Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení pánevního dna a technik svalové energie na bolest a invaliditu při dysfunkci sakroiliakálního kloubu

8. prosince 2025 aktualizováno: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Kombinované účinky cvičení pánevního dna a svalových energetických technik na bolest a funkční omezení u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit, zda kombinace cvičení pánevního dna s technikami svalové energie poskytuje větší zlepšení bolesti a funkčního postižení u dospělých s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu ve srovnání s použitím pouze technik svalové energie. Studie zkoumá, zda přidání tréninku pánevního dna zlepšuje snížení bolesti a funkční výsledky nad rámec účinků technik svalové energie aplikovaných na hamstringy, gluteus medius, piriformis a iliopsoas. Účastníci budou zařazeni buď do experimentální skupiny, která bude provádět cvičení pánevního dna i techniky svalové energie, nebo do kontrolní skupiny, která bude provádět pouze techniky svalové energie, a před a po intervenci podstoupí standardizované hodnocení bolesti a postižení.

Přehled studie

Detailní popis

Tato klinická studie je navržena k vyhodnocení kombinovaných terapeutických účinků cvičení pánevního dna a technik svalové energie na intenzitu bolesti a funkční postižení u jedinců s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu. Tato dysfunkce je běžně spojena s alterovanou lumbopelvickou mechanikou a narušenou stabilitou, a intervence zaměřené na zarovnání kloubu a hlubokou stabilizační muskulaturu mohou přinést lepší klinické výsledky. Všichni účastníci podstoupí vstupní vyšetření, včetně provokačních testů bolesti sakroiliakálního kloubu, intenzity bolesti měřené pomocí Numerické škály hodnocení bolesti a funkčního postižení hodnoceného pomocí Modifikovaného Oswestryho indexu postižení. Intervence bude probíhat třikrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každá sezení bude trvat přibližně 40-45 minut. Obě skupiny obdrží standardní fyzioterapii sestávající z horkého zábalu a transkutánní elektrické nervové stimulace pro modulaci bolesti, následovanou technikami svalové energie zaměřenými na hamstringy, gluteus medius, piriformis a iliopsoas za účelem zlepšení svalové rovnováhy a mobility sakroiliakálního kloubu. Experimentální skupina se navíc zúčastní strukturovaného programu cvičení pánevního dna, který je navržen ke zlepšení stability pánve a posílení přenosu zátěže přes sakroiliakální kloub. Účastníkům bude doporučeno vyhnout se jakýmkoli externím léčbám během studie. Po intervenci budou provedena hodnocení okamžitě po léčbě, po třech týdnech léčby a znovu šest týdnů po léčbě, aby se určily jak okamžité, tak krátkodobé následné účinky. Tato studie si klade za cíl objasnit, zda integrace cvičení pánevního dna s tradičními technikami svalové energie vede k lepším klinickým výsledkům ve srovnání s technikami svalové energie samotnými v léčbě dysfunkce sakroiliakálního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria

  • Pacienti s předdiagnostikovanou dysfunkcí jednostranného sakroiliakálního kloubu
  • Muži i ženy
  • Věk 30 až 50 let
  • Pozitivní alespoň u 3/5 provokačních testů (komprese, distrakce, Gaenslenův test, test tlaku na stehno, sakrální tlak a FABER test (flexe, abdukce, externí rotace))
  • Bolest v oblasti Fortin
  • Příznaky >3 týdny

Vylučovací kritéria:

  • Těhotné ženy
  • Jakákoli jiná neurologická, ortopedická nebo muskuloskeletální porucha
  • Nedávná anamnéza pánevní operace nebo jakákoli anamnéza malignity
  • Lumbální patologie (skolióza, spondylóza, spondylolistéza)
  • Sakroiliitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Svalové energetické techniky s hřejivým polštářem a transkutánní elektrickou nervovou stimulací
Bude provedena aplikace horkého obkladu po dobu 10 minut a TENS po dobu 10 minut. Poté budou provedeny svalové energetické techniky (METs) jako technika izometrické relaxace zaměřená na svaly iliopsoas, piriformis, hamstring a gluteus medius. Protokol zahrnuje izometrickou kontrakci, při které pacienti provedou kontrakci s přibližně 30% úsilím proti odporu terapeuta po dobu 7-10 sekund. Následuje 5sekundová relaxační fáze a poté protažení na novou hranici rozsahu, které se udržuje po dobu 10-60 sekund. Každé protažení se bude opakovat 3-5krát v každé sezení. Toto bude prováděno 3krát za sezení, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Experimentální skupina
Svalové energetické techniky s hřejivým zábalem, transkutánní elektrickou nervovou stimulací a cvičením pánevního dna

Bude aplikován teplý obklad na 10 minut a TENS na 10 minut. Poté budou provedeny Svalové Energetické Techniky (METs) jako izometrická relaxační technika zaměřená na iliopsoas, piriformis, hamstring a gluteus medius svaly. Protokol bude zahrnovat izometrickou kontrakci, při které pacienti provedou kontrakci s přibližně 30% úsilím proti odporu terapeuta po dobu 7-10 sekund. Následuje 5sekundová relaxační fáze a poté protažení k nové hranici rozsahu, které se drží 10-60 sekund. Každé protažení se bude opakovat 3-5krát v každé seanci. Toto bude prováděno 3krát za seanci, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.

Účastníci v experimentální skupině budou instruováni, aby prováděli Cvičení pánevního dna (Kegelovy cviky, pánevní náklony a most s aktivací pánevního dna) podle definovaného protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při provokačních testech SIJD
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
NRS je široce používaný jednorozměrný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti. Žádá jednotlivce, aby ohodnotil svou bolest na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Je snadno srozumitelný a rychlý na administraci a hodnocení. Používá se pro různé typy bolesti (akutní a chronickou) a v různých prostředích. NPRS prokázal dobrou až výbornou spolehlivost a platnost u bolesti zad. Skóre bolesti je kategorizováno jako mírná bolest (1-3), středně silná bolest (4-6) a silná bolest (7-10).
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Funkční omezení se měří pomocí Modifikovaného Oswestryho indexu postižení. Klade otázky o každodenních činnostech, jako je sezení, stání, chůze, zvedání a osobní péče. Modifikovaný Oswestryho index postižení je dotazník vyplňovaný pacientem, který měří funkční omezení pomocí 10 otázek s 6bodovými Likertovými škálami. Každá otázka je hodnocena od 0 (žádné omezení) do 5 (maximální omezení). Celkové skóre Modifikovaného Oswestryho indexu postižení je procento, které odráží, jak moc bolesti zad ovlivňují každodenní život. Vypočítá se vydělením skóre jednotlivce maximálním možným skóre a převedením na procenta. Výsledné procento spadá do kategorie, která označuje úroveň postižení. Účastníci pociťují mírnou bolest a mohou vykonávat většinu činností se skóre 0-20 % (minimální postižení). Účastníci pociťují závažné funkční omezení se skóre 81-100 % (upoutáni na lůžko nebo přehánějí příznaky).
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pouze IPD použitá v publikaci výsledků bude sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Bude k dispozici po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přes odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu

Předplatit