Effecten van bekkenbodemspieroefeningen en spierenergietechnieken op pijn en beperkingen bij sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie
8 december 2025 bijgewerkt door: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Gecombineerde Effecten van Bekkenbodemspieroefeningen en Spierenergietechnieken op Pijn en Functionele Beperking bij Patiënten Met Sacro-iliacale Gewrichtsdysfunctie: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze klinische studie heeft tot doel te evalueren of de combinatie van bekkenbodemspieroefeningen met spierenergietechnieken een grotere verbetering geeft van pijn en functionele beperkingen bij volwassenen met sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie in vergelijking met alleen spierenergietechnieken.
De studie onderzoekt of de toevoeging van bekkenbodemtraining de pijnvermindering en functionele resultaten versterkt, bovenop de effecten van spierenergietechnieken die worden toegepast op de hamstrings, gluteus medius, piriformis en iliopsoas-spieren.
Deelnemers worden toegewezen aan een experimentele groep die zowel bekkenbodemspieroefeningen als spierenergietechnieken ontvangt, of aan een controlegroep die alleen spierenergietechnieken ontvangt, en zullen gestandaardiseerde beoordelingen van pijn en beperkingen uitvoeren voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische studie is ontworpen om de gecombineerde therapeutische effecten van bekkenbodemspieroefeningen en spierenergietechnieken op pijnintensiteit en functionele beperking te evalueren bij personen met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie.
Dit wordt vaak geassocieerd met verstoorde lumbopelviene mechanica en verminderde stabiliteit, en interventies die zowel gewrichtsalignment als diepe stabiliserende musculatuur aanpakken kunnen verbeterde klinische resultaten bieden.
Alle deelnemers ondergaan een basislijnbeoordeling, inclusief sacro-iliacale gewrichtspijnprovocatietesten, pijnintensiteit gemeten met de Numerieke pijnschaal en functionele beperking beoordeeld met de Gewijzigde Oswestry Disability Index.
De interventie vindt drie keer per week plaats gedurende zes weken, waarbij elke sessie ongeveer 40-45 minuten duurt.
Beide groepen krijgen standaard fysiotherapie bestaande uit een warmtepakket en Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie voor pijnmodulatie, gevolgd door spierenergietechnieken gericht op de hamstrings, gluteus medius, piriformis en iliopsoas om spierbalans en sacro-iliacale gewrichtsmobiliteit te verbeteren.
De experimentele groep neemt daarnaast deel aan een gestructureerd bekkenbodemspieroefenprogramma ontworpen om bekkenstabiliteit te verbeteren en belastingoverdracht over het sacro-iliacale gewricht te versterken.
Deelnemers wordt geadviseerd om tijdens de studieperiode geen externe behandelingen te ondergaan.
Post-interventiebeoordelingen worden direct uitgevoerd, na drie weken behandeling en opnieuw zes weken na behandeling om zowel directe als kortetermijn follow-upeffecten te bepalen.
Deze studie heeft tot doel te verduidelijken of de integratie van bekkenbodemspieroefeningen met traditionele spierenergietechnieken leidt tot superieure klinische resultaten in vergelijking met alleen spierenergietechnieken bij de behandeling van sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aneela Bajwa, DPT
- Telefoonnummer: +923304295020
- E-mail: ubs24lmspt021@ubas.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: rafiqmuhammadtariq149@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria
- Patiënten met vooraf gediagnosticeerde unilaterale sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd 30 tot 50 jaar
- Positief op minimaal 3/5 provocatietesten (compressie, distractie, Gaenslen, thigh thrust, sacrale thrust en FABER (flexie, abductie, externe rotatie) test)
- Pijn in het Fortin-gebied
- Symptomen >3 weken
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen
- Elke andere neurologische, orthopedische of musculoskeletale aandoening
- Recente geschiedenis van bekkenchirurgie of enige geschiedenis van maligniteit
- Lumbale pathologieën (scoliose, spondylose, spondylolisthesis)
- Sacro-iliitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Spierenergietechnieken met warmtekussen en transcutane elektrische zenuwstimulatie
|
Er zal gedurende 10 minuten een warmtepack worden aangebracht en TENS gedurende 10 minuten.
Daarna zullen Muscle Energy Techniques (METs) worden uitgevoerd als isometrische relaxatietechniek gericht op de iliopsoas-, piriformis-, hamstring- en gluteus medius-spieren.
Het protocol omvat een isometrische contractie waarbij patiënten een contractie uitvoeren met ongeveer 30% inspanning tegen de weerstand van de therapeut gedurende 7-10 seconden.
Een 5 seconden durende ontspanningsfase gevolgd door een rekoefening tot de nieuwe bewegingsgrens, vastgehouden gedurende 10-60 seconden.
Elke rekoefening wordt 3-5 keer herhaald in elke sessie.
Dit wordt 3 keer per sessie uitgevoerd, 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
|
Experimenteel: Experimentele Groep
Spierenergietechnieken met warmtepack, transcutane elektrische zenuwstimulatie en bekkenbodemspieroefeningen
|
Er zal een warmtepakking gedurende 10 minuten worden toegepast en TENS gedurende 10 minuten. Daarna zullen Muscle Energy Techniques (METs) worden uitgevoerd als isometrische relaxatietechniek gericht op de iliopsoas, piriformis, hamstring en gluteus medius spieren. Het protocol omvat isometrische contractie waarbij patiënten een contractie uitvoeren met ~30% inspanning tegen de weerstand van de therapeut gedurende 7-10 seconden. Een ontspanningsfase van 5 seconden gevolgd door een rek tot de nieuwe bewegingsgrens, vastgehouden gedurende 10-60 seconden. Elke rek wordt 3-5 keer herhaald per sessie. Dit wordt 3 keer per sessie uitgevoerd, 3 keer per week gedurende 6 weken. Deelnemers in de experimentele groep krijgen instructies om de bekkenbodemspieroefeningen (Kegeloefeningen, bekkenkantelingen en brug met bekkenbodemactivatie) uit te voeren volgens het gedefinieerde protocol. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn bij provocatietesten voor SIJD
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De NRS is een veelgebruikt, unidimensioneel instrument voor het beoordelen van pijnintensiteit.
Het vraagt het individu om zijn of haar pijn te beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Het is gemakkelijk te begrijpen en snel toe te passen en te scoren.
Het wordt gebruikt voor verschillende soorten pijn (acuut en chronisch) en in verschillende omgevingen.
De NPRS heeft bewezen een goede tot uitstekende betrouwbaarheid en validiteit te hebben bij lage rugpijn.
Pijnscores worden gecategoriseerd als milde pijn (1-3), matige pijn (4-6) en ernstige pijn (7-10).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Beperking
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Functionele beperking wordt gemeten met behulp van de Modified Oswestry Disability Index.
Het stelt vragen over alledaagse activiteiten zoals zitten, staan, lopen, tillen en persoonlijke verzorging.
De Modified Oswestry Disability Index is een door de patiënt ingevulde vragenlijst die functionele beperking meet met 10 vragen met 6-punts Likert-schalen.
Elke vraag wordt gescoord van 0 (geen beperking) tot 5 (maximale beperking).
De totale Modified Oswestry Disability Index-score is een percentage dat weergeeft hoeveel lage rugpijn het dagelijks leven beïnvloedt.
Het wordt berekend door de individuele score te delen door de maximaal mogelijke score en dit om te zetten in een percentage.
Het resulterende percentage valt in een categorie die het niveau van beperking aangeeft.
De deelnemers ervaren milde pijn en kunnen de meeste activiteiten uitvoeren met een score van 0-20% (minimale beperking).De deelnemers ervaren ernstige functionele beperking met een score van 81-100% (bedlegerig of symptomen overdrijven).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBAS/ERB/FoRS/25/027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alleen IPD gebruikt in de resultatenpublicatie wordt gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het zal beschikbaar zijn na voltooiing van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Via de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .