stawu Krzyżowo-Biodrowego: Randomizowane Badanie Kontrolowane

To badanie kliniczne ma na celu ocenę, czy połączenie ćwiczeń mięśni dna miednicy z technikami energii mięśniowej zapewnia większą poprawę bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej u dorosłych z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego w porównaniu z samymi technikami energii mięśniowej. Badanie sprawdza, czy dodanie treningu mięśni dna miednicy zwiększa redukcję bólu i poprawę wyników funkcjonalnych poza efekty technik energii mięśniowej stosowanych na mięśnie kulszowo-goleniowe, pośladkowy średni, gruszkowaty i biodrowo-lędźwiowy. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymującej zarówno ćwiczenia mięśni dna miednicy, jak i techniki energii mięśniowej lub do grupy kontrolnej otrzymującej tylko techniki energii mięśniowej, i będą wypełniać standaryzowane oceny bólu i niepełnosprawności przed i po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne ma na celu ocenę łącznego efektu terapeutycznego ćwiczeń mięśni dna miednicy oraz technik energii mięśniowej na natężenie bólu i niepełnosprawność funkcjonalną u osób z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego. Jest ona powszechnie powiązana z zaburzeniami mechaniki lędźwiowo-miedniczej i upośledzoną stabilnością, a interwencje ukierunkowane zarówno na wyrównanie stawów, jak i głębokie mięśnie stabilizujące mogą zapewnić lepsze wyniki kliniczne. Wszyscy uczestnicy przejdą wstępną ocenę, obejmującą testy prowokacji bólu stawu krzyżowo-biodrowego, natężenie bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu oraz niepełnosprawność funkcjonalną ocenianą przy użyciu Zmodyfikowanego Indeksu Niepełnosprawności Oswestry. Interwencja będzie odbywać się trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, a każda sesja będzie trwać około 40-45 minut. Obie grupy otrzymają standardową fizjoterapię, składającą się z okładu ciepłego i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w celu modulacji bólu, a następnie technik energii mięśniowej skierowanych na mięśnie kulszowo-goleniowe, mięsień pośladkowy średni, mięsień gruszkowaty oraz mięsień biodrowo-lędźwiowy w celu poprawy równowagi mięśniowej i ruchomości stawu krzyżowo-biodrowego. Grupa eksperymentalna dodatkowo weźmie udział w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń mięśni dna miednicy, zaprojektowanym w celu poprawy stabilności miednicy i wzmocnienia przenoszenia obciążenia przez staw krzyżowo-biodrowy. Uczestnikom zaleci się unikanie jakichkolwiek zewnętrznych zabiegów w okresie badania. Oceny po interwencji będą przeprowadzane natychmiast, po trzech tygodniach leczenia i ponownie po sześciu tygodniach od zakończenia leczenia w celu określenia zarówno natychmiastowych, jak i krótkoterminowych efektów obserwacyjnych. Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie, czy połączenie ćwiczeń mięśni dna miednicy z tradycyjnymi technikami energii mięśniowej daje lepsze wyniki kliniczne w porównaniu z samymi technikami energii mięśniowej w leczeniu dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Wcześniej zdiagnozowani pacjenci z jednostronną dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Wiek od 30 do 50 lat
  • Pozytywny wynik w co najmniej 3 z 5 testów prowokacyjnych (kompresja, dystrakcja, test Gaenslena, test pchnięcia uda, test pchnięcia krzyżowego i test FABER (zgięcie, odwiedzenie, rotacja zewnętrzna))
  • Ból w okolicy Fortina
  • Objawy trwające >3 tygodnie

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Jakiekolwiek inne zaburzenia neurologiczne, ortopedyczne lub mięśniowo-szkieletowe
  • Niedawna historia operacji miednicy lub jakakolwiek historia nowotworów
  • Patologie lędźwiowe (skolioza, spondyloza, kręgozmyk)
  • Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Techniki Energii Mięśniowej z termoforem i przezskórną stymulacją nerwów elektrycznych
Zastosowane zostanie okłady rozgrzewające przez 10 minut oraz TENS przez 10 minut. Następnie zostaną wykonane Techniki Energii Mięśniowej (METs) jako technika relaksacji izometrycznej, ukierunkowana na mięśnie biodrowo-lędźwiowe, mięsień gruszkowaty, mięśnie kulszowo-goleniowe oraz mięsień pośladkowy średni. Protokół obejmie skurcz izometryczny, w którym pacjenci wykonają skurcz z około 30% wysiłkiem przeciwko oporowi terapeuty przez 7-10 sekund. Po 5-sekundowej fazie relaksacji nastąpi rozciągnięcie do nowej bariery zakresu ruchu, utrzymywane przez 10-60 sekund. Każde rozciągnięcie zostanie powtórzone 3-5 razy w każdej sesji. Zabieg ten będzie wykonywany 3 razy w trakcie sesji, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Techniki energii mięśniowej z gorącym okładem, przezskórną stymulacją nerwów i ćwiczeniami mięśni dna miednicy

Zastosowanie ciepłego okładu przez 10 minut oraz TENS przez 10 minut. Następnie zostaną wykonane Techniki Energii Mięśniowej (METs) jako technika izometrycznej relaksacji, ukierunkowana na mięśnie biodrowo-lędźwiowe, gruszkowaty, kulszowo-goleniowe i pośladkowy średni. Protokół obejmuje izometryczną kontrakcję, w której pacjenci wykonają skurcz przy około 30% wysiłku przeciwko oporowi terapeuty przez 7-10 sekund. Po 5-sekundowej fazie relaksacji następuje rozciąganie do nowej granicy zakresu, utrzymywane przez 10-60 sekund. Każde rozciąganie zostanie powtórzone 3-5 razy w każdej sesji. Będzie to wykonywane 3 razy na sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poinstruowani, aby wykonywać Ćwiczenia Mięśni Dna Miednicy (ćwiczenia Kegla, skłony miednicy i mostek z zaangażowaniem mięśni dna miednicy) zgodnie z określonym protokołem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w testach prowokacyjnych SIJD
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
NRS to powszechnie stosowane, jednowymiarowe narzędzie do oceny natężenia bólu. Osoba ocenia swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Jest łatwe do zrozumienia oraz szybkie w zastosowaniu i punktacji. Stosuje się je w przypadku różnych rodzajów bólu (ostrego i przewlekłego) oraz w różnych warunkach. NPRS wykazało dobrą do doskonałej rzetelność i trafność w przypadku bólu krzyża. Wyniki bólu skategoryzowane jako ból łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i silny (7-10).
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Niepełnosprawność funkcjonalna jest mierzona przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry. Zawiera pytania dotyczące codziennych czynności, takich jak siedzenie, stanie, chodzenie, podnoszenie i pielęgnacja osobista. Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który mierzy niepełnosprawność funkcjonalną za pomocą 10 pytań z 6-stopniowymi skalami Likerta. Każde pytanie jest oceniane od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (maksymalna niepełnosprawność). Całkowity wynik zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry to odsetek odzwierciedlający, jak bardzo ból dolnej części pleców wpływa na codzienne życie. Jest obliczany przez podzielenie indywidualnego wyniku przez maksymalny możliwy wynik i przeliczenie go na procenty. Wynikowy procent mieści się w kategorii wskazującej poziom niepełnosprawności. Uczestnicy doświadczają łagodnego bólu i mogą wykonywać większość czynności z wynikiem 0-20% (minimalna niepełnosprawność).Uczestnicy doświadczają poważnego ograniczenia funkcjonalnego z wynikiem 81-100% (przykuci do łóżka lub wyolbrzymiający objawy).
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną jedynie IPD wykorzystane w publikacji wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będzie dostępny po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Przez autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj