- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07275294
Effets des exercices du plancher pelvien et des techniques d'énergie musculaire sur la douleur et l'incapacité dans la dysfonction de l'articulation sacro-iliaque
Effets Combinés des Exercices du Plancher Pelvien et des Techniques Énergétiques Musculaires sur la Douleur et l'Incapacité Fonctionnelle chez les Patients Atteints de Dysfonctionnement de l'Articulation Sacro-iliaque : Un Essai Randomisé Contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il est généralement lié à des altérations de la mécanique lombo-pelvienne et à une stabilité réduite, et les interventions ciblant à la fois l'alignement articulaire et la musculature stabilisatrice profonde peuvent offrir de meilleurs résultats cliniques.
Tous les participants subiront une évaluation initiale, incluant des tests de provocation de la douleur de l'articulation sacro-iliaque, l'intensité de la douleur mesurée avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, et l'incapacité fonctionnelle évaluée à l'aide de l'Indice d'incapacité d'Oswestry modifié.
L'intervention aura lieu trois fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant environ 40-45 minutes.
Les deux groupes recevront une physiothérapie standard comprenant un pack chaud et une stimulation électrique nerveuse transcutanée pour la modulation de la douleur, suivie de techniques d'énergie musculaire dirigées vers les ischio-jambiers, le moyen fessier, le piriforme et l'iliaque-psoas pour améliorer l'équilibre musculaire et la mobilité de l'articulation sacro-iliaque.
Le groupe expérimental participera en outre à un programme structuré d'exercices du plancher pelvien conçu pour améliorer la stabilité pelvienne et renforcer le transfert de charge à travers l'articulation sacro-iliaque.
Il sera conseillé aux participants d'éviter tout traitement externe pendant la période de l'étude.
Des évaluations post-intervention seront effectuées immédiatement, après trois semaines de traitement et à nouveau six semaines après le traitement pour déterminer les effets immédiats et de suivi à court terme.
Cette étude vise à clarifier si l'intégration des exercices du plancher pelvien avec les techniques traditionnelles d'énergie musculaire donne des résultats cliniques supérieurs par rapport aux seules techniques d'énergie musculaire dans la prise en charge du dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aneela Bajwa, DPT
- Numéro de téléphone: +923304295020
- E-mail: ubs24lmspt021@ubas.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: rafiqmuhammadtariq149@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Patients prédiagnostiqués avec une dysfonction unilatérale de l'articulation sacro-iliaque
- Hommes et femmes
- Âge de 30 à 50 ans
- Positif à au moins 3/5 tests de provocation (Compression, Distraction, Gaenslen, Thigh Thrust, Sacral Thrust et test FABER (Flexion, Abduction, Rotation Externe))
- Douleur dans la zone de Fortin
- Symptômes >3 semaines
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes
- Tout autre trouble neurologique, orthopédique ou musculo-squelettique
- Antécédents récents de chirurgie pelvienne ou tout antécédent de malignité
- Pathologies lombaires (scoliose, spondylose, spondylolisthésis)
- Sacro-iléite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Techniques d'énergie musculaire avec pack chauffant et stimulation nerveuse électrique transcutanée
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Une application d'une bouillotte chaude pendant 10 minutes et d'un TENS pendant 10 minutes sera effectuée.
Ensuite, les Techniques d'Énergie Musculaire (MET) seront réalisées sous forme de technique de relaxation isométrique ciblant les muscles ilio-psoas, piriforme, ischio-jambiers et moyen fessier.
Le protocole impliquera une contraction isométrique au cours de laquelle les patients effectueront une contraction à environ 30 % d'effort contre la résistance du thérapeute pendant 7 à 10 secondes.
Une phase de relaxation de 5 secondes suivie d'un étirement jusqu'à la nouvelle barrière d'amplitude, maintenu pendant 10 à 60 secondes.
Chaque étirement sera répété 3 à 5 fois par séance.
Cela sera réalisé 3 fois par séance, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Expérimental: Groupe expérimental
Techniques d'énergie musculaire avec pack chaud, stimulation électrique nerveuse transcutanée et exercices du plancher pelvien
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Il y aura une application d'une bouillotte pendant 10 minutes et d'un TENS pendant 10 minutes. Ensuite, les Techniques d'Énergie Musculaire (MET) seront réalisées en tant que technique de relaxation isométrique ciblant les muscles ilio-psoas, piriforme, ischio-jambiers et moyen fessier. Le protocole impliquera une contraction isométrique au cours de laquelle les patients effectueront une contraction à environ 30 % d'effort contre la résistance du thérapeute pendant 7 à 10 secondes. Une phase de relaxation de 5 secondes suivie d'un étirement jusqu'à la nouvelle barrière d'amplitude, maintenu pendant 10 à 60 secondes. Chaque étirement sera répété 3 à 5 fois par séance. Cela sera effectué 3 fois par séance, 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Les participants du groupe expérimental seront instruits à effectuer les exercices du plancher pelvien (exercices de Kegel, bascules pelviennes et pont avec engagement du plancher pelvien) selon le protocole défini. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur lors des tests de provocation de l'articulation sacro-iliaque
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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L'échelle numérique de la douleur (NRS) est un outil unidimensionnel largement utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
Elle demande à la personne d'évaluer sa douleur sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (la pire douleur imaginable).
Elle est facile à comprendre et rapide à administrer et à noter.
Elle est utilisée pour différents types de douleur (aiguë et chronique) et dans différents contextes.
L'échelle numérique de la douleur (NPRS) a démontré une fiabilité et une validé de bonne à excellente pour la douleur lombaire.
Les scores de douleur sont classés comme douleur légère (1-3), douleur modérée (4-6) et douleur sévère (7-10).
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incapacité fonctionnelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le handicap fonctionnel est mesuré à l'aide du questionnaire modifié d'Oswestry sur l'incapacité.
Il pose des questions sur les activités quotidiennes telles que s'asseoir, se tenir debout, marcher, soulever des objets et les soins personnels.
Le questionnaire modifié d'Oswestry sur l'incapacité est un questionnaire rempli par le patient qui mesure le handicap fonctionnel à l'aide de 10 questions avec des échelles de Likert à 6 points.
Chaque question est notée de 0 (aucun handicap) à 5 (handicap maximum).
Le score total du questionnaire modifié d'Oswestry sur l'incapacité est un pourcentage reflétant l'impact des douleurs lombaires sur la vie quotidienne.
Il est calculé en divisant le score individuel par le score maximum possible et en le convertissant en pourcentage.
Le pourcentage obtenu correspond à une catégorie indiquant le niveau de handicap.
Les participants ressentent une douleur légère et peuvent effectuer la plupart des activités avec un score de 0 à 20 % (handicap minimal).
Les participants présentent une limitation fonctionnelle sévère avec un score de 81 à 100 % (alités ou exagérant les symptômes).
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBAS/ERB/FoRS/25/027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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